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艾塞那肽及其制剂市场分析报告

艾塞那肽及其制剂市场分析报告

修订时间:2023-1-3
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报告导读

注射用艾塞那肽微球主要用于艾塞那肽,注射用艾塞那肽微球由**原研公司研发,最早于**年*月*日获在**国家获批上市,商品名为***®。注射用艾塞那肽微球是**抑制剂,用于治疗**疾病。

注射用艾塞那肽微球作为**疾病治疗药物,被推荐为**线治疗药物,注射用艾塞那肽微球全球市场销售额为**亿美元,注射用艾塞那肽微球中国市场销售额为**亿元;预计A原料药全球市场需求量**吨,艾塞那肽中国市场需求量**吨,中国原料药主要厂家分别为…。预测未来10年艾塞那肽全球市场需求量**吨,预测未来10年艾塞那肽中国市场需求量**吨。

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内容简介

市场需求

(1)临床需求:注射用艾塞那肽微球用于治疗***疾病,通过调研发现本品用于***疾病的**线治疗,随着近几年流行病学统计数据显示,未来市场需求将上升。

(2) 注射用艾塞那肽微球全球制剂销售额和市场率快速增长。注射用艾塞那肽微球20**年全球销售额达到**美元,近五年的复合增长率达到 **%,位列所有的同类药品的第**名,全球TOP5厂家分别为…,分别占据**%…市场份额。

(3) 注射用艾塞那肽微球中国制剂销售额快速增长且增速显著高于全球市场。20**年原研商甲公司在中国市场上市了本品, 20**年销售额增至**美元,占全球市场约**%,近五年的复合增长率达到**%,中国头部厂家分别为…,分别占据**%…市场份额。

(4) 注射用艾塞那肽微球未来仿制药品市场竞争激烈,中国企业积极参与到全球竞争。注射用艾塞那肽微球原研公司市场销售额占比全球销售额的**%;注射用艾塞那肽微球中国市场占比全球全球销售额的**%;注射用艾塞那肽微球中国企业销售额为**亿元。预计艾塞那肽全球市场需求量**吨,全球艾塞那肽主要需求厂家分别为…。中国市场参与竞争的制剂企业超过**家,截止目前,中国企业已有***家完成仿制药一致性评价,预计**进入集采,预计未来主要厂家艾塞那肽市场需求量为…,艾塞那肽主要需求厂家分别为…,预计艾塞那肽年度需求量分别为…。

竞争格局

(1)原研公司的产品链完整程度高。原研公司从中间体、艾塞那肽到注射用艾塞那肽微球的整个生产链,研发生产情况……,外购或代加工的情况……,其中中间体和艾塞那肽,推测应为**自产,**外购。

(2)预计艾塞那肽市场竞争激烈,其中中国是重要的艾塞那肽供应国。据不完全统计,全球范围内注射用艾塞那肽微球的潜在原料药生产商有约**家,主要分布区域为欧洲、印度、中国、韩国,其中印度和中国的潜在生产企业均 超过**家。

(3)中国艾塞那肽参与企业约**家,其中约**家在产,企业报价在**元/KG。估算中国艾塞那肽的产能约**吨/年,同时根据市场需求情况,产能的弹性空间在2-3倍,即弹性产能超过**吨。

(4)印度艾塞那肽参与企业约**家,其中约**家具有良好的药证能力且已商业化,估算印度艾塞那肽产能……吨。

(5)中国艾塞那肽药出口规模尚小。20**年,艾塞那肽出口金额约**万美元,出口量值连续稳定增长;出口国主要为孟加拉国、巴基斯坦、罗马尼亚、希腊、塞尔维亚;出口企业主要为….家;出口价格主要集中在**美元/kg;出口数量大部分集中在**公斤,多为研发批。

(6) 艾塞那肽价格下降趋势显著,且未来下行压力大。艾塞那肽价格情况:艾塞那肽价格受市场因素影响较大,早期因市场小,工艺技术不成熟等因素,价格约**美元/kg。当未来国产制剂产品商业化后,艾塞那肽价格不会超过**美元/kg。

