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2017年7月份CDE药品审评情况分析报告

修订时间:2017/8/10
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报告编码: 修订时间:2017/8/10
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报告导读

      本月药审中心受理总量417个(不计复审);本月共计申报国产化药1类新药14项,进口化药1类新药7项。

内容简介

      据药智数据库最新统计,2017年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有417个(复审除外,下同)。从五月起,药审中心每月新受理的数量出现上升,6月突破500个受理号,7月再次下跌,但仍为跌破400。根据药智数据统计,从2016年1月起,受理数量即开始出现减少的迹象,受化药注册分类改革以及一致性评价等政策的影响,2016年4月至2017年4月,大幅减少,药品受理数量基本维持在300个以下(除2016年4月347,2017年3月310个),2016年10月更是低至199个。经过一年多的恢复期,药品注册开始逐渐趋于正常。

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