复方左炔诺孕酮片主要用于炔雌醇;左炔诺孕酮,复方左炔诺孕酮片由**原研公司研发,最早于**年*月*日获在**国家获批上市,商品名为***®。复方左炔诺孕酮片是**抑制剂,用于治疗**疾病。
复方左炔诺孕酮片作为**疾病治疗药物,被推荐为**线治疗药物,复方左炔诺孕酮片全球市场销售额为**亿美元,复方左炔诺孕酮片中国市场销售额为**亿元;预计A原料药全球市场需求量**吨,炔雌醇;左炔诺孕酮中国市场需求量**吨,中国原料药主要厂家分别为…。预测未来10年炔雌醇;左炔诺孕酮全球市场需求量**吨,预测未来10年炔雌醇;左炔诺孕酮中国市场需求量**吨。
市场需求
(1)临床需求:复方左炔诺孕酮片用于治疗***疾病,通过调研发现本品用于***疾病的**线治疗,随着近几年流行病学统计数据显示,未来市场需求将上升。
(2) 复方左炔诺孕酮片全球制剂销售额和市场率快速增长。复方左炔诺孕酮片20**年全球销售额达到**美元,近五年的复合增长率达到 **%,位列所有的同类药品的第**名,全球TOP5厂家分别为…,分别占据**%…市场份额。
(3) 复方左炔诺孕酮片中国制剂销售额快速增长且增速显著高于全球市场。20**年原研商甲公司在中国市场上市了本品, 20**年销售额增至**美元,占全球市场约**%,近五年的复合增长率达到**%,中国头部厂家分别为…,分别占据**%…市场份额。
(4) 复方左炔诺孕酮片未来仿制药品市场竞争激烈,中国企业积极参与到全球竞争。复方左炔诺孕酮片原研公司市场销售额占比全球销售额的**%;复方左炔诺孕酮片中国市场占比全球全球销售额的**%;复方左炔诺孕酮片中国企业销售额为**亿元。预计炔雌醇;左炔诺孕酮全球市场需求量**吨,全球炔雌醇;左炔诺孕酮主要需求厂家分别为…。中国市场参与竞争的制剂企业超过**家,截止目前,中国企业已有***家完成仿制药一致性评价,预计**进入集采,预计未来主要厂家炔雌醇;左炔诺孕酮市场需求量为…,炔雌醇;左炔诺孕酮主要需求厂家分别为…,预计炔雌醇;左炔诺孕酮年度需求量分别为…。 竞争格局
(1)原研公司的产品链完整程度高。原研公司从中间体、炔雌醇;左炔诺孕酮到复方左炔诺孕酮片的整个生产链,研发生产情况……,外购或代加工的情况……,其中中间体和炔雌醇;左炔诺孕酮,推测应为**自产,**外购。
(2)预计炔雌醇;左炔诺孕酮市场竞争激烈,其中中国是重要的炔雌醇;左炔诺孕酮供应国。据不完全统计,全球范围内复方左炔诺孕酮片的潜在原料药生产商有约**家,主要分布区域为欧洲、印度、中国、韩国,其中印度和中国的潜在生产企业均 超过**家。
(3)中国炔雌醇;左炔诺孕酮参与企业约**家,其中约**家在产,企业报价在**元/KG。估算中国炔雌醇;左炔诺孕酮的产能约**吨/年,同时根据市场需求情况,产能的弹性空间在2-3倍,即弹性产能超过**吨。
(4)印度炔雌醇;左炔诺孕酮参与企业约**家,其中约**家具有良好的药证能力且已商业化,估算印度炔雌醇;左炔诺孕酮产能……吨。
(5)中国炔雌醇;左炔诺孕酮药出口规模尚小。20**年,炔雌醇;左炔诺孕酮出口金额约**万美元,出口量值连续稳定增长;出口国主要为孟加拉国、巴基斯坦、罗马尼亚、希腊、塞尔维亚;出口企业主要为….家;出口价格主要集中在**美元/kg;出口数量大部分集中在**公斤,多为研发批。
(6) 炔雌醇;左炔诺孕酮价格下降趋势显著,且未来下行压力大。炔雌醇;左炔诺孕酮价格情况:炔雌醇;左炔诺孕酮价格受市场因素影响较大,早期因市场小,工艺技术不成熟等因素,价格约**美元/kg。当未来国产制剂产品商业化后,炔雌醇;左炔诺孕酮价格不会超过**美元/kg。
(7)中间体是目前重要的销售产品形式。炔雌醇;左炔诺孕酮主要有**个中间体,分别为:……...。调研了国内多家中间体生产企业,其中大型且能供应**炔雌醇;左炔诺孕酮中间体有**等公司,百公斤级价格:……美元/kg。
(8) 炔雌醇;左炔诺孕酮主要中间体用量将……。目前国内炔雌醇;左炔诺孕酮主要厂家中间体***产能分别为**吨。 市场空间预测
(1)全球炔雌醇;左炔诺孕酮总体需求空间可期。估算20**年炔雌醇;左炔诺孕酮用量为**吨,在未来3年增长到约**吨,在未来5年增长到**吨,在未来10年增长到**吨,估算炔雌醇;左炔诺孕酮用量达到平台期约为**吨。