(7)中间体是目前重要的销售产品形式。艾塞那肽主要有**个中间体,分别为:……...。调研了国内多家中间体生产企业,其中大型且能供应**艾塞那肽中间体有**等公司,百公斤级价格:……美元/kg。

(8) 艾塞那肽主要中间体用量将……。目前国内艾塞那肽主要厂家中间体***产能分别为**吨。

市场空间预测

(1)全球艾塞那肽总体需求空间可期。估算20**年艾塞那肽用量为**吨,在未来3年增长到约**吨,在未来5年增长到**吨,在未来10年增长到**吨,估算艾塞那肽用量达到平台期约为**吨。

(2)预计中国艾塞那肽市场需求超过**吨。估算20**年艾塞那肽中国市场用量为**吨,估算将在未来3年用量增长到**吨,在未来5年用量增长到**吨,在未来10年增长到约**吨。

(3)通用名艾塞那肽的增长值得关汪。注射用艾塞那肽微球的专利在20**年专利到期,估算目前专利名原料药用量占比达到**%, 估算在未来3年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约**吨,在未来5年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约**吨,在未来10年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约** 吨。

建议

本公司对本品的目标市场定位为全球市场和中国市场,同时本公司目前的销售市场主要为印度市场和中国市场。

(1) 艾塞那肽和中间体商业化产品形式:在未来3年,商业化产品建议为中间体(**%) +原料药(**%),在未来5-10 年,商业化产品建议为原料药(**%)+中间体(**%)。

(2)目标市场:建议本公司重点关注中国市场、印度市场和欧洲市场。

(3)目标客户:在未来三年,建议本公司重点关注通用名仿制药的新增需求,包括中间体和原料药,同时可关注专利名原料药对于中间体的需求。

(4) 艾塞那肽有效市场需求空间:估算对于中间体/原料药头部企业,在未来3年的有效需求量空间为**吨,在未来5年的有效需求量空间为约**吨,在未来10年的有效需求量空间为**吨。

