药智咨询发布《糖尿病治疗药物市场分析报告》，旨在分析糖尿病疾病研究现状、治疗药物研发 现状及趋势、政策环境及准入现状、治疗药物市场发展现状及趋势，综合运用文献专利调研、数据挖掘分 析、专家访谈等研究方法，结合 PEST 等行业分析模型，以期还原市场现状，剖析影响因素，研判发展趋 势，最终站在创新药企和仿制药企两个角度，提炼糖尿病药物布局策略。
1.糖尿病疾病概述与分类
糖尿病（Diabetes）是由胰岛素分泌和/或利用缺陷等多病因引起，以高血糖为特征的代谢性疾病[1]。 糖尿病病程久可引起多系统损害，导致眼、肾、神经、心脏、血管等组织器官的慢性进行性病变、功能减 退及衰竭，病情严重或应激时可引起急性严重代谢紊乱。糖尿病是导致心脑血管疾病、死亡、截肢、失明、 肾功能衰竭和心力衰竭的重要原因。 糖尿病的危险因素可以分为不可干预和可干预两类。不可干预的因素主要包括年龄、家族史或遗传倾 向、种族；可干预的因素主要包括糖尿病前期（最重要的危险因素）、代谢综合征（超重/肥胖、高血压、 血脂异常）、不健康饮食、身体活动不足、吸烟、可增加糖尿病发生风险的药物、致肥胖或糖尿病的社会 环境。
不同指南糖尿病分型有所差异，目前临床上应用最广泛、大体上最被公认的病因分型方法将糖尿病分 为 1 型糖尿病（T1DM）、2 型糖尿病（T2DM）、妊娠期糖尿病（GDM）和特殊类型糖尿病 4 种类型[2]。 T1DM 与 T2DM 的主要区别在于胰岛β细胞分泌胰岛素功能是否完全丧失，T1DM 患者胰岛功能完全丧失， 而 T2DM 主要是胰岛功能下降；妊娠期糖尿病是孕期常见的并发症之一，包括妊娠期显性糖尿病及孕前糖 尿病；而其他特殊类型糖尿病则包括多种病因，如胰岛β细胞功能单基因缺陷、胰岛素作用单基因缺陷等。 -表 1 为各类型糖尿病疾病特点。
分类
空腹血糖、随机血糖或口服葡萄糖耐量试验（OGTT 2 h）是诊断糖尿病的主要依据，同时根据不同类 型糖尿病的典型症状及辅助检查（胰岛β细胞功能、胰岛自身抗体、基因检测）进行鉴别诊断。没有糖尿 病典型临床症状时必须重复检测以确认诊断。目前对于病因明确糖尿病的误诊率仍然较高，糖尿病的精准病因分型诊断是仍未被满足的临床需求。
2.流行病学分析
我国是世界上糖尿病患者最多的国家，2020 年中国居民营养与慢性病状况报告数据显示，我国成人糖 尿病患病率为 11.9%，患者人数高达 1.25 亿。我国糖尿病的知晓率、诊断率、治疗率和控制率比较低，据 2018 年中国慢性病及危险因素监测报告数据，全国糖尿病知晓率、治疗率和控制率分别为 38.0%、34.1% 和 33.1%[1]。
糖尿病患病率与城市化、老龄化、超重和肥胖患病率及疾病的遗传易感性相关，由于城市化带来生活 方式的变化（超重和肥胖患病率呈上升趋势）、人口老龄化及糖尿病诊疗手段的提高，中国糖尿病患者的 数量还将持续增加，根据国际糖尿病联盟（IDF）数据显示：2011~2021 年间，我国糖尿病患者由者由 9004.5 万例增加至 1.4 亿例（十年复合增长率达 4.58%），并预计到 2030 年我国糖尿病患者约 1.64 亿，2045 年 达到 1.74 亿[3]。
3.治疗药物分类及作用机制
目前糖尿病治疗药物分为 9 类：胰岛素类、双胍类、磺脲类、格列奈类、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二 酮类（TZDs）、胰高糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA）、二肽基肽酶Ⅳ抑制剂类（DPP-4i）、钠-葡萄 糖共转运蛋白 2 抑制剂类（SGLT-2i），也有将不同作用机制药物组合制成的复方制剂。其中胰岛素是 T1DM 首选治疗药物；二甲双胍为 T2DM 一线用药和药物联合中的基本用药；GLP-1RA 及 SGLT-2i 为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、心力衰竭（HF）和慢性肾脏病（CKD）的 T2DM 患者二联治疗首选药 物；而由于磺脲类及格列奈类可导致低血糖或体重增加，其在临床使用中受到一定限制，如肥胖的糖尿病 患者，附录 1 为不同种类药物作用机制及临床指南推荐用药情况。
4.治疗方案
糖尿病是一种长期慢性疾病，其治疗应遵循综合管理及个体化原则。生活方式干预是糖尿病治疗的基 础，应贯穿于治疗的始终，如在充分进行生活干预的前提下血糖控制仍不达标（HbA1c≥7.0%）则进入药 物治疗，治疗需根据患者的年龄、病程、预期寿命、并发症或合并症病情严重程度等确定个体化的控制目 标。对于 2 型糖尿病患者，若无禁忌症，二甲双胍应一直保留在治疗方案中，若单药治疗效果不佳，则选 择二联治疗，通常为二甲双胍+口服或注射类制剂，对于有 ASCVD、HF 或 CKD 的患者，则应首选 GLP-1RA 或 SGLT2i 心脑血管获益药物与其联用，二联治疗仍不能有效控制血糖，则加用另一种不同机制药物进行 三联治疗，最终病情仍无法控制患者才选择使用胰岛素。1 型糖尿病则首选胰岛素治疗，胰岛素抵抗患者 妊娠期糖尿病首选生活方式的控制[7]，未达到治疗目标患者可考虑使用胰岛素。而特殊类型糖尿病的治疗 相对较复杂，需根据患者情况选择不同的治疗方案。以下为不同类型糖尿病治疗方案具体内容。
下表梳理了美国及意大利糖尿病诊疗指南推荐用药情况[8-9]。
通过梳理国外指南发现：无论是国内还是国外，二甲双胍依然是糖尿病治疗的基石，国外指南推荐 SGLT-2i、GLP-1RA 为合并有心血管风险患者的一线治疗药物，且已不建议使用磺脲类药物和格列奈类药 物（可导致低血糖和体重增加）治疗 T2DM。同时，美国 AACE-《2022 版糖尿病管理临床实践指南》指 出未来糖尿病治疗的方向主要有：
（1）新的多肽疗法的到来给肥胖管理带来革命性的变化，避免体重增 加或减轻体重已成为治疗选择的关键区别；
（2）SGLT-2i 和 GLP-1RA 类具有独立于降血糖机制的心血管 益处，未来可能会在非糖尿病患者中更多地使用这些药物；
（3）血糖管理将更倾向于使用不会导致低血 糖、促进体重减轻和降低心肾疾病风险的药物；
（4）长效和速效胰岛素类似物为需要胰岛素的人提供了 更多的选择，自动胰岛素输送、连续血糖监测（CGM）和胰岛素泵可使患者更安全地达到血糖目标。
5.未满足临床需求
