国内上市概况:A药品目前国内上市XX家。分别为XXXXXXX。
市场表现:2020年国内某疾病治疗药物(处方药)销售额为XX元,同比增长XX%。其中销售额前三位药品分别为XX、XX和XX,市场占比分别为XX%、XX%和XX%。A药品销售额为XX元,市场占比为XX%,同比增长XX%。
进口注册申报情况:进口注册申请人为国外合作方,国内代理机构为中方合作方。进口注册申报费用为XX元。按XX分类进口申报。
临床试验情况:(1)A药品需要开展Ⅰ期和Ⅲ期临床试验,临床试验周期预计为XX个月,Ⅰ期临床试验费用预计XX元,Ⅲ期临床试验费用预计XX元,合计XX元。(2)受国人用药习惯和药品价格的影响,A药品在国内的使用率偏低,患者招募会成为临床试验的制约。
销售收益估算:A药品随着价格下降,使用人群会显著增加。
策略1:不降价策略预估:对比2020年中标最高价为基准,不降价,2024年本产品的市场空间为XX元,按照第7年市场份额达到XX%,销售可达到XX元;上市前十年累计销售XX元。
策略2:降价XX%策略预估:对比2020年中标最高为基准,降价XX%,2024年本产品的市场空间为XX元,按照第7年市场份额达到XX%,销售可达到XX元;上市前十年累计销售XX元。
策略3:降价XX%策略预估:对比2020年中标最高为基准,降价XX%,2024年本产品的市场空间为XX元,按照第7年市场份额达到XX%,销售可达到XX元;上市前十年累计销售XX元。
风险提示:
(1)国外引进产品的药学研究资料可能不符合国内申报要求,不能如期进口上市。
(3)未有效考虑不同制备工艺等因素,临床试验方案设计不合理等;
(4)临床试验患者入组可能有一定难度,临床试验进展不顺利等。
(5)A药品临床医生处方意愿不足等,市场反应可能不及预期。
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