报告导读

2025年，全球药物市场格局重新调整。GLP-1药物市场规模继续扩大，司美格鲁肽一季度销售额近80亿美元，替尔泊肽销售额61.5亿美元，成为增长最快的领域。肿瘤领域，Keytruda虽然保持了4%的同比增长，但环比已开始下滑。自免领域，继HUMIRA（修美乐）后，STELARA也因为专利到期，销售额开始大幅下滑，已跌出TOP10榜单。而新任自免药物DUPIXENT也增长疲软，亟待破局。表1 2025Q1畅销药TOP10数据来源：根据公开资料整理1.3款GLP-1药物上榜作为划时代的肿瘤治疗药物——Keytruda（K药，帕博利珠单抗），自2014年9月首次获美国FDA批准上市以来，其临床适应症不断拓展，获批适应症达到40项，在研适应症百余项。2023年其全球销售收入250.11亿美元，问鼎全球“药王”，并在2024年销售额继续增长18%，达到295亿美元。然而“药王”在多年高增长后，正面临市场竞争的空前压力，销量已呈现触顶之势。据默沙东财报，K药2025Q1销售额72.1亿美元，同比增长4%，而环比首度出现下滑。图片来源：空之客排名第二的是诺和诺德的降糖药Ozempic（司美格鲁肽），2025年Q1销售额327.21亿丹麦克朗，约46亿美元（按今年第一季度平均汇率计算：1丹麦克朗=0.141美元），同比增长18%。值得注意的是，排名第10的Wegovy为司美格鲁肽的另一品牌，用于体重控制。该药2025Q1销售额173.6亿丹麦克朗，约24亿美元，同比增长85%。此外，司美格鲁肽的口服降糖制剂Rybelsus销售额为56.95亿丹麦克朗（约8.03亿美元）。如果合并计算司美格鲁肽的三个品牌，合计销售额约79亿美元，超过K药，成为新的“药王”。紧随Ozempic的是礼来的Mounjaro（替尔泊肽）。作为GLP-1/GIP受体双重激动剂，其创新机制使其在糖尿病治疗中展现出优越的血糖控制效果，还具备显著的减重效果。虽然2022年才上市，晚于司美格鲁肽5年，但其单季销售额已达38.4亿美元。另外，替尔泊肽减肥品牌Zepbound在今年第一季度销售额23.1亿美元，两品牌合计销售额61.5亿美元，是司美格鲁肽的最大竞争对手，也是未来药王的有力竞争者。不过，与去年相比，今年的GLP-1药物市场竞争或许将更加激烈，尤其是美国市场已进入白热化阶段。诺和诺德演示PPT显示，司美格鲁肽的市场份额正在被替尔泊肽蚕食。无论是在糖尿病还是减重市场，替尔泊肽的总处方量和新处方量都在逆袭，超过司美格鲁肽。图片来源：诺和诺德财报而替尔泊肽虽然同比增长率超过100%，但环比增速仅剩13%，或许GLP-1市场将提前进入存量竞争阶段。为应对竞争，礼来推出Zepbound小剂量装，以价格优势争夺市场。诺和诺德则一边争取美国PBM公司的支持。近期，美国PBM公司CVS Health宣布，将于今年7月1日起，将礼来的Zepbound从其“首选目录”中删除，相反，CVS将优先考虑诺和诺德的Wegovy。这一举措被海外分析机构视为GLP-1价格战升级的标志性信号。一边拓展中国等新市场。2024年6月，司美格鲁肽减重适应症在中国获批上市，商品名为诺和盈，11月中旬在国内上市，2025Q1已斩获6.86亿丹麦克朗。2.半数产品增长乏力GLP-1之外，其他领域就没那么强劲的增长势头了。肿瘤领域，K药销量已有触顶之势，而且未来将面临专利到期和双抗等新型疗法迭代等多重挑战。不过，强生的多发性骨髓瘤明星产品Darzalex（达雷妥尤单抗）上市十年仍保持着20%的同比增速，未来还有不少增长空间。自免领域，在修美乐专利到期后，赛诺菲和再生元的IL-4R抗体Dupixent（度普利尤单抗）登顶“药王”。2025Q1其全球销售额达到34.8亿欧元，同比增长20.3%。但相较于上一季度环比增长仅为0.69%，已显增长疲态。虽然去年斩获了慢性阻塞性肺病(COPD)这一备受瞩目的适应症，但对销量的影响十分有限。今年4月，Dupixent又斩获慢性自发性荨麻疹适应症，希望能助力其单季销售额突破35亿欧元。