报告导读

5月13日，诺华国际业务部总裁赫博瑞向员工宣布了一系列人事变动，将于6月1日起生效。现诺华中国区总裁张颖（Ingrid Zhang）被任命为诺华国际业务部首席商务官（CCO），领导诺华商业上市战略（CLS）团队，常驻巴塞尔；现诺华日本总裁 Leo Lee 被任命为中国区总裁，过渡期间，Keizo Miyazawa将暂代日本总裁一职；现诺华国际业务首席商务官（CCO）Judith Love被任命为APMA区域总裁，领导亚太、中东和非洲地区，驻地新加坡；现 APMA 区域总裁 Iris Zemzoum 被任命为欧洲区总裁，驻地巴塞尔；现欧洲区总裁Haseeb Ahmad即将离任。此外，诺华决定将德国纳入国际领导团队（ILT）的优先市场名单，与中国和日本并列，德国市场的资深领导者Heinrich Moisa将正式成为ILT的一员，直接向Patrick汇报工作。诺华中国的首个10亿美元季度业绩一系列领导层变动让人眼花缭乱，时隔两年，这是继诺华2022年6月全球系列架构调整后的再一次大变动，张颖就是在这次大变动之时上任诺华中国区总裁。2011年以前，张颖曾在阿斯利康和辉瑞等企业担任多个管理职务，拥有多国跨疾病领域的丰富经验。自2011年，张颖加入诺华就时时展现出自身强大的商业能力，2017年4月就任诺华制药中国区总裁。2022年4月，诺华全球组织架构调整，将制药和肿瘤两大业务部门合并为一个创新药物部，诺华制药中国区总裁张颖被任命为创新药物中国总裁兼董事总经理，也在同年，诺华制药（中国）和诺华肿瘤（中国）合并为一体。2023年9月，诺华集团中国总裁贝德年离职，10月1日，张颖接任诺华中国区总裁。提及张颖，无人能否定她的丰功伟绩。在诺华2023年报中显示，中国地区贡献33亿美元，增速达17%，诺华将中国、美国、德国、日本圈定为优先发展地区。而在诺华近期公布的2024年Q1财报中，诺华中国的业绩更是远超预期，在张颖的带领下，诺华中国实现首个10亿美元的季度业绩，同比增长25%（+31%cc）。如今功成，随着新一轮变动的到来，张颖将前往巴塞尔，开启属于她的新一轮“征程”。诺华中国的“潜力股”诺华中国在2024年开了个好头，也让众人对其后续表现充满期待。后续持续发力还是乏力，可以通过诺华在华获批潜力新药和在审未批的潜力新药中窥见一二。飞赫达®，盐酸伊普可泮胶囊（iptacopan）2024年4月26日，诺华中国创新药物飞赫达®获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。2023年12月6日，FDA批准iptacopan上市，时隔4个月，盐酸伊普可泮胶囊就在中国成功获批。盐酸伊普可泮胶囊是全球同类首创的特异性补体B因子口服抑制剂，作用于免疫系统的补体旁路途径中的近端通路，可全面控制血管内溶血和血管外溶血，弥补抗C5抗体治疗的缺陷。除PNH之外，盐酸伊普可泮胶囊目前也处于其他许多补体介导疾病的关键研究阶段，包括C3肾小球病、IgA肾病、非典型溶血性尿毒症综合征、狼疮性肾炎和冷凝集素病等。其中，IgA肾病备受关注。布西珠单抗，brolucizumab2023年8月2日，布西珠单抗在华申报上市，适应症为糖尿病黄斑水肿（DME）。布西珠单抗是一种靶向血管内皮生长因子A（VEGF-A）的单链抗体，于2019年10月首次在美国获批上市，商品名为Beovu，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。2022年3月，布西珠单抗扩大适应症至糖尿病黄斑水肿。布西珠单抗在进入中国市场后，将接力雷珠单抗。捷恪卫®，磷酸芦可替尼片2023年4月13日，诺华JAK抑制剂捷恪卫®（磷酸芦可替尼片）获NMPA批准，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者，这是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物。此前，捷恪卫®已于2017年在中国获批用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。卡马替尼，Capmatinib2023年2月25日，CDE官网公示，诺华Novartis递交了5.1类新药卡马替尼（capmatinib，商品名：Tabrecta；研发代号：INC280）的上市申请，并获得受理。卡马替尼是一种口服的高选择性小分子c-Met激酶抑制剂，已于2020年5月获得美国FDA的加速批准，治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14突变）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。凯丽隆®，琥珀酸瑞波西利片2023年5月19日，诺华乳腺癌治疗创新药凯丽隆®（琥珀酸瑞波西利片）获中国国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。值得一提的是，凯丽隆®是中国首个且目前唯一一款在晚期乳腺癌一线治疗领域覆盖绝经前/围绝经期、绝经后人群的CDK4/6抑制剂。2024年2月13日，凯丽隆®纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，成为医保目录内首个且目前唯一一款在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗领域取得无疾病进展生存（PFS）、总生存期（OS）和生活质量三重显著获益的CDK4/6抑制剂。小  结从诺华在中国布局的新药来看，多款重磅潜力药物正待发力，未来依旧不可小觑。张颖虽然即将离开中国区，前往诺华国际业务部发展，但诺华日本总裁 Leo Lee也是一位经验十足的老将，在张颖已打造的坚实基础上，诺华中国又会带来多少惊喜？拭目以待。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。参考资料：诺华财报、年报，公开信息《诺华中国在审未批新药梳理》 新药心谈张颖人物资料