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关注度:3176 阿达利木单抗药物报告-药智报告

阿达利木单抗药物报告

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报告导读

阿达木单抗由艾伯维(Abbvie)研发,于20021231日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,200398日获欧洲药物管理局(EMA)批准,2008416日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,2010226日获中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由艾伯维在美国、欧洲、日本和中国市场销售,商品名为Humira

内容简介

阿达木单抗由艾伯维(Abbvie)研发,于2002年12月31日获得美国美国食品药品管理局(FDA)批准,2003年9月8日获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2008年4月16日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,2010年2月26日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由艾伯维在美国、欧洲、日本和中国市场销售,商品名为Humira。阿达木单抗是一种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂,通过与TNF-α特异性结合,阻止TNF-α激活p55 and p75细胞表面的TNF受体。该药批准的适应症包括类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、儿童克罗恩氏病、溃疡性结肠炎和斑块型银屑病。Humira是一种皮下注射用溶液,含10 mg/0.2 mL、20 mg/0.4 mL或40 mg/0.8 mL阿达木单抗,填充于玻璃注射器、填充笔或玻璃瓶中。成人推荐剂量为:类风湿关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎,每次40 mg,隔周一次;成人克罗恩氏病和溃疡性结肠炎,第1天给予160 mg,第15天给予80 mg,第29天给予40 mg,之后40 mg隔周一次;斑块型银屑病,初次给药80 mg,间隔一周后给予40 mg,两周一次。儿童推荐剂量为:幼年特发性关节炎,10 mg(体重10-15 kg),20 mg(体重15-30 kg)或40 mg(体重30 kg),隔周一次;儿童克罗恩氏病(体重17-40 kg),第1天给予80 mg,第15天给予40 mg,第29天给予20 mg,之后20 mg隔周一次。

报告目录

1)摘要信息

2)药物概述

3)API信息

4)药理作用

5)美国上市情况(1条)

6)欧盟上市情况(2条)

7)主要上市公司(32条)

8)药品说明书(1条)

9)全球临床试验情况(458条)

10)更多全球研发信息(58条)

11)更多详细信息

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