比起Dupixent的增长乏力，艾伯维的抗IL-23单抗Skyrizi（利生奇珠单抗）强势崛起。其Q1销售额达到34.3亿美元，同比增长高达71%。而艾伯维的另一款自免新星Rinvoq（乌帕替尼）在Q1销售额17.2亿美元，同比增长57%，也有望挤进TOP10行列。凭此，艾伯维有望在今年夺回其自免领域领导地位。TOP10榜单中还有3款小分子药物，但未来前景都不太乐观。BMS的Eliquis（阿哌沙班）是一款口服抗凝药物，具有使用方便、疗效确切等特点，在临床上广泛应用于血栓性疾病的预防和治疗，长期以来一直保持着较高的市场份额。但是今年销售额已开始下滑，其Q1收入35.7亿美元（-4%），而且其核心专利将于2026年到期，未来销量可能进一步下滑。吉利德的抗艾滋病药Biktarvy（比克替拉韦+恩曲他滨+丙酚替诺福韦）凭借有效的抗病毒作用和良好的耐受性，成为多数艾滋病患者的首选治疗药物之一。2025Q1其销售额为31.50亿美元，同比增长7%，但环比下降17%，与此前相比呈现出放缓态势。不过，吉利德早已准备好迭代产品，在2033年Biktarvy失去市场独占权之前，有望推出九款HIV产品，包括每年两次注射的新型HIV长效疗法Lenacapavir（来那帕韦），该药于2022年在欧美获批用于治疗HIV-1感染，并被《科学》杂志评选为2024年度重大突破药物之一。此外，lenacapavir预计将于2025年夏季获批用于HIV-1感染的暴露前预防（PrEP）。福泰制药的囊性纤维化药物TRIKAFTA/KAFTRIO在2024年销售额成功突破百亿美元，但今年一季度数据显示，其销量已接近天花板。Q1销售额25.4亿美元，同比增长2%，环比下降7%。3.有望挺进前10的品种在2025年第一季度的畅销药TOP10榜单中，糖尿病与肥胖领域已超越肿瘤、自身免疫疾病领域，成为孕育畅销药最多的新阵地，映射出全球医药市场周期的不断演变。目前，Ozempic、Mounjaro和Wegovy这三款产品强势跻身全球畅销药TOP10榜单前列，而Zepbound高速增长，不久后也将杀入前十行列。肿瘤领域自2014年PD-1单抗问世以来，免疫疗法迎来了十年的高速发展，但K药登顶“药王”后，增长已显著放缓。不过，新一代抗肿瘤药物ADC、双抗已展现出迭代优势。ADC领域，第一三共和阿斯利康的Enhertu（德曲妥珠单抗）快速放量，单季度销售额已突破10亿美元，今年全年预计将达到50亿美元。双抗领域，康方生物的依沃西单抗打败K药，成为备受期待的下一代肿瘤免疫治疗方案。自免领域，Humira和Stelara两大百亿美元大单品专利到期后，销售额大幅下滑，已无缘前十。但艾伯维的两款自免新星正强势崛起，Skyrizi已成为仅次于Dupixent的自免畅销药，而Rinvoq目前排名前30，未来也有望挺进前十。另外，自免领域还在孕育新的大单品，Argenx公司的FcRn拮抗剂艾加莫德（Vyvgart）于2021年12月首次获得FDA批准上市，2023年便已跨入十亿美元俱乐部。目前该药已批三个适应症，全身性重症肌无力（gMG）、原发性免疫性血小板减少症（ITP）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）。该药今年一季度收入7.9亿美元，同比增长99%。目前，Argenx还在挖掘Vyvgart的治疗潜力，十余个新适应症正在探索中，未来其销售峰值可能超过百亿美元。图片来源：药智数据未来，随着医药研发的不断深入和市场需求的变化，畅销药榜单的格局还将会继续发生新的变化，让我们拭目以待。参考资料：1.各企业2025年第一季度报2.空之客：【医苑观畴】2025年一季度海外药企进展更新：默沙东MRK3.E药经理人：美国最大PBM“站队”诺和诺德，礼来大跌10%，GLP-1“双姝”价格战开打！4.抗体圈：JPM 2025|吉利德Biktarvy在2033年失去市场独占权前，有望推出九款HIV产品声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。