报告导读

8月22日，亚盛医药公布2024年中期业绩，上半年收入创新高，实现8.24亿元营收，较去年同比增长477%；此外，公司首次实现扭亏为盈，净利润达人民币1.63亿元。（注：均以人民币计）图1 2021-2024年亚盛医药营收概况资料来源：亚盛医药历年财报亚盛医药同时表示，公司现金流持续获得改善，保持稳健充沛：截至2024年6月30日，货币资金余额为11亿元；截至2024年7月初，货币资金余额为18亿元。01拳头产品耐立克®商业化更进一步亚盛医药能够实现营收大涨及扭亏为盈，主要依托于首个上市品种奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）。一方面，作为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，耐立克®的商业化正加速推进，上半年实现1.13亿元销售收入，较去年下半年环比增长120%，较去年同期增长5%。2023年1月，耐立克®的首个适应症被纳入医保；11月，其新适应症又获批。截至6月30日，耐立克®已获20个省83个城市114个项目的重特大疾病补充保险或惠民保报销。此外，该产品的全国准入医院和DTP药房已达到670家，其中准入医院数量较去年底增长79%。另一方面，亚盛医药与武田制药就耐立克®进行合作，达成了中国小分子肿瘤药最大BD。武田制药获得了在大中华区外开发及商业化耐立克®的全球权利许可，而亚盛医药目前已收到7.2亿元选择权付款和5.4亿元股权投资款项。与此同时，亚盛医药持续加速耐立克®的后续临床及商业化进度。今年2月，耐立克®获美国FDA批准开展一项全球注册III期临床研究，用于治疗既往接受过治疗的CML-CP成年患者；6月，该产品获得CDE临床试验许可，将开展针对系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠间质瘤（GIST）患者的全球注册III期临床研究。7月，耐立克®在中国澳门获批上市，成为其在内地获批上市后的又一重大里程碑。未来，随着耐立克®不断释放增长空间，亚盛医药的商业化造血能力也将进一步增强。02加速临床研究强化后续管线亚盛医药专注于肿瘤等领域的创新药开发，目前已建立主要由1类小分子新药构成的产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂，以及新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。图片来源：亚盛医药报告期内，亚盛医药在临床开发方面取得了多项里程碑进展。值得一提的是，两大核心品种耐立克®及Bcl-2抑制剂APG-2575（Lisaftoclax），目前共斩获11项注册临床试验许可，其中3项已经完成，其他8项正全力推进。亚盛医药正持续强化APG-2575在血液肿瘤领域的临床布局。报告期内，该产品获得了CDE批准，开展一项联合阿扎胞苷一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征患者的注册III期临床研究。在2024年的ASCO年会和EHA年会上，APG-2575也有多项临床进展入选，展现出该品种在多个血液肿瘤领域的治疗潜力。与此同时，亚盛医药正加速推动其他创新药管线的临床研究。APG-2449是一款FAK/ALK/ROS1三联TKI，其在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的最新数据已在ASCO年会上展示。在2024年的EHA年会上，亚盛医药还展示了EED抑制剂APG-5918的最新研究进展……03结语截至2024年6月30日，亚盛医药已在全球拥有520项授权专利，其中367项专利为海外授权。随着亚盛医药后续管线开发加快、拳头产品耐立克®的商业化加速，该企业有望收获更多创新成果。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。