当前位置:药智报告>分析报告>甲磺酸加替沙星氯化钠注射液参比备案综述资料
关注度:24182 甲磺酸加替沙星氯化钠注射液参比备案综述资料 -药智报告
甲磺酸加替沙星氯化钠注射液参比备案综述资料

甲磺酸加替沙星氯化钠注射液参比备案综述资料

修订时间:2022-05-12
最新 同类报告购买次数 52
报告编码: 修订时间:2022-05-12
报告页面:40页 图片数量:20个
寄送方式: 交付时间:
报告标签:
联系我们
 /  CONTACT US

想了解更多报告信息
请扫描二维码联系我们

报告导读

药智咨询是药智网倾力打造的医药信息咨询服务机构,依托药智网强大的药学信息资源,拥有业内顶级的资深专家资源和专业高效的咨询团队。服务涵盖药物立项、市场调研、尽职调查、专利分析等。

内容简介

药智网作为国内领先的医药大数据服务平台,目前已经收集包括中国、美国、日本、欧洲等国药品上市及市场销售信息,并完成民间版中国橙皮书数据库和一致性评价数据信息专题,拥有全面资源为广大用户提供参比制剂的备案综述资料、一致性评价品种选取和参比制剂购买解决方案,根据客户特殊需求,提供个性化专属定制服务。

报告目录

甲磺酸加替沙星氯化钠注射液参比备案综述资料

目录(拟定)

一、论证产品信息

1.1药品通用名称(甲磺酸加替沙星氯化钠注射液)

1.2药物活性成分名称(甲磺酸加替沙星)

1.3剂型和规格(注射液;100ml:甲磺酸加替沙星(以加替沙星计)0.2g与氯化钠0.9g、250ml:0.4g(以加替沙星计)与氯化钠2.25g)

1.4适应症简述

1.5 各国药典收载情况

1.6 参比制剂发布/公示情况

1.7 品种原研信息

1.7.1 原研是否明确(简述原研产品上市情况)

1.7.2 临床安全有效性是否明确(简述上市前、后临床研究信息)

二、国内外研发历史沿革与目前使用情况

2.1国内外研发历史

2.2全球药品使用情况

2.2.1临床应用情况

2.2.2市场销售情况

2.3国外上市情况

2.4国内上市情况

2.5国内目前使用情况

2.5.1国内临床使用情况

2.5.2国内销售情况

三、参比制剂申请依据

3.1申请原因

3.2 拟申请参比制剂是否为原研

3.3 拟申请参比制剂上市时是否有完整和充分的安全、有效性数据

3.4拟申请参比制剂的质量是否可控、是否符合现行的国际通用技术要求(如ICH等)

3.5 拟申请参比制剂是否可及

3.6 拟申请参比制剂在美、欧、日及国内上市的处方是否一致

3.7拟申请参比制剂在美、欧、日及国内上市的适应症是否一致

3.8其他需要说明问题

四、调研信息网址链接

五、参考文献

六、附件


相关推荐
RUBRACA专利分析报告-药智报告
售价: 定制价格
FYCOMPA立项调研报告-药智报告
售价: 定制价格
ZILRETTA专利分析报告-药智报告
售价: 定制价格
EPIDUO FORTE专利分析报告-药智报告
售价: 定制价格
JADENU专利分析报告-药智报告
售价: 定制价格
VYXEOS专利分析报告-药智报告
售价: 定制价格
DUOPA专利分析报告-药智报告
售价: 定制价格
AXUMIN专利分析报告-药智报告
售价: 定制价格
BEVESPI AEROSPHE......-药智报告
售价: 定制价格
人参中药材市场调研报告-药智报告
售价: 定制价格
服务流程
  • 1.需求沟通
  • 2.项目建议书
  • 3.签订协议
  • 4.确认方案
  • 5.项目实施
  • 6.成果交付
  • 7.售后服务
服务内容
SERVICE CONTENT
联系我们
CONTACT US
许建华
17302301867

想了解更多报告信息

请扫描二维码联系我们

申请成功