2023年全国生物医药区域分析报告
第一节国内城市生物医药产业研发总体情况概览
一、国内城市生物医药产业研发情况总览
从研发能力看,2016年-2023年全国拥有生物医药产业领域的专利数量为378947个,新药上市数量489个,国产医疗器械上市数量101523个,仿制药通过一致性评价数量6452个(含视同通过)。
二、国内城市生物医药产业研发数据情况
药品批准临床方面,2016年-2023年全国药品批准临床总数为13805件,从2017年开始数量逐年增加。随着申请数量的不断提升,获批临床的数量也在不断提升。从排名看,前十位分别为江苏、上海、北京、广东、浙江、山东、四川、河北、海南、湖北。
药品临床试验方面,2016年-2023年,全国药品临床试验总数为22039件,临床试验数量逐年上升。但是需要关注的一个现象是,拿到批件后,申办方不一定会实际开展临床,很多处于观望阶段。其中,2023年I期临床为1339件,II期临床为715件,III期临床为802件。从排名看,前十位分别为江苏、上海、北京、浙江、广东、山东、四川、河北、湖北、安徽。
药品申请上市方面,2016年-2023年全国药品申请上市总数为12978件,其中2022年-2023年申请上市数量实现大幅增长,表现为疫情之后的申请数量提升较为迅速。从排名看,前十位分别为江苏、浙江、山东、四川、广东、北京、上海、河北、海南、安徽。
药品批准上市方面,2016年-2023年全国药品批准上市总数为7613,其中创新药与改良型新药2023年上市数量为116件。从排名看,前十位分别为江苏、山东、北京、浙江、四川、广东、上海、河北、海南、湖南。
第二节各城市群生物医药产业研发情况
一、五大城市群生物医药产业研发情况总览
本小结我们重点比较东北地区、中部地区、京津冀、长三角、珠三角五大城市群生物医药产业研发情况。从研发能力看,2016年-2023年生物医药产业领域专利数量方面,东北19647个、中部51362个、京津冀58937个、长三角114162个、珠三角45890个。新药上市数量方面,东北10个、中部27个、京津冀58个、长三角219个、珠三角29个。国产医疗器械上市数量方面,东北4664个、中部23945个、京津冀13621个、长三角28008个、珠三角15719个。
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