| 报告编码： | 修订时间：2017/9/8 |
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本月药审中心受理总量463个(不计复审)；本月共计申报国产化药1类新药12项，其中两项为申报上市，进口化药1类新药2项；复星医药旗下三家控股子公司申报1类药；恒瑞医药马来酸毗咯替尼片上市申请获得CDE承办。
据药智数据库最新统计，2017年8月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有463个(复审除外，下同)。本月受理数量较7月增加46个受理号，与去年同期相比，涨幅达74.7%。其中化药368个，中药33个，生物制品58个，体外诊断试剂1个，药用辅料3个，数量均有增加。本篇报道主要分析化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。
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