报告导读

8月12日，科伦药业发布2024年半年度业绩快报，上半年营收118.3亿元，同比增长9.52%；归母净利润18亿元，同比增长28.24%，扣非净利润17.53亿元，同比增长29%。其中Q2营收56.1亿元，归母净利润7.7亿元，同比增长31%。自2023年科伦药业营收超过200亿元，归母净利润暴增44%以来，今年科伦药业业绩继续向好，上半年净利润增长28%，超出预期。图片来源：科伦药业企业公告主业稳健发力2012年，科伦受“限抗令”影响，开始创新转型，启动输液、抗生素和研发创新的“三发驱动”的发展战略。如今看，这三大业务板块都已取得非凡成绩。公告显示，利润增长的主要原因包括：加大市场开发，并持续优化输液和非输液制剂的产品结构，利润同比增加；原料药中间体主要产品量价齐升，同时通过节能降耗，有效降低生产成本，利润同比增加；持续优化融资结构，有息负债规模和融资利率下降，财务费用减少，利润同比增加。大输液：科伦药业龙头地位稳固，约占市场份额的40%。而且科伦还在持续推进包材优化，多室袋产品（肠外营养三腔袋+粉液双室袋）提升盈利能力。未来，随着产品的迭代，集采中标带来的放量和销售费用下降，公司大输液板块的盈利能力有望进一步提升。仿制药：科伦药业目前已有一百多个品种过评，47个品种中标国采，20个品种备战第十批集采。随着新产品中标集采，以及改良型产品和复杂制剂的获批，营收有望继续增长。原料药和中间体：科伦子公司川宁生物是国内乃至全球抗生素中间体市场的主要供应企业，其硫氰酸红霉素、头孢类中间体、青霉素类中间体产能位居行业数一数二地位。随着抗生素中间体主要产品价格同比上升及市场恢复，2023年川宁生物全年营收达48.23亿元，同比增加26.24%；归母净利润达9.41亿元，同比增加128.56%；据川宁生物业绩预告，2024H1川宁实现归母净利润同比增长86.76%-97.00%。合成生物学：公司已构建完成选品-研发-大生产的商业化体系，多个合成生物学系列产品陆续商业化生产，有望带来新增长点。ADC充满想象自2022年，第一三共与阿斯利康共同开发的ADC产品DS-8201（德曲妥珠单抗，商品名：Enhertu）在乳腺癌领域大获成功以来，ADC成为各大药企管线布局的必选项，国内药企的ADC管线也获得机会，纷纷乘风出海。其中，科伦药业子公司科伦博泰与默沙东的合作尤其引人注目，无论是合作ADC数量还是合作金额都刷新了国产ADC出海纪录。2022年，科伦博泰与默沙东签订三项许可及合作协议，以开发用于癌症治疗的多达九项ADC资产，包括已推进至临床阶段的三项ADC资产（SKB264、SKB315和SKB410）及多达六项临床前ADC资产（其中两项已被退回）。A166HER2是全球ADC研发最热的靶点，也是经过验证的成熟靶点。A166属于第三代靶向HER2的ADC，兼顾了有效性和安全性，通过蛋白酶可裂解的连接子将曲妥珠单抗与新型载药微管蛋白的抑制剂Duo-5定点偶联。目前A166用于HER2阳性乳腺癌适应症已提交NDA申请，有望成为国产首款HER2 ADC。SKB264（MK-2870）由科伦博泰的ADC研发平台—OptiDC研发，由具有高亲和力和靶向性的人源化抗TROP2单抗，通过稳定性经过优化的CL2A连接子与自研毒素小分子T030(拓扑异构酶Ⅰ抑制剂)结合而成，药物抗体比(DAR)7.4。目前默沙东围绕SKB264已累计启动了10项涵盖多瘤种全球Ⅲ期临床，包括SKB264单药，以及联合K药一线治疗非小细胞肺癌等适应症，成长空间可期。SKB-315（MK-1200）SKB-315是靶向Claudin 18.2的第三代ADC药物，采用了一种拓扑异构酶I(TOPO1)抑制剂毒素，其DAR值为7.8。目前处于临床Ⅱ期阶段，适应症为实体瘤。SKB-410（MK-3120）SKB-410是靶向Nectin-4的ADC。科伦博泰在2023年4月启动了该药的I期临床试验，用于晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。结语科伦药业在持续强化其作为大输液领域龙头地位的同时，其控股子公司川宁生物也在稳步迈向抗生素行业的领军者地位。此外，科伦药业的创新药物研发平台——科伦博泰是下一代ADC龙头的有力竞争者，打开了未来增长空间。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。