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400 亿美元大市场,奥贝胆酸前景分析!

报告编码: YZ-MA-B000084 修订时间:2017/11/1
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报告编码: 修订时间:2018-04-11
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报告导读

       奥贝胆酸(ObeticholicAcid,商品名Ocaliva)是由美国Intercept 制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,Intercept 公司最早

于2016 年5 月27 日获美国FDA 批准上市,于2016 年12 月12 日获欧盟批准上市,是一个全球化上市药物,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC),是近

20 年来首个获批治疗PBC 的药物。由于PBC 是一种罕见病,奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。作为激励措施,孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。

内容简介

       奥贝胆酸的上市为PBC 患者提供了多一种治疗选择,其作为FXR(法尼醇X)受体激动剂,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达,抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。奥贝胆酸最常见的不良反应为瘙痒,可根据情况采取适当的干预措施进行缓解。总体上,OCA 耐受性较好。本文从基本信息、上市及在研情况、适应症优势分析、市场表现及预测、专利简析、合成工艺分析等方面对奥贝胆酸进行介绍。

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