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石药、上药卡托普利片通过一致性评价;又有7个品种首次申报获受理,289目录品种在列...

报告编码: YZ-MA-B000084 修订时间:2017/11/1
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报告编码: 修订时间:2018-07-13
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报告导读

  截止7月12日,一致性评价受理号共计246个,涉及103家企业的103个品种。已通过的受理号有49个。本周(7月5日至7月12日)又有10个受理号获得承办,涉及10家企业的10个品种。另外,石药集团与上药集团分别在7月10日相继发出公告,两家公司生产的卡托普利片均获得一致性评价通过批件。


内容简介

截止7月12日,一致性评价受理号共计246个,涉及103家企业的103个品种。已通过的受理号有49个。本周(7月5日至7月12日)又有10个受理号获得承办,涉及10家企业的10个品种。另外,石药集团与上药集团分别在7月10日相继发出公告,两家公司生产的卡托普利片均获得一致性评价通过批件。具体内容请随小编一起看看。卡托普利片石药、上药相继通过一致性评价7月10日,石药与上药集团相继发布公告称,收到CFDA核准签发的化学药品“卡托普利”的《药品补充申请批件》,通过一致性评价。其中石药集团成为国内该品种首家通过一致性评价的企业,上药集团常州制药厂成为该品种第二家通过一致性评价的企业。卡托普利属于ACE抑制剂,主要用于治疗高血压及心力衰竭,1975年由百时美施贵宝制药公司开发,1981年4月6日获美国FDA批准上市,1996年市场独占期到期,出现仿制药。

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