目录一、改良型新药概述..................................................................................................................... 11. 定义及分类.................................................................................................................................... 12.改良型新药的特征.......................................................................................................................... 13.中美改良型创新的异同分析........................................................................................................... 24.小结............................................................................................................................................... 4二、改良型新药研发现状和趋势分析......................................................................................... 51. 中美改良型新药批准数量走势....................................................................................................... 52. 中美上市改良型新药治疗领域/适应症分布................................................................................... 63. 中美上市改良型新药剂型分布...................................................................................................... 94. 中国改良型新药批准类型分布...................................................................................................... 115. 中国改良型新药注册申报趋势分析（近六年）............................................................................. 126. 中国改良型新药研发周期情况...................................................................................................... 167. 中国改良型新药研发费用情况...................................................................................................... 218. 中国改良型新药研发的成功率分析............................................................................................... 229.改良型新药研发痛点分析.............................................................................................................. 2310. 小结............................................................................................................................................ 25三、中国改良型新药市场现状和趋势分析................................................................................ 271. 销售规模及增速............................................................................................................................ 272.渠道/终端分布............................................................................................................................... 283.品牌分布........................................................................................................................................ 294.厂家分布........................................................................................................................................ 305.治疗领域分布................................................................................................................................. 326.市场准入情况（医保/集采/国谈）................................................................................................. 347.改良型新药与同活性成分药物价格对比......................................................................................... 388.改良型新药占同活性成分药物的市场份额分析.............................................................................. 399.改良型新药商业化痛点分析........................................................................................................... 4110. 小结............................................................................................................................................ 42四、改良型新药的参与企业及技术平台分析............................................................................. 441. 国外企业分析................................................................................................................................ 452. 国内企业分析................................................................................................................................ 473. 小结............................................................................................................................................... 49五、改良型新药政策趋势.............................................................................................................. 51六、改良型新药发展现状及趋势.................................................................................................. 541. 总结............................................................................................................................................... 542. 建议............................................................................................................................................... 55免责声明.......................................................................................................................................... 56