(2)预计中国炔雌醇;左炔诺孕酮市场需求超过**吨。估算20**年炔雌醇;左炔诺孕酮中国市场用量为**吨,估算将在未来3年用量增长到**吨,在未来5年用量增长到**吨,在未来10年增长到约**吨。
(3)通用名炔雌醇;左炔诺孕酮的增长值得关汪。复方左炔诺孕酮片的专利在20**年专利到期,估算目前专利名原料药用量占比达到**%, 估算在未来3年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约**吨,在未来5年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约**吨,在未来10年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约** 吨。 建议
本公司对本品的目标市场定位为全球市场和中国市场,同时本公司目前的销售市场主要为印度市场和中国市场。
(1) 炔雌醇;左炔诺孕酮和中间体商业化产品形式:在未来3年,商业化产品建议为中间体(**%) +原料药(**%),在未来5-10 年,商业化产品建议为原料药(**%)+中间体(**%)。
(2)目标市场:建议本公司重点关注中国市场、印度市场和欧洲市场。
(3)目标客户:在未来三年,建议本公司重点关注通用名仿制药的新增需求,包括中间体和原料药,同时可关注专利名原料药对于中间体的需求。
(4) 炔雌醇;左炔诺孕酮有效市场需求空间:估算对于中间体/原料药头部企业,在未来3年的有效需求量空间为**吨,在未来5年的有效需求量空间为约**吨,在未来10年的有效需求量空间为**吨。
目录
第一章 复方左炔诺孕酮片基本信息
1.1 产品定义
1.2 药理作用及适应症
1.3 复方左炔诺孕酮片处方工艺简介
1.4 炔雌醇;左炔诺孕酮工艺路线
1.5 炔雌醇;左炔诺孕酮上下游产品链情况
第二章 炔雌醇;左炔诺孕酮和复方左炔诺孕酮片产品药证情况
2.1 复方左炔诺孕酮片全球主要国家上市情况(美国、欧盟、中国)
2.2 复方左炔诺孕酮片全球在研情况(美国、欧盟、中国)
2.3 炔雌醇;左炔诺孕酮的备案/认证情况(美国、欧盟、中国)
第三章 复方左炔诺孕酮片产品市场分析
3.1 疾病概况
3.2 疾病流行病学情况与趋势
3.3 复方左炔诺孕酮片全球市场规模与增长趋势
3.4 复方左炔诺孕酮片中国市场规模与增长趋势
3.5 复方左炔诺孕酮片同类产品竞争分析
3.6 复方左炔诺孕酮片全球市场销售预测
3.7 复方左炔诺孕酮片中国市场销售预测(含集采,一致性评价)
第四章 炔雌醇;左炔诺孕酮市场分析
4.1 炔雌醇;左炔诺孕酮全球市场需求分析
4.2 炔雌醇;左炔诺孕酮中国市场需求分析
4.3 炔雌醇;左炔诺孕酮目标市场分析
4.4 炔雌醇;左炔诺孕酮同类产品竞争格局分析
4.5 炔雌醇;左炔诺孕酮市场需求预测
第五章 炔雌醇;左炔诺孕酮竞争格局分析
5.1 全球炔雌醇;左炔诺孕酮企业竞争格局分析
5.2 中国炔雌醇;左炔诺孕酮企业竞争力分析
5.3 印度炔雌醇;左炔诺孕酮企业竞争力分析
5.4 炔雌醇;左炔诺孕酮生产情况
5.5 炔雌醇;左炔诺孕酮拟建和在建情况
5.6 炔雌醇;左炔诺孕酮产品价格分析
第六章 原研的生产链调研情况
6.1 本品研发历程概述
6.2 原研商的生产链情况
第七章 炔雌醇;左炔诺孕酮中间体生产分析
7.1 炔雌醇;左炔诺孕酮产品标准
7.2 炔雌醇;左炔诺孕酮国内生产情况分析
7.3 炔雌醇;左炔诺孕酮价格情况
7.4 炔雌醇;左炔诺孕酮主要中间体的全球用量估算
7.5 炔雌醇;左炔诺孕酮中药中间体的原研用量估算
第八章 炔雌醇;左炔诺孕酮出口分析
8.1 炔雌醇;左炔诺孕酮近3年来产品出口量/值及增长情况
8.2 炔雌醇;左炔诺孕酮出口国家和地区
8.3 炔雌醇;左炔诺孕酮药出口企业
第九章 知识产权分析
9.1 全球专利布局概况
9.2 原研公司专利布局概况
9.3 仿制药企业专利布局概况
9.4 中国市场专利保护情况
第十章 总结与建议
10.1 总结
10.2 建议
