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2017年10月CDE药品审评情况分析报告

修订时间:2017/11/8
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报告编码: 修订时间:2017/11/8
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报告导读

      本月药审中心受理总量359个(不计复审)。时隔10年,《药品注册管理办法(修订稿》的发布,药品注册面临大改革。本月药审中心新承办11项一致性评价品种。

内容简介

      根据药智数据库最新统计,2017年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有359个(复审除外,下同)。受到了国庆黄金周的影响,本月受理数量下降幅度较大,相比8月减少127个受理号。其中化药284个,中药25个,生物制品46个,药用辅料1个,体外诊断试剂1个。这篇报告主要分析化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。

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