报告导读

从企业资质分布看，按照企业产品管线类型统计，截至2023年12月底，在生物医药产业领域，全国生物医药生产与研发企业共计61711家。其中，高新技术企业11452家，专精特新企业4946家，瞪羚企业1133家，专精特新小巨人企业1167家，隐形冠军企业73家，独角兽企业71家。图1 全国生物医药产业资质分布情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从产品类型分布看，截至2023年12月底，全国产品类型包含化药的企业有6668家，中药企业有6116家，生物制品企业有1521家，原料药企业有2875家，医疗器械企业有44833家，药包材企业有2116家，药用辅料企业有1005家，保健品企业有5143家。图2 全国生物医药产业企业分布情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从研发能力看，截至2023年12月底，全国拥有生物医药产业领域专利数量70450个，新药上市数量88个，国产医疗器械上市数量12554个，仿制药通过一致性评价数量2343个（以受理号计）。图3 全国生物医药产业研发情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从药品申请临床看，2016年至2023年，全国的药品申请临床数量总数为9462件（以品种计），药品申请临床数量逐年增多，尤其2022年到2023年大幅增长，从1579件到2079件。图4 全国药品申请临床数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从药品批准临床看，2016年至2023年，全国的药品批准临床总数为13805件（以品种计），从2017年开始，数量逐年提升，随着申请数量的不断提升，获批临床数量也在不断提升。图5 全国药品批准临床数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从药品临床试验看，2016年至2023年，全国的药品临床试验总数为22039件（以品种计），临床试验数量逐年上升，但是需要关注的一个现象是，拿到批件后，申办方不一定会实际开展临床，很多处于观望阶段。其中，2023年I期临床为1339件，II期临床为715件，III期临床为802件。图6 全国药品临床试验数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从药品申请上市看，2016年至2023年，全国的药品申请上市总数为12978件（以品种计），其中2022年到2023年申请受上市数量实现大幅增长，表现出疫情之后的申请数量提升较为迅速。图7 全国药品申请上市数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从药品批准上市看，2016年至2023年，全国的药品批准上市总数为7613件（以品种计），其中，创新药与改良型新药2023年上市数量为116件。图8 全国药品批准上市数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从仿制药通过一致性评价情况看，2017年至2023年，全国的仿制药通过一致性评价总数为6940件（以受理号计）。图9 全国仿制药通过一致性评价数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从医疗器械首次注册数量看，2016年至2022年，全国的医疗器械首次注册总数为8391件。图10 全国医疗器械首次注册数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从医疗器械上市数量看，2016年至2022年，全国的医疗器械上市总数为100405件，随着近几年疫情的热度后，2023年呈现下降的趋势。其中，2023年，二类器械上市数量为10828件，三类器械上市数量为1726件。图11 全国医疗器械上市数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从专利发明授权数量看，2016年至2022年，全国的专利发明授权总数为366830件，处于平稳上升中，2023年有小幅下降。图12 全国专利发明授权数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从投融资金额看，2016年至2023年，全国的累计投融资金额为15051.49亿。图13 全国投融资金额情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从投融资数量看，2016年至2023年，全国的累计投融资事件数量为9147件。从投融资数量和金额看，市场波动较大，2021年后，生物医药领域投资更加注重赛道选择，2022年呈现大幅下降，2023年呈持续下降状态，市场趋于谨慎。图14 全国投融资数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从并购金额看，2016年至2023年，全国的累计并购金额为4248.73亿。图15 全国并购金额情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从并购数量看，2016年至2023年，全国的累计并购事件数量为1067件。尤其是疫情期间，市场上的并购活跃度明显下降。图16 全国并购数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从医院销售市场金额看，2016年至2022年，全国的医院销售市场金额为59290.88亿，近七年企业的医院销售市场金额虽有波动，但整体较为稳定。图17 全国医院销售市场情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从国内企业集中采购金额看，2018年至2023年，全国的集采中标金额为399.90亿，可以看出，2021年的集采金额较高，其余年份的集采金额较为平和。图18 全国企业集中中标金额情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。