本月药审中心受理总量为 1071 个(不计复审)
本月 24 个国产化药 1 类新药品种获 CDE 受理
本月新增 56 个按仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号
本月新增化药 2 类改良型新药受理号 35 个
根据药智数据最新统计,2022 年 3 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 1071 个(复 审除外,下同)其中化药受理 710 个,中药受理 172 个,生物制品受理 189 个。
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许经理
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