市场需求 (1)临床需求:注射用艾塞那肽微球用于治疗***疾病,通过调研发现本品用于***疾病的**线治疗,随着近几年流行病学统计数据显示,未来市场需求将上升。 (2) 注射用艾塞那肽微球全球制剂销售额和市场率快速增长。注射用艾塞那肽微球20**年全球销售额达到**美元,近五年的复合增长率达到 **%,位列所有的同类药品的第**名,全球TOP5厂家分别为…,分别占据**%…市场份额。 (3) 注射用艾塞那肽微球中国制剂销售额快速增长且增速显著高于全球市场。20**年原研商甲公司在中国市场上市了本品, 20**年销售额增至**美元,占全球市场约**%,近五年的复合增长率达到**%,中国头部厂家分别为…,分别占据**%…市场份额。 (4) 注射用艾塞那肽微球未来仿制药品市场竞争激烈,中国企业积极参与到全球竞争。注射用艾塞那肽微球原研公司市场销售额占比全球销售额的**%;注射用艾塞那肽微球中国市场占比全球全球销售额的**%;注射用艾塞那肽微球中国企业销售额为**亿元。预计艾塞那肽全球市场需求量**吨,全球艾塞那肽主要需求厂家分别为…。中国市场参与竞争的制剂企业超过**家,截止目前,中国企业已有***家完成仿制药一致性评价,预计**进入集采,预计未来主要厂家艾塞那肽市场需求量为…,艾塞那肽主要需求厂家分别为…,预计艾塞那肽年度需求量分别为…。 竞争格局 (1)原研公司的产品链完整程度高。原研公司从中间体、艾塞那肽到注射用艾塞那肽微球的整个生产链,研发生产情况……,外购或代加工的情况……,其中中间体和艾塞那肽,推测应为**自产,**外购。 (2)预计艾塞那肽市场竞争激烈,其中中国是重要的艾塞那肽供应国。据不完全统计,全球范围内注射用艾塞那肽微球的潜在原料药生产商有约**家,主要分布区域为欧洲、印度、中国、韩国,其中印度和中国的潜在生产企业均 超过**家。 (3)中国艾塞那肽参与企业约**家,其中约**家在产,企业报价在**元/KG。估算中国艾塞那肽的产能约**吨/年,同时根据市场需求情况,产能的弹性空间在2-3倍,即弹性产能超过**吨。 (4)印度艾塞那肽参与企业约**家,其中约**家具有良好的药证能力且已商业化,估算印度艾塞那肽产能……吨。 (5)中国艾塞那肽药出口规模尚小。20**年,艾塞那肽出口金额约**万美元,出口量值连续稳定增长;出口国主要为孟加拉国、巴基斯坦、罗马尼亚、希腊、塞尔维亚;出口企业主要为….家;出口价格主要集中在**美元/kg;出口数量大部分集中在**公斤,多为研发批。 (6) 艾塞那肽价格下降趋势显著,且未来下行压力大。艾塞那肽价格情况:艾塞那肽价格受市场因素影响较大,早期因市场小,工艺技术不成熟等因素,价格约**美元/kg。当未来国产制剂产品商业化后,艾塞那肽价格不会超过**美元/kg。 (7)中间体是目前重要的销售产品形式。艾塞那肽主要有**个中间体,分别为:……...。调研了国内多家中间体生产企业,其中大型且能供应**艾塞那肽中间体有**等公司,百公斤级价格:……美元/kg。 (8) 艾塞那肽主要中间体用量将……。目前国内艾塞那肽主要厂家中间体***产能分别为**吨。 市场空间预测 (1)全球艾塞那肽总体需求空间可期。估算20**年艾塞那肽用量为**吨,在未来3年增长到约**吨,在未来5年增长到**吨,在未来10年增长到**吨,估算艾塞那肽用量达到平台期约为**吨。 (2)预计中国艾塞那肽市场需求超过**吨。估算20**年艾塞那肽中国市场用量为**吨,估算将在未来3年用量增长到**吨,在未来5年用量增长到**吨,在未来10年增长到约**吨。 (3)通用名艾塞那肽的增长值得关汪。注射用艾塞那肽微球的专利在20**年专利到期,估算目前专利名原料药用量占比达到**%, 估算在未来3年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约**吨,在未来5年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约**吨,在未来10年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约** 吨。 建议 本公司对本品的目标市场定位为全球市场和中国市场,同时本公司目前的销售市场主要为印度市场和中国市场。 (1) 艾塞那肽和中间体商业化产品形式:在未来3年,商业化产品建议为中间体(**%) +原料药(**%),在未来5-10 年,商业化产品建议为原料药(**%)+中间体(**%)。 (2)目标市场:建议本公司重点关注中国市场、印度市场和欧洲市场。 (3)目标客户:在未来三年,建议本公司重点关注通用名仿制药的新增需求,包括中间体和原料药,同时可关注专利名原料药对于中间体的需求。 (4) 艾塞那肽有效市场需求空间:估算对于中间体/原料药头部企业,在未来3年的有效需求量空间为**吨,在未来5年的有效需求量空间为约**吨,在未来10年的有效需求量空间为**吨。
报告目录

目录


第一章 注射用艾塞那肽微球基本信息

    1.1 产品定义

    1.2 药理作用及适应症

    1.3 注射用艾塞那肽微球处方工艺简介

    1.4 艾塞那肽工艺路线

    1.5 艾塞那肽上下游产品链情况

第二章 艾塞那肽和注射用艾塞那肽微球产品药证情况

    2.1 注射用艾塞那肽微球全球主要国家上市情况(美国、欧盟、中国)

    2.2 注射用艾塞那肽微球全球在研情况(美国、欧盟、中国)

    2.3 艾塞那肽的备案/认证情况(美国、欧盟、中国)

第三章 注射用艾塞那肽微球产品市场分析

    3.1 疾病概况

    3.2 疾病流行病学情况与趋势

    3.3 注射用艾塞那肽微球全球市场规模与增长趋势

    3.4 注射用艾塞那肽微球中国市场规模与增长趋势

    3.5 注射用艾塞那肽微球同类产品竞争分析

    3.6 注射用艾塞那肽微球全球市场销售预测

    3.7 注射用艾塞那肽微球中国市场销售预测(含集采,一致性评价)