糖尿病是一种慢性疾病，尚无法治愈，目前的治疗手段仅能达到控制病情，延缓并发症发生发展的目 的，修复β细胞功能，延缓甚至逆转β细胞衰退仍是一大痛点。同时，虽然目前新型降糖药不断进入市场， 但糖尿病治疗仍然有一些未满足的临床需求：
(1) 一高四低（糖尿病患病率高、知晓率、诊断率、治疗率和控制率低）导致糖尿病诊断和治疗市场 仍存在大量空白；
(2) 1 型糖尿病治疗药物少：目前仅胰岛素类药物，而胰岛素本身会引起低血糖、增加体重，反复注射会引起注射部位的脂肪增生等，同时目前也缺乏系统的治疗方案，稳定的血糖控制比较困难；
(3) 目前多数药物仍存在有效性、安全性及依从性等问题：部分药物疗效不稳定、不可持续，导致患 者经常换药，换药导致血糖控制出现波动，进而导致达标率更低。安全性方面，不同作用机制的药物都有 特有的不良反应，如磺脲类、格列奈类导致低血糖、体重增加；GLP-1RA 存在潜在肠道反应以及甲状腺方 面问题，且该类药物价格较贵、需注射给药导致依从性低；SGLT-2i 或导致泌尿生殖系统感染；
(4) 糖尿病合并症和并发症的控制率明显不足，如冠心病、糖尿病足、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病 变等。
因此，未来药物研发可从四方面入手：一是从药物的作用机制入手，开发修复β细胞功能，延缓甚至 逆转β细胞衰退的新机制、新靶点药物或多靶点药物；二是从药物的给药方式入手，开发给药方便、患者 依从性更高的药物；三是从药物的剂型入手，开发长效缓控释制剂；四是从血糖监测和控制出发，开发血 糖监测和给药一体化的药械组合，实现自动给药，控制血糖波动。
第一章 疾病论述.............................................................................................................. 1
1.1. 糖尿病疾病概述与分类................................................................................................ 1
1.2. 流行病学分析.............................................................................................................. 2
1.3. 糖尿病治疗药物简介与分类........................................................................................ 2
1.4. 小结............................................................................................................................ 5
第二章 全球上市及在研糖尿病治疗药物情况.............................................................. 6
2.1. 上市糖尿病治疗药物................................................................................................... 6
2.2. 在研糖尿病治疗药物................................................................................................... 13
2.3. 小结............................................................................................................................ 17
第三章 糖尿病治疗药物市场准入和政策分析................................................................ 18
3.1. 基药............................................................................................................................ 18
3.2. 医保............................................................................................................................ 19
3.3. 国家集采情况.............................................................................................................. 19
3.4. 价格情况..................................................................................................................... 20
3.5. 糖尿病治疗药物政策环境分析..................................................................................... 21
3.6. 小结............................................................................................................................ 22
第四章 中国糖尿病治疗药物市场格局......................................................................... 23