对标产业发展最佳实践,结合产业规划模型、产业发展周期及主管部门的战略要求,制定个性化的产业规划策略,找准定位及实施路径,促进产业高质量发展。
对内外部环境进行分析,结合产业细分领域潜力筛选模型,制定园区个性化的产业规划策略,助力政府园区明确发展方向,找准定位、确定实施路径及重点任务,促进产业高质量发展。
梳理行业发展现状,包括行业演变历程、监管政策、市场规模、结构竞争、资本市场、商业模式、产业链、价值链等,通过行业分析模型发掘分析影响行业发展的关键要素及驱动力,结合未来各要素的走势判断未来行业发展趋势,给出行业投资建议。
围绕企业上市招股书的要求,对企业涉及的行业领域进行深入分析,包括行业研究、企业产品竞争力分析、企业未来发展潜力分析,另外对目标企业重点产品进行市场销售进行定量预测和产品价值评估,为券商机构发行上市定价做参考。
政策影响医药行业发展走向,政策分析评估包括医药研发、临床研究、注册申报、上市准入、销售上量、上市后评价等分析,评估政策对于宏观市场和微观企业的影响,为企业获得竞争优势提供决策建议。
企业研究是行业分析、竞争分析和投资分析中重要的模块,核心解决的问题是目标企业如何进行关键环节的决策,目标企业拥有怎样的核心竞争力,判断目标企业的价值如何等。根据不同的研究目的,形成企业研究的分析模型,帮助客户分析目标企业并挖掘可供借鉴的经验。
通过数据与行业洞见助力企业制定匹配的发展战略。充分利用企业的资源和能力优势确定未来5-10年的发展方向,自上而下和自下而上相结合形成企业总体发展战略、职能战略、竞争战略及资本战略。帮助企业选择正确的方向,积累关键资源和能力,实现可持续发展。
我们拥有客观专业的第三方视角和多年项目实施经验,独创多维度分析模型,对标的项目的临床价值、技术实现、竞争格局、销售前景等进行研究,全面评估标的项目的可行性,帮助企业识别项目机会与风险,进行科学立项决策。
我们整合专家资源和大数据洞察,利用独创的专业评估模型对标的项目的临床价值、市场价值、投资成本与收益进行综合评估,实现对标的项目科学、专业、全面的价值分析,帮助企业明确标的项目价值潜力,进行科学合理的投资决策,提高投资回报率。
我们对医药市场进行系统、客观、全面的调查、分析和预测,以客观中立的态度还原医药市场的需求、供应和竞争,以帮助企业了解市场供求情况、竞争格局和未来趋势,为企业制定科学、合理的市场策略提供依据,帮助企业提高市场竞争力,降低市场风险。
对标的项目的研发能力、技术可行性、产业化前景、专利情况、竞争格局、临床价值、市场价值等方面进行深入调研和分析,实现对医药项目的真实情况和潜在风险的挖掘,帮助企业识别项目风险,评估项目可行性,为企业制定更加科学、合理的投资策略提供依据。
我们专业的专利分析评估能力可以对医药项目专利进行全面深入的调查分析,以便更好地评估项目的专利风险和潜在价值,同时我们链接的专家资源可以持续保证我们专利分析的准确性和科学性,帮助企业更好地了解项目专利风险,制定更加科学合理的专利策略。
我们专业的检索能力和丰富的数据资源可以实现对信息及时、全面、准确的收集、分析和解读,覆盖产业图谱、全球药物研发、参比信息、处方工艺、临床研究等个性化信息调研需求,对企业研发决策提供信息支持。
运用专业的数据挖掘和市场分析方法,提供快速全面的品类市场分析报告或定制数据;帮助企业充分理解目标品类市场,对品类的市场决策、研发立项决策、产品组合规划都具有重要参考价值。
运用海量的全球药品研发与市场数据挖掘,结合产品管线管理实践专家洞见和大量的药品研立项决策项目经验,为企业提供适用本企业发展特点的个性化产品管线规划,减少投资失误和资源浪费,降低研发和上市成本。
我们从研发上市前深度介入评估市场前景,在研发阶段提前考虑市场策划需求,通过市场角度的多种研究方法全面挖掘市场机会,包括品类市场分析、客户需求分析、竞争分析、本品差异特色挖掘、市场准入分析等,为药品上市BP制订提供定位策略、定价策略、目标市场、推广策略等个性化的策略指引依据;该服务可以帮助企业实现卓越的上市前准备,是后续商业化成功的基本保障。
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