第四章 艾塞那肽市场分析

    4.1 艾塞那肽全球市场需求分析

    4.2 艾塞那肽中国市场需求分析

    4.3 艾塞那肽目标市场分析

    4.4 艾塞那肽同类产品竞争格局分析

    4.5 艾塞那肽市场需求预测

第五章 艾塞那肽竞争格局分析

    5.1 全球艾塞那肽企业竞争格局分析

    5.2 中国艾塞那肽企业竞争力分析

    5.3 印度艾塞那肽企业竞争力分析

    5.4 艾塞那肽生产情况

    5.5 艾塞那肽拟建和在建情况

    5.6 艾塞那肽产品价格分析

第六章 原研的生产链调研情况

    6.1 本品研发历程概述

    6.2 原研商的生产链情况

第七章 艾塞那肽中间体生产分析

    7.1 艾塞那肽产品标准

    7.2 艾塞那肽国内生产情况分析

    7.3 艾塞那肽价格情况

    7.4 艾塞那肽主要中间体的全球用量估算

    7.5 艾塞那肽中药中间体的原研用量估算

第八章 艾塞那肽出口分析

    8.1 艾塞那肽近3年来产品出口量/值及增长情况

    8.2 艾塞那肽出口国家和地区

    8.3 艾塞那肽药出口企业

第九章 知识产权分析

    9.1 全球专利布局概况

    9.2 原研公司专利布局概况

    9.3 仿制药企业专利布局概况

    9.4 中国市场专利保护情况

第十章 总结与建议

    10.1 总结

    10.2 建议

目录 第一章 注射用艾塞那肽微球基本信息     1.1 产品定义     1.2 药理作用及适应症     1.3 注射用艾塞那肽微球处方工艺简介     1.4 艾塞那肽工艺路线     1.5 艾塞那肽上下游产品链情况 第二章 艾塞那肽和注射用艾塞那肽微球产品药证情况     2.1 注射用艾塞那肽微球全球主要国家上市情况(美国、欧盟、中国)     2.2 注射用艾塞那肽微球全球在研情况(美国、欧盟、中国)     2.3 艾塞那肽的备案/认证情况(美国、欧盟、中国) 第三章 注射用艾塞那肽微球产品市场分析     3.1 疾病概况     3.2 疾病流行病学情况与趋势     3.3 注射用艾塞那肽微球全球市场规模与增长趋势     3.4 注射用艾塞那肽微球中国市场规模与增长趋势     3.5 注射用艾塞那肽微球同类产品竞争分析     3.6 注射用艾塞那肽微球全球市场销售预测     3.7 注射用艾塞那肽微球中国市场销售预测(含集采,一致性评价) 第四章 艾塞那肽市场分析     4.1 艾塞那肽全球市场需求分析     4.2 艾塞那肽中国市场需求分析     4.3 艾塞那肽目标市场分析     4.4 艾塞那肽同类产品竞争格局分析     4.5 艾塞那肽市场需求预测 第五章 艾塞那肽竞争格局分析     5.1 全球艾塞那肽企业竞争格局分析     5.2 中国艾塞那肽企业竞争力分析     5.3 印度艾塞那肽企业竞争力分析     5.4 艾塞那肽生产情况     5.5 艾塞那肽拟建和在建情况     5.6 艾塞那肽产品价格分析 第六章 原研的生产链调研情况     6.1 本品研发历程概述     6.2 原研商的生产链情况 第七章 艾塞那肽中间体生产分析     7.1 艾塞那肽产品标准     7.2 艾塞那肽国内生产情况分析     7.3 艾塞那肽价格情况     7.4 艾塞那肽主要中间体的全球用量估算     7.5 艾塞那肽中药中间体的原研用量估算 第八章 艾塞那肽出口分析     8.1 艾塞那肽近3年来产品出口量/值及增长情况     8.2 艾塞那肽出口国家和地区     8.3 艾塞那肽药出口企业 第九章 知识产权分析     9.1 全球专利布局概况     9.2 原研公司专利布局概况     9.3 仿制药企业专利布局概况     9.4 中国市场专利保护情况 第十章 总结与建议     10.1 总结     10.2 建议

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