报告导读

为了应对多家仿制药生产商召回缬沙坦后所造成的市场短缺情况，FDA优先审查并于2019年3月12日最终批准了AlkemLaboratoriesLtd的4个规格缬沙坦片剂。本文根据《企业知识产权管理规范》中相关条款的要求，分析了缬沙坦相关专利的国内布局情况与侵权风险。

内容简介

2018年缬沙坦基因毒性事件是去年最受热议的话题之一。国内已有批文的生产企业不得不通过各种途径加大杂质控制力度，比如改良生产工艺与精制工艺等。此外，根据诺华公司的年报，于2015年获FDA批准的Entresto片于2018年创下了10亿美元的销售额，同比增长103%。巨大的商业成功引起了国内仿制药企业的浓厚兴趣，因此围绕缬沙坦的研发活动目前可能十分频繁，而任何一项新的研发活动都会产生一定的知识产权风险。

报告目录

一、产品专利

（一）物质专利

1. 化合物专利

2. 晶型专利

3. 复合物及/或其晶型专利

5. 中间体专利

（二）组合物专利

二、方法专利

1. 原料药制备方法专利

2.组合物制备方法专利

3.质量研究方法专利

三、总结

展开全部

相关推荐

细菌性感染用药简易指南

免费下载

全球新药研发管线里程碑事件

免费下载

4 月CDE审评分析报告

免费下载

细数那些驶入审评审批快车道的创新药

免费下载

参比制剂的选择案例分析

免费下载

2017年8月CDE药品审评情况分析报告

免费下载

β-内酰胺类抗菌药市场概况

免费下载

结直肠癌单抗药物知多少？

免费下载

皮肤病用药简易指南

免费下载

浅谈乳腺早筛市场

免费下载

订购流程

定购报告只需5步

1.确认服务需求
2.确认报告框架及报价
3.签订合同
4.交付报告及附件
5.后期咨询与售后服务

联系QQ

精选报告推荐

报告编码：	修订时间：
报告页面：14页	图片数量：12个
寄送方式：	交付时间：

*姓名：		单位：		*手机：		微信：
*需求：

国内缬沙坦专利布局与侵权风险分析

报告导读

报告导读