奥贝胆酸（ObeticholicAcid，商品名Ocaliva）是由美国Intercept 制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化（PBC）治疗药物，Intercept 公司最早
于2016 年5 月27 日获美国FDA 批准上市，于2016 年12 月12 日获欧盟批准上市，是一个全球化上市药物，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC），是近
20 年来首个获批治疗PBC 的药物。由于PBC 是一种罕见病，奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会（COMP）的孤儿药资格认定。作为激励措施，孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。
奥贝胆酸的上市为PBC 患者提供了多一种治疗选择，其作为FXR（法尼醇X）受体激动剂，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达，抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。奥贝胆酸最常见的不良反应为瘙痒，可根据情况采取适当的干预措施进行缓解。总体上，OCA 耐受性较好。本文从基本信息、上市及在研情况、适应症优势分析、市场表现及预测、专利简析、合成工艺分析等方面对奥贝胆酸进行介绍。
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