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细数那些驶入审评审批快车道的创新药

修订时间:2017/11/13
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报告导读

      2017年(截至9月30日),CDE共承办药品注册申请3509个(按受理号计,下同),相比去年同期(3062个)增长447个,审评审批速度明显提高。从药物类型上看,包括化药2759个,生物制品450个,中药235个。

内容简介

      据药智数据显示,在2017年CDE承办的所有药品注册申请中,1类药品多达376个,1.1类2个,超出2016年同期1类和1.1类总和(201个)的近一半,可见在上市许可持有人制度、优先审评制度等一系列政策的引导下,企业创新意识明显提高,而且江苏恒瑞医药股份有限公司表现尤为突出。在376个1类药品中,有20个为江苏恒瑞申报,是数量最多的企业,其中19个为特殊审评品种。

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