报告编码: | 修订时间:2022-12-26 |
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复方氯雷他定缓释胶囊(II)主要用于氯雷他定;硫酸伪麻黄碱,复方氯雷他定缓释胶囊(II)由**原研公司研发,最早于**年*月*日获在**国家获批上市,商品名为***®。复方氯雷他定缓释胶囊(II)是**抑制剂,用于治疗**疾病。
复方氯雷他定缓释胶囊(II)作为**疾病治疗药物,被推荐为**线治疗药物,复方氯雷他定缓释胶囊(II)全球市场销售额为**亿美元,复方氯雷他定缓释胶囊(II)中国市场销售额为**亿元;预计A原料药全球市场需求量**吨,氯雷他定;硫酸伪麻黄碱中国市场需求量**吨,中国原料药主要厂家分别为…。预测未来10年氯雷他定;硫酸伪麻黄碱全球市场需求量**吨,预测未来10年氯雷他定;硫酸伪麻黄碱中国市场需求量**吨。
市场需求
(1)临床需求:复方氯雷他定缓释胶囊(II)用于治疗***疾病,通过调研发现本品用于***疾病的**线治疗,随着近几年流行病学统计数据显示,未来市场需求将上升。
(2) 复方氯雷他定缓释胶囊(II)全球制剂销售额和市场率快速增长。复方氯雷他定缓释胶囊(II)20**年全球销售额达到**美元,近五年的复合增长率达到 **%,位列所有的同类药品的第**名,全球TOP5厂家分别为…,分别占据**%…市场份额。
(3) 复方氯雷他定缓释胶囊(II)中国制剂销售额快速增长且增速显著高于全球市场。20**年原研商甲公司在中国市场上市了本品, 20**年销售额增至**美元,占全球市场约**%,近五年的复合增长率达到**%,中国头部厂家分别为…,分别占据**%…市场份额。
(4) 复方氯雷他定缓释胶囊(II)未来仿制药品市场竞争激烈,中国企业积极参与到全球竞争。复方氯雷他定缓释胶囊(II)原研公司市场销售额占比全球销售额的**%;复方氯雷他定缓释胶囊(II)中国市场占比全球全球销售额的**%;复方氯雷他定缓释胶囊(II)中国企业销售额为**亿元。预计氯雷他定;硫酸伪麻黄碱全球市场需求量**吨,全球氯雷他定;硫酸伪麻黄碱主要需求厂家分别为…。中国市场参与竞争的制剂企业超过**家,截止目前,中国企业已有***家完成仿制药一致性评价,预计**进入集采,预计未来主要厂家氯雷他定;硫酸伪麻黄碱市场需求量为…,氯雷他定;硫酸伪麻黄碱主要需求厂家分别为…,预计氯雷他定;硫酸伪麻黄碱年度需求量分别为…。 竞争格局
(1)原研公司的产品链完整程度高。原研公司从中间体、氯雷他定;硫酸伪麻黄碱到复方氯雷他定缓释胶囊(II)的整个生产链,研发生产情况……,外购或代加工的情况……,其中中间体和氯雷他定;硫酸伪麻黄碱,推测应为**自产,**外购。
(2)预计氯雷他定;硫酸伪麻黄碱市场竞争激烈,其中中国是重要的氯雷他定;硫酸伪麻黄碱供应国。据不完全统计,全球范围内复方氯雷他定缓释胶囊(II)的潜在原料药生产商有约**家,主要分布区域为欧洲、印度、中国、韩国,其中印度和中国的潜在生产企业均 超过**家。
(3)中国氯雷他定;硫酸伪麻黄碱参与企业约**家,其中约**家在产,企业报价在**元/KG。估算中国氯雷他定;硫酸伪麻黄碱的产能约**吨/年,同时根据市场需求情况,产能的弹性空间在2-3倍,即弹性产能超过**吨。
(4)印度氯雷他定;硫酸伪麻黄碱参与企业约**家,其中约**家具有良好的药证能力且已商业化,估算印度氯雷他定;硫酸伪麻黄碱产能……吨。
(5)中国氯雷他定;硫酸伪麻黄碱药出口规模尚小。20**年,氯雷他定;硫酸伪麻黄碱出口金额约**万美元,出口量值连续稳定增长;出口国主要为孟加拉国、巴基斯坦、罗马尼亚、希腊、塞尔维亚;出口企业主要为….家;出口价格主要集中在**美元/kg;出口数量大部分集中在**公斤,多为研发批。
(6) 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱价格下降趋势显著,且未来下行压力大。氯雷他定;硫酸伪麻黄碱价格情况:氯雷他定;硫酸伪麻黄碱价格受市场因素影响较大,早期因市场小,工艺技术不成熟等因素,价格约**美元/kg。当未来国产制剂产品商业化后,氯雷他定;硫酸伪麻黄碱价格不会超过**美元/kg。
(7)中间体是目前重要的销售产品形式。氯雷他定;硫酸伪麻黄碱主要有**个中间体,分别为:……...。调研了国内多家中间体生产企业,其中大型且能供应**氯雷他定;硫酸伪麻黄碱中间体有**等公司,百公斤级价格:……美元/kg。
(8) 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱主要中间体用量将……。目前国内氯雷他定;硫酸伪麻黄碱主要厂家中间体***产能分别为**吨。 市场空间预测
(1)全球氯雷他定;硫酸伪麻黄碱总体需求空间可期。估算20**年氯雷他定;硫酸伪麻黄碱用量为**吨,在未来3年增长到约**吨,在未来5年增长到**吨,在未来10年增长到**吨,估算氯雷他定;硫酸伪麻黄碱用量达到平台期约为**吨。
(2)预计中国氯雷他定;硫酸伪麻黄碱市场需求超过**吨。估算20**年氯雷他定;硫酸伪麻黄碱中国市场用量为**吨,估算将在未来3年用量增长到**吨,在未来5年用量增长到**吨,在未来10年增长到约**吨。
(3)通用名氯雷他定;硫酸伪麻黄碱的增长值得关汪。复方氯雷他定缓释胶囊(II)的专利在20**年专利到期,估算目前专利名原料药用量占比达到**%, 估算在未来3年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约**吨,在未来5年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约**吨,在未来10年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约** 吨。 建议
本公司对本品的目标市场定位为全球市场和中国市场,同时本公司目前的销售市场主要为印度市场和中国市场。