4.1. 中国糖尿病整体市场规模及增长趋势.......................................................................... 23
4.2. 按品类细分的市场分析................................................................................................ 28
4.3. 零售渠道的市场分析.................................................................................................... 41
4.4. 按企业细分的市场分析................................................................................................ 43
4.5. 重点品牌的市场分析................................................................................................... 57
4.6. 小结............................................................................................................................ 61
第五章 糖尿病治疗药物发展趋势................................................................................... 63
5.1. 现状及发展趋势.......................................................................................................... 63
5.2. 企业的机会与策略....................................................................................................... 64
附录................................................................................................................................... 66
附录 1 糖尿病治疗药物....................................................................................................... 66
附录 2 进入临床阶段的糖尿病在研药物汇总（临床Ⅲ期以前）.......................................... 66
附录 3 糖尿病治疗药物基药和医保情况.............................................................................. 73
附录 4 糖尿病治疗药物集采情况......................................................................................... 78
附录 5 部分糖尿病治疗药物价格情况.................................................................................. 79
附录 6 胰岛素类品牌市场份额............................................................................................. 80
附录 7 双胍类品牌市场份额趋势.......................................................................................... 80
附录 8 磺脲类品牌市场份额................................................................................................. 81
附录 9 格列奈类品牌市场份额............................................................................................. 81
附录 10 α-糖苷酶抑制剂品牌市场份................................................................................... 82
附录 11 TZDs 品牌市场份额品牌市场份额.......................................................................... 82
附录 12 DPP-4i 品牌市场份额............................................................................................. 83
附录 13 SGLT-2i 品牌市场份额........................................................................................... 83
第六章 参考文献与附件资料......................................................................................... 84
