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2017年9月CDE药品审评情况分析报告

修订时间:2017/10/16
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报告编码: 修订时间:2017/10/16
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报告导读

      本月药审中心受理总量486个(不计复审);本月共计申报国产化药1类新药11项;正大天晴药业集团本年度已申报4项1类化药。

内容简介

      根据药智数据库最新统计,2017年9月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有486个(复审除外,下同)。本月受理数量较8月增加38个受理号。其中化药397个,中药34个,生物制品52个,药用辅料3个。本篇报道主要分析化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。

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