报告导读

医药寒冬下，国产药企凭什么逆袭？创新药一定是答案之一。2024年医药界国际盛会ASCO会议将于5月底在美国召开，截至5月17日，共有57项国内研究成果入选大会口头交流。值得注意的是，我国在ASCO大会上的口头交流数量屡创新高，2015年仅为1项，2024年达到57项，数量翻了57倍之多。壁报方面，2024年ASCO大会将有超过2000篇壁报进行展示，届时我国药企将有上百篇的研究成果，以壁报的形式进行展示。随着中国本土创新药企的闪耀登场，各路创新药明星表现如何？01恒瑞医药PK百济神州ASCO是全球临床肿瘤最顶级的年度盛会，2024年国内企业入选ASCO项目超百项，入选企业包括恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、再鼎医药以及和黄医药在内的几十家国内药企，笔者以国内创新药企“双雄”恒瑞医药与百济神州为例。恒瑞医药：14款创新药共78项研究成果入选今年，恒瑞医药以14款创新药共78项肿瘤领域研究成果入选，78项入选成果中包括4项口头报告、29项壁报展示以及45项线上发表，涵盖十余个肿瘤领域、8款已上市产品以及多款在研新药。已上市产品包括注射用卡瑞利珠单抗、甲磺酸阿帕替尼片、马来酸吡咯替尼片、羟乙磺酸达尔西利片、阿得贝利单抗注射液、瑞维鲁胺片、氟唑帕利胶囊、硫培非格司亭注射液。在研产品包括第二代PARP抑制剂HRS-1167、PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701、组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂SHR2554、ADC药物SHR-A1811、SHR-A1912、SHR-A1921等。本届ASCO大会，恒瑞医药新老产品全面开花，展现出了恒瑞医药强大的研发实力。图1 恒瑞4项口头汇报内容图片来源：恒瑞医药官微百济神州：18项研究成果入选据百济神州官网报道，百济神州共有18项研究成果入选，其中包括了10项壁报展示以及8项线上发表。相比于恒瑞医药的多点开花，百济神州依靠的则是百悦泽以及百泽安两款核心产品。借本次ASCO大会，百济神州将公布百悦泽的新数据，以证明百悦泽更为优异的安全性以及有效性。有关于百泽安的汇报内容则是作为单药治疗、与化疗药物联合用药，以及作为多种肿瘤类型免疫治疗方案中的一种用药选择方面的话题。此番对比下来，百济神州依靠的是两款核心药物，即百泽安以及百悦泽，而相比之下，恒瑞医药多点开花，报告内容涉及8款已上市产品及多款在研产品。02多款药物值得关注今年ASCO大会，中国本土创新药企业成果丰富，如恒瑞医药78项成果入选、荣昌生物15项入选及康方生物16项入选等，涉及我国药企几十家，发表成果超百项，下表2为部分入选2024年ASCO会议国产新药及企业，其中多款药物值得重点关注。表2 入选2024年ASCO会议的国内新药（部分）数据来源：公开资料整理信达生物的IBI343是一款注射用重组抗CLDN18.2ADC药物，该药物可通过抑制DNA合成有效杀死肿瘤细胞。目前该药物已获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，治疗晚期胃/胃食管交界处腺癌患者。IBI343针对CLDN18.2阳性、HER2阴性胃/胃食管交界处腺癌的国际多中心III期临床研究（G-HOPE-001，NCT06238843）即将启动。新湾医药的NB003因临床1期数据优异，使得该药物从全球超过7000份投稿中脱颖而出，成功入选大会口头报告。NB003是一款KIT/PDGFRa小分子抑制剂，相比于同类TKI靶点药物，NB003对KIT/PDGFRα突变具有更高的抑制活性，该药物具有同类最佳的潜力。Cadonilimab是由康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗药物，该药物是我国首个双抗新药，也是世界上首个肿瘤免疫治疗双抗新药。以上仅为其中的3款药物，此外还有多款全球首创或有潜力成为同类最佳的药物，这里不一一赘述。近年来，ASCO见证了我国创新药的崛起。壁报方面，2024年ASCO大会将有超过2000篇壁报进行展示，届时我国药企将有上百篇的研究成果以壁报的形式进行展示，相比于十年前，壁报数量上面无疑也有很大的进步，而壁报对于企业来讲含金量十足，壁报的展示也将有利于药企实现价值跃迁。参与药企数量方面，我国有30家以上药企参与本次ASCO大会，涉及恒瑞医药、百济神州、和黄医药、康方生物、信达生物以及君实生物等多家药企，其中恒瑞医药更是连续第14年携重磅研究成果参加2024年ASCO大会，展示成果达78项。药物靶点方面，涉及几十个靶点，较为火热的依旧是PD-1/PD-L1靶点，HER2、VEGFR以及Claudin18.2等靶点为研究热门。药物类型方面，涉及抗体偶联药物、单抗药物、双抗药物、小分子抑制剂以及CAR-T等多种药物。03结语近十年来，我国在ASCO大会上的口头报告数量屡创新高，2015年仅为1项，而2024年已超过50项，十年时间，数量翻了50余倍，由此可以看出，我国在新药方面的研发实力正在逐年增强，也可以反映出我国整体的新药研发能力正在渐渐被全球认可。除ASCO大会口头报告数量变化反映出我国新药研发实力逐年增强外，我国新药BD交易模式的转变，也可以反映出我国新药研发实力逐年增强。BD交易方面，我国新药正在由“license-in”向“license-out”转变，仅2024年一季度，license-out涉及金额便超百亿美元，而license-in表现的却不温不火。近年来，我国创新药正大步走向海外市场，从依赖进口到频繁出海，表明了中国的新药研发能力逐年增强。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。参考文献[1]https://www.hengrui.com/media/detail-546.html[2]https://www.beigene.com.cn/pressreleases/[3]https://news.medlive.cn/cancer/info-progress/show-210430_53.html[4]https://mp.weixin.qq.com/s/pch-xqDD__teDctwJ8rpGQ