报告导读

苯丁酸钠散/颗粒仿制药立项可行性研究报告 报告目录 一、苯丁酸钠散/颗粒基本信息     1.1 苯丁酸钠散/颗粒简介     1.2 苯丁酸钠化学基本信息     1.3 苯丁酸钠散/颗粒药学基本信息 （安全性、有效性、临床研究基本情况等）     1.4 小结 二、苯丁酸钠散/颗粒和同类竞品上市和在研情况     2.1 苯丁酸钠原料药国内外认证情況     2.2 苯丁酸钠散/颗粒制剂国内外市场批准及上市情况     2.3 苯丁酸钠散/颗粒国内在研情况 （原料药和制剂，含仿制药一致性评价)     2.5 同类竞品全球在研情况     2.6 小结 三、苯丁酸钠散/颗粒原料药及制剂技术情况     3.1 苯丁酸钠原料药理化性质     3.2 苯丁酸钠原料药价格和供应情况     3.3 苯丁酸钠原料药的合成工艺     3.4 苯丁酸钠散/颗粒制剂技术要点研究     3.5 苯丁酸钠散/颗粒质量研究 四、苯丁酸钠散/颗粒仿制药开发竞争性分析及建议     4.1 苯丁酸钠散/颗粒参比制剂情况     4.2 苯丁酸钠散/颗粒仿制药开发申报情况汇总分析 五、市场准入研究     5.1 基本药物     5.2 医保情况     5.3 4+7+N集采（含同类竞品集采）     5.4 一致性评价竞争情况及未来集采预测 六、适应症治疗药物（大类药物）临床使用情况及市场概述     6.1 流行病学分析     6.2 治疗药物简介与分类     6.3 治疗药物临床应用情况     6.4 全球治疗药物市场规模与增长趋势     6.5 中国治疗药物市场规模与增长趋势 七、苯丁酸钠散/颗粒市场研究     7.1 苯丁酸钠散/颗粒全球市场概况     7.2 苯丁酸钠散/颗粒中国市场表现     7.3 苯丁酸钠散/颗粒 SWOT分析 八、同类竞品市场研究     8.1 适应症的竞品情況     8.2 全球同类竞品市场概况     8.3 中国同类竞品市场概况     8.4 同类竞品重点企业分析     8.5 影响市场需求的因素分析 九、苯丁酸钠散/颗粒经济效益分析     9.1 成本预估     9.2 时间进度表     9.3 市场预测     9.4 投资和回报研究     9.5 小结 十、知识产权分析     10.1 全球专利布局情况     10.2 原研公司专利布局情况     10.3 其他主流生产企业专利布局情况     10.4 中国市场药品专利申请概况     10.5 核心专利壁垒     10.6 本公司专利策略 十一、苯丁酸钠散/颗粒技术/审评审批要点     11.1 苯丁酸钠原料药和制剂质量标准研究     11.2 苯丁酸钠有关物质研究     11.3 苯丁酸钠散/颗粒制剂技术研究 十二、苯丁酸钠散/颗粒仿制药立项可行性研究总结与建议     12.1 产品小结     12.2 仿制风险     12.3 仿制药开发可行性建议 十三、专家评估意见     13.1 评估人简介     13.2 专家评估意见