(1) 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱和中间体商业化产品形式:在未来3年,商业化产品建议为中间体(**%) +原料药(**%),在未来5-10 年,商业化产品建议为原料药(**%)+中间体(**%)。
(2)目标市场:建议本公司重点关注中国市场、印度市场和欧洲市场。
(3)目标客户:在未来三年,建议本公司重点关注通用名仿制药的新增需求,包括中间体和原料药,同时可关注专利名原料药对于中间体的需求。
(4) 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱有效市场需求空间:估算对于中间体/原料药头部企业,在未来3年的有效需求量空间为**吨,在未来5年的有效需求量空间为约**吨,在未来10年的有效需求量空间为**吨。
目录
第一章 复方氯雷他定缓释胶囊(II)基本信息
1.1 产品定义
1.2 药理作用及适应症
1.3 复方氯雷他定缓释胶囊(II)处方工艺简介
1.4 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱工艺路线
1.5 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱上下游产品链情况
第二章 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱和复方氯雷他定缓释胶囊(II)产品药证情况
2.1 复方氯雷他定缓释胶囊(II)全球主要国家上市情况(美国、欧盟、中国)
2.2 复方氯雷他定缓释胶囊(II)全球在研情况(美国、欧盟、中国)
2.3 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱的备案/认证情况(美国、欧盟、中国)
第三章 复方氯雷他定缓释胶囊(II)产品市场分析
3.1 疾病概况
3.2 疾病流行病学情况与趋势
3.3 复方氯雷他定缓释胶囊(II)全球市场规模与增长趋势
3.4 复方氯雷他定缓释胶囊(II)中国市场规模与增长趋势
3.5 复方氯雷他定缓释胶囊(II)同类产品竞争分析
3.6 复方氯雷他定缓释胶囊(II)全球市场销售预测
3.7 复方氯雷他定缓释胶囊(II)中国市场销售预测(含集采,一致性评价)
第四章 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱市场分析
4.1 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱全球市场需求分析
4.2 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱中国市场需求分析
4.3 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱目标市场分析
4.4 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱同类产品竞争格局分析
4.5 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱市场需求预测
第五章 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱竞争格局分析
5.1 全球氯雷他定;硫酸伪麻黄碱企业竞争格局分析
5.2 中国氯雷他定;硫酸伪麻黄碱企业竞争力分析
5.3 印度氯雷他定;硫酸伪麻黄碱企业竞争力分析
5.4 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱生产情况
5.5 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱拟建和在建情况
5.6 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱产品价格分析
第六章 原研的生产链调研情况
6.1 本品研发历程概述
6.2 原研商的生产链情况
第七章 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱中间体生产分析
7.1 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱产品标准
7.2 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱国内生产情况分析
7.3 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱价格情况
7.4 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱主要中间体的全球用量估算
7.5 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱中药中间体的原研用量估算
第八章 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱出口分析
8.1 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱近3年来产品出口量/值及增长情况
8.2 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱出口国家和地区
8.3 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱药出口企业
第九章 知识产权分析
9.1 全球专利布局概况
9.2 原研公司专利布局概况
9.3 仿制药企业专利布局概况
9.4 中国市场专利保护情况
第十章 总结与建议
10.1 总结
10.2 建议
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