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某药品市场调研报告

修订时间:2021-06-05
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报告导读

摘要

A药品由甲公司研发,于XX年XX月XX日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,之后于XX年XX月XX日获得美国食品药品管理局(FDA)批准。由A公司在欧洲上市销售,商品名为XX。A药品是XX抑制剂,用于XX综合征患者。


市场需求

(1)临床优势显著。A药品因其疗效优于现行销售最好的B药品,市场占有率逐年攀升,已被10部国际治疗指南推荐用于XX综合征患者的治疗。

(2)全球制剂销售额和市场率快速增长。2020年全球销售额达到XX美元,近五年的复合增长率达到XX%,位列所有的同类药品的第XX名。

(3)中国制剂销售额快速增长且增速显著高于全球市场。20XX年原研商甲公司在中国市场上市了本品,2020年销售额增至XX美元,占全球市场约XX%,近五年的复合增长率达到XX%。

(4)未来仿制药品市场竞争激烈,中国企业积极参与到全球竞争。美国市场获批的企业有XX家,包括XX家中国企业;中国市场参与竞争的制剂企业超过XX家,其中XX家获得上市批准。


竞争格局

(1)原研公司的产品链完整程度高。甲公司从原料中间体到制剂的整个生产链,为自行研发并生产,没有外购或代加工的情况。其原料中间体,推测应为部分自产,部分外购。

(2)预计原料药市场竞争激烈,其中中国是重要的原料药供应国。据不完全统计,全球范围内A药品的潜在原料药生产商有约XX家,主要分布区域为欧洲、印度、中国、韩国,其中印度和中国的潜在生产企业均超过XX家。

(3)中国参与企业约XX家,其中约XX家在产,企业报价在XX元每公斤估算中国A药品原料药的产能约XX吨/年,同时根据市场需求情况,产能的弹性空间在2-3倍,即弹性产能超过XX吨。

(4)印度参与企业约XX家,其中约XX家具有良好的药证能力且已商业化。估算印度A药品原料药产能同中国相当。

(5)中国A药品原料药出口规模尚小。2020年,A药品出口金额约XX万美元,出口量值连续稳定增长;出口国主要为孟加拉国、巴基斯坦、罗马尼亚、希腊、塞尔维亚;出口企业主要为XX等五家;出口价格主要集中在XX美元/公斤;出口数量大部分集中在XX公斤,多为研发批。

(6)价格下降趋势显著,且未来下行压力大。A药品原料药价格情况:A药品原料药价格受市场因素影响较大,早期因市场小,工艺技术不成熟等因素,价格约XX美元/公斤。当未来国产制剂产品商业化后,A药品原料药价格不会超过XX美元/公斤

(7)中间体是目前重要的销售产品形式。A药品主要有三个中间体,分别为:XX;XX;XX。调研了国内多家中间体生产企业,其中大型且能同时供应三个片段的有XXXX等7家公司,百公斤级价格:XX美元/公斤;XX美元/公斤;XX美元/公斤

8)主要中间体用量将迎来爆发性增长。目前国内主要厂家中间A/B产能各约为XX吨,中间体C产能稍微偏低。A药品随着原研专利的到期和国内申报企业的陆续获批,三个中间体预计在未来三年内爆发性增长,预计到2025年中间体A/B/C用量将分别达到XX吨、XX吨、XX吨。


市场空间预测

(1)全球原料药总体需求空间可期。估算A药品2021年原料药用量为XX吨,在未来3年增长到约XX吨,在未来5年增长到XX吨,在未来8年增长到XX吨,估算本品的原料药用量达到平台期约为XX吨。

(2)预计中国原料药市场需求超过XX吨。估算2021年中国市场用量为XX吨,估算将在未来3年用量增长到XX吨,在未来5年用量增长到XX吨,在未来8年增长到约XX吨。

(3)通用名原料药的增长值得关注。A药品的专利尚未到期,估算目前专利名原料药用量占比达到XX%,估算在未来3年通用名原料药用量占比达到XX%,用量增长到约XX吨,在未来5年通用名原料药用量占比达到XX%,用量增长到约XX吨,在未来8年(2027E)通用名原料药用量占比达到XX%,用量增长到约XX吨。


建议

本公司对本品的目标市场定位为全球市场和中国市场,同时本公司目前的销售市场主要为印度市场和中国市场。

(1)商业化产品形式:在未来3年,商业化产品建议为中间体(XX%)+原料药(XX%);在未来5-8年,商业化产品建议为原料药(XX%)+中间体(XX%)。

(2)目标市场:建议本公司重点关注中国市场﹑印度市场﹑欧洲市场。

(3)目标客户:在未来三年,建议本公司重点关注通用名仿制药的新增需求,包括中间体和原料药,同时可关注专利名原料药对于中间体的需求。

(4)有效市场需求空间:估算对于中间体/原料药头部企业,在未来三年的有效需求量空间为XX吨,在未来五年的有效需求量空间为约XX吨,在未来七年的有效需求量空间为XX吨。

内容简介

药品市场调研报告案例

报告目录

目录


第一章 产品基本信息

1.1产品定义

1.2药理作用及适应症

1.3 工艺简介

1.4 上下游产品链情况


第二章 产品药证情况

2.1 制剂产品的批准上市情况

2.2 原料药的药证情况(美国、欧盟、中国)

2.3 小结


第三章 产品市场分析

3.1 全球市场需求分析

3.2 中国市场需求分析

3.3 目标市场分析

3.4 同类产品竞争格局分析

3.5 原料药市场需求预测

3.6 SWOT分析

3.7 小结


第四章 竞争格局分析

4.1 全球原料药企业竞争格局分析

4.2 中国原料药企业竞争力分析

4.3 印度原料药企业竞争力分析

4.4 生产情况

4.5拟建和在建情况

4.6 小结


第五章 原研的生产链调研情况

5.1 本品研发历程概述

5.2 原研商的生产链情况


第六章 中间体产品生产分析

6.1 产品标准

6.2 国内生产情况分析

6.3 价格情况

6.4 主要中间体的全球用量估算

6.5 主要中间体的原研用量估算


第七章 原料药出口分析

7.1 近3年产品出口量/值及增长情况

7.2出口国家和地区

7.3出口企业

7.4 小结


第八章 产品价格分析

8.1历史价格回顾

8.2当前价格评述

8.3影响产品价格因素

8.4 小结


第九章 知识产权分析

9.1 全球专利布局概况

9.2 原研公司专利布局概况

9.3 仿制药企业专利布局概况

9.4 中国市场专利保护情况

9.5 小结


第十章 总结与建议

10.1 总结

10.2 建议

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