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关注度：1596 响应国务院仿制药一致性评价意见，上海药品招标采购推出新指标-药智报告
响应国务院仿制药一致性评价意见，上海药品招标采购推出新指标

响应国务院仿制药一致性评价意见，上海药品招标采购推出新指标

修订时间：2018/1/25
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报告编码： 修订时间：2018/1/25
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报告导读

       2018年第一个月，上海第三批药品集中带量招标采购出炉。此次药品采购不同以往之处在于响应国务院仿制药一致性评价意见内涵的新设定，引入体外多条特征溶出曲线考核指标和复核要求。

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内容简介

       通览近几年医药相关政策，从其基本导向可以预见，中国药品正在一步步走上规范市场、追求创新、严控质量、创造品牌的道路。根据招标文件第三条要求以及事后出台的复核相关事宜通知可以看到此次对于溶出度试验要求的重视及对于药品质量追求的内涵，文件指出生产企业如已按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（下简称《意见》）完成溶出度试验的，需将相关材料提交进行审核......

       通览近几年医药相关政策，从其基本导向可以预见，中国药品正在一步步走上规范市场、追求创新、严控质量、创造品牌的道路。根据招标文件第三条要求以及事后出台的复核相关事宜通知可以看到此次对于溶出度试验要求的重视及对于药品质量追求的内涵，文件指出生产企业如已按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（下简称《意见》）完成溶出度试验的，需将相关材料提交进行审核......

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