报告导读

2024年是创新药收获颇丰的一年。据药智网统计，2024年排名前十的企业创新药收入合计超过900亿元。头部Biotech渐入佳境，多家企业已证明其商业化能力。而以恒瑞医药、中国生物制药为代表的老牌药企创新药收入已突破百亿元，成为其营收增长的主要驱动力。表1 药企创新产品收入TOP10注：1.创新产品收入含生物类似药2.贝达药业尚未公布2024年报，其创新产品收入、总营收为笔者预估值数据来源：药智网根据公开资料整理1头部Biotech渐入佳境在经历了多年的巨额投入的亏损后，多家Biotech终于迎来了盈利的曙光。百济神州在泽布替尼的驱动下，盈利已经进入倒计时。信达生物通过自研+全球合作，已有15款商业化产品，并首次在Non-IFRS准则下实现盈利3.32亿元。百济神州自2018年在港交所上市以来，长期位居国内上市药企研发投入榜首，2018-2024七年间研发费用合计达679亿元。如此巨额的投入，也培育出了泽布替尼（商品名：百悦泽）这样在全球畅销的“重磅炸弹药物”，使百济神州在全球制药行业中占得一席之地。财报显示，2024年百济神州总收入达38亿美元，同比增长55%；GAAP经营亏损持续收窄，实现全年非GAAP经营利润为正。产品收入37.8亿美元，其中泽布替尼全球销售额达26亿美元，同比增长105%，是业绩增长的主要驱动力。图1 百济神州产品收入图片来源：空之客百济神州预计2025年全年收入49亿至53亿美元，GAAP经营利润为正且经营活动产生现金流为正。值得一提的是，百济神州在去年将英文名更名为BeOne Medicines(ONC)，强调其“全球化”属性。信达生物在多款抗肿瘤药和代谢产品的驱动下，首次在Non-IFRS准则下实现盈利3.32亿元，超出市场预期。财报显示，信达生物2024年总营收94.22亿元，同比激增51.8%，其中产品收入82.3亿元，贡献占比达87.3%。核心产品信迪利单抗（商品名：达伯舒）依然能打，凭借8项适应症覆盖和医保放量，单品种收入达到38.14亿元。肿瘤之外，信达生物在代谢疾病和自身免疫疾病领域取得突破，开启第二增长引擎。PCSK9抑制剂托莱西单抗（信必乐）等产品的上市为信达生物的业绩提供新的驱动力。而2025年，信达生物有望迎来多个里程碑。此前，其甲状腺眼新药——替妥尤单抗N01注射液（信必敏）已获NMPA批准上市，成为中国首个、全球第二个IGF-1R抗体药物。另外，糖尿病、减重领域重磅新药——玛仕度肽，自免潜力药物匹康奇拜单抗也有望在今年获批上市，开启业绩增长新征程。此外，艾力斯凭借伏美替尼这一大单品早在2021年就已扭亏。复宏汉霖创新药、生物类似药两手抓，6款产品销售收入合计约人民币49.335亿元，已连续两年实现盈利。再鼎医药以其独特的眼光，成功引进商业化多个潜力大单品，正朝着盈利目标迈进。2连云港三巨头集体迈入“百亿俱乐部”近几年，老牌药企们转型创新也取得了不错成绩。连云港三大制药巨头恒瑞医药、正大天晴、翰森制药的创新药收入都已超过或接近百亿元。恒瑞医药作为中国药企的传统龙头，在百济神州上市以前，一直是国内研发投入最多的药企。虽然近几年受集采等影响，业绩一度出现下滑，但很快凭借创新药走出低谷。图2 2026-2024年恒瑞医药总营收图片来源：同花顺财报显示，2024年恒瑞医药实现营业收入279.85亿元，同比增长22.63%；归属于上市公司股东的净利润63.37亿元，同比增长47.28%。其中，创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长30.6%，占总营收的50%。截至目前，恒瑞医药已有19款1类创新药在国内获批上市，覆盖肿瘤、疼痛、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等众多疾病领域。庞大的商业化创新药矩阵及在研管线，为其持续盈利提供了保障。正大天晴是中国生物制药的核心子公司，近几年也在创新之路上高歌猛进。根据中国生物制药财报，2024年公司营收288.7亿元，同比增长10.2%；经调整归母净利润达34.6亿元，同比增长33.5%，创历史新高。其中创新药收入120.6亿元，同比增长21.9%，占总收入41.8%。其中安罗替尼自2018年上市以来，已为正大天晴贡献超过150亿元的收入。该药是正大天晴自主研发的一款小分子、多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂，能有效抑制VEGFR 1-3、PDGFRα/β、FGFR 1-4、c-Kit等靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长、迁移的作用。该药对肿瘤患者没有基因突变筛选要求，适用人群广泛，目前已获批七个适应症。图3 盐酸安罗替尼在样本医院的销售额图片来源：药智数据而且，2024年正大天晴又新获批了4个1类创新药，截至2024年末，公司创新产品已达到17个，预计到2025年底将达到22个，为后续业绩增长奠定了基础。翰森制药同样表现优秀。2024年公司营收122.61亿元，同比增21.3%，归属于上市公司股东的净利润43.72亿元，同比增33.4%。创新药与合作产品销售收入94.77亿元，比去年同期大增38%，占营收比重已提升至77.3%。肿瘤是翰森制药的优势领域，其中三代EGFR-TKI阿美替尼最为耀眼。据华泰证券估计，2023年阿美替尼销售额在37亿元左右。2024年阿美替尼销售额可能超过40亿元。而且2024年，阿美替尼联用HS-10241(c-MET TKI)联合化疗一线治疗NSCLC进入Ⅲ期临床，通过拓展阿美替尼适应症、联合用药及开发互补产品，翰森在肺癌领域做了全生命周期的布局。除肺癌外，翰森还布局了血液瘤、妇科肿瘤等细分领域研发，在研管线覆盖第三/四代EGFR TKI、RET TKI、KRAS G12C、B7-H3 ADC、B7-H4 ADC、CDH6 ADC、CDH17 ADC、EGFR C-MET双抗、EGFR C-MET双抗ADC等，不断加固在肿瘤领域的护城河。3结语经过多年的重金投入，部分药企已尝到创新的甜头。率先进行创新转型的老牌药企如恒瑞医药、中国生物制药，逐渐尝到了转型红利，创新产品收入已成为其业绩增长的关键。Biotech们在创新药领域也取得了显著的成果，展现出强大的发展潜力。百济神州凭借泽布替尼在国际市场上占得一席之地。信达生物、艾力斯、再鼎医药等企业凭借优秀的产品在国内市场也能站稳脚跟。展望未来，随着创新药的不断获批和商业化进程的加速，更多药企有望在创新药领域收获硕果。参考资料：1.各企业财报、公开资料2.21亿新药研发费用“打水漂”！百济神州7年“烧光”591亿https://mp.weixin.qq.com/s/xhHrGotQX2ars0cv5x3Xyw3.【医苑观畴】泽布替尼单核带队，百济神州独立金鸡https://mp.weixin.qq.com/s/s06x3TfmrknKkca5EM5c6Q4.翰森制药24年营收122.6亿元，增长21.3％，利润43.7亿元，增长33.4％，员工持续减少！https://mp.weixin.qq.com/s/EJFS7XphOuaYsqMxpYM76Q声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。