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恩替卡韦药物报告

报告编码: YZ-MA-B000084 修订时间:2017/11/1
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报告导读

恩替卡韦以其安全高效、价廉易得的突出优势,已经逐步取代拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定,成为中国慢性乙肝患者的首选抗病毒药物。大量的医学证据证实,长期规范地服用恩替卡韦进行抗病毒治疗却可以最大限度地延缓甚至阻止肝硬化的发生,大大降低后期肝癌的发生率。

内容简介

恩替卡韦由百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)研发,于2005年3月29日首次获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,之后于2006年6月26日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后又于2006年7月26日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,由百时美施贵宝上市销售,商品名为Baraclude。恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物,能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,对乙肝病毒(HBV)逆转录酶(rt)具有抑制作用。通过与HBV逆转录酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒逆转录酶的所有三种活性:(1)启动;(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。该药适用于成人和2岁以上儿科患者的病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高(ALT或AST)或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙肝病毒感染的治疗。Baraclude为口服薄膜包衣片或溶液,每片含0.5 mg、1mg或0.05 mg/mL恩替卡韦。推荐剂量为对于核苷抑制剂治疗初治的代偿性肝病(16岁及以上患者)每次0.5 mg,每日1次。

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