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2017年8月CDE药品审评情况分析报告

修订时间:2017/9/8
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报告导读

      本月药审中心受理总量463个(不计复审);本月共计申报国产化药1类新药12项,其中两项为申报上市,进口化药1类新药2项;复星医药旗下三家控股子公司申报1类药;恒瑞医药马来酸毗咯替尼片上市申请获得CDE承办。


内容简介

      据药智数据库最新统计,2017年8月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有463个(复审除外,下同)。本月受理数量较7月增加46个受理号,与去年同期相比,涨幅达74.7%。其中化药368个,中药33个,生物制品58个,体外诊断试剂1个,药用辅料3个,数量均有增加。本篇报道主要分析化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。

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