第七章 免责声明.............................................................................................................. 85
产业与战略规划对标产业发展最佳实践，结合产业规划模型、产业发展周期及主管部门的战略要求，制定个性化的产业规划策略，找准定位及实施路径，促进产业高质量发展。
对内外部环境进行分析，结合产业细分领域潜力筛选模型，制定园区个性化的产业规划策略，助力政府园区明确发展方向，找准定位、确定实施路径及重点任务，促进产业高质量发展。
梳理行业发展现状，包括行业演变历程、监管政策、市场规模、结构竞争、资本市场、商业模式、产业链、价值链等，通过行业分析模型发掘分析影响行业发展的关键要素及驱动力，结合未来各要素的走势判断未来行业发展趋势，给出行业投资建议。
围绕企业上市招股书的要求，对企业涉及的行业领域进行深入分析，包括行业研究、企业产品竞争力分析、企业未来发展潜力分析，另外对目标企业重点产品进行市场销售进行定量预测和产品价值评估，为券商机构发行上市定价做参考。
政策影响医药行业发展走向，政策分析评估包括医药研发、临床研究、注册申报、上市准入、销售上量、上市后评价等分析，评估政策对于宏观市场和微观企业的影响，为企业获得竞争优势提供决策建议。
企业研究是行业分析、竞争分析和投资分析中重要的模块，核心解决的问题是目标企业如何进行关键环节的决策，目标企业拥有怎样的核心竞争力，判断目标企业的价值如何等。根据不同的研究目的，形成企业研究的分析模型，帮助客户分析目标企业并挖掘可供借鉴的经验。
通过数据与行业洞见助力企业制定匹配的发展战略。充分利用企业的资源和能力优势确定未来5-10年的发展方向，自上而下和自下而上相结合形成企业总体发展战略、职能战略、竞争战略及资本战略。帮助企业选择正确的方向，积累关键资源和能力，实现可持续发展。
研发辅助决策我们拥有客观专业的第三方视角和多年项目实施经验，独创多维度分析模型，对标的项目的临床价值、技术实现、竞争格局、销售前景等进行研究，全面评估标的项目的可行性，帮助企业识别项目机会与风险，进行科学立项决策。
我们整合专家资源和大数据洞察，利用独创的专业评估模型对标的项目的临床价值、市场价值、投资成本与收益进行综合评估，实现对标的项目科学、专业、全面的价值分析，帮助企业明确标的项目价值潜力，进行科学合理的投资决策，提高投资回报率。
我们对医药市场进行系统、客观、全面的调查、分析和预测，以客观中立的态度还原医药市场的需求、供应和竞争，以帮助企业了解市场供求情况、竞争格局和未来趋势，为企业制定科学、合理的市场策略提供依据，帮助企业提高市场竞争力，降低市场风险。
对标的项目的研发能力、技术可行性、产业化前景、专利情况、竞争格局、临床价值、市场价值等方面进行深入调研和分析，实现对医药项目的真实情况和潜在风险的挖掘，帮助企业识别项目风险，评估项目可行性，为企业制定更加科学、合理的投资策略提供依据。
我们专业的专利分析评估能力可以对医药项目专利进行全面深入的调查分析，以便更好地评估项目的专利风险和潜在价值，同时我们链接的专家资源可以持续保证我们专利分析的准确性和科学性，帮助企业更好地了解项目专利风险，制定更加科学合理的专利策略。
我们专业的检索能力和丰富的数据资源可以实现对信息及时、全面、准确的收集、分析和解读，覆盖产业图谱、全球药物研发、参比信息、处方工艺、临床研究等个性化信息调研需求，对企业研发决策提供信息支持。
品类与产品规划运用专业的数据挖掘和市场分析方法，提供快速全面的品类市场分析报告或定制数据；帮助企业充分理解目标品类市场，对品类的市场决策、研发立项决策、产品组合规划都具有重要参考价值。
运用海量的全球药品研发与市场数据挖掘，结合产品管线管理实践专家洞见和大量的药品研立项决策项目经验，为企业提供适用本企业发展特点的个性化产品管线规划，减少投资失误和资源浪费，降低研发和上市成本。
卓越上市策划我们从研发上市前深度介入评估市场前景，在研发阶段提前考虑市场策划需求，通过市场角度的多种研究方法全面挖掘市场机会，包括品类市场分析、客户需求分析、竞争分析、本品差异特色挖掘、市场准入分析等，为药品上市BP制订提供定位策略、定价策略、目标市场、推广策略等个性化的策略指引依据；该服务可以帮助企业实现卓越的上市前准备，是后续商业化成功的基本保障。
成熟产品策划我们从研发和市场的角度挖掘成熟产品市场的潜在增长影响，结合企业内外部调研和市场销售数据解构全面诊断影响增长的关键点，识别并量化可干预的关键市场靶点，为成熟药品挖掘可操作的增长机会点应用到市场策略优化中，为市场投入提供目标，以保障成熟药品市场的现金流和不断增加的业绩达成。
项目交易服务基于药智网丰厚的产业资源，为医药领域客户提供企业兼并收购、股权融资、项目筛选推荐、MAH持有人转让、技术转让/引进、项目尽职调查、项目专利评估、项目价值评估、受托寻找匹配CRO、CMO、CDMO等服务。
数据定制服务基于药智网不断积累的健康产业全产业链、全生命周期的丰富海量数据资产，运用数据科学为医药领域客户提供数据清洗、数据库建设、大数据挖掘与分析、数据洞察系统/DaaS等个性化数据定制服务，满足客户不同应用场景的数据服务需求。
想了解更多报告信息
请扫描二维码联系我们
想了解更多报告信息
请扫描二维码联系我们
想了解更多报告信息
请扫描二维码联系我们
想了解更多报告信息
请扫描二维码联系我们
想了解更多报告信息
请扫描二维码联系我们
想了解更多报告信息
请扫描二维码联系我们
关于我们| 联系我们| 企业资质| 诚聘英才| 友情链接| 帮助中心| 媒体报道| 网站地图| 用户体验提升计划| 业务介绍
互联网增值电信业务许可证编号：渝B2-20120028 | 渝ICP备10200070号-3 互联网药品信息服务资格证：(渝)-经营性-2021-0017
康洲大数据 Copyright © 2009-2024 药智网 YAOZH.COM All Rights Reserved. 法律顾问：重庆中世律师事务所 王凡律师
客户服务热线：400-678-0778 E-mail：service@yaozh.com
投诉热线: (023) 6262 8397
邮箱: tousu@yaozh.com
QQ: 236960938
微信二维码
微信号：药智网
