报告导读

摘要

国内上市概况：A药品目前国内上市XX家。分别为XXXXXXX。

市场表现：2020年国内某疾病治疗药物（处方药）销售额为XX元，同比增长XX%。其中销售额前三位药品分别为XX、XX和XX，市场占比分别为XX%、XX%和XX%。A药品销售额为XX元，市场占比为XX%，同比增长XX%。

进口注册申报情况：进口注册申请人为国外合作方，国内代理机构为中方合作方。进口注册申报费用为XX元。按XX分类进口申报。

临床试验情况：（1）A药品需要开展Ⅰ期和Ⅲ期临床试验，临床试验周期预计为XX个月，Ⅰ期临床试验费用预计XX元，Ⅲ期临床试验费用预计XX元，合计XX元。（2）受国人用药习惯和药品价格的影响，A药品在国内的使用率偏低，患者招募会成为临床试验的制约。

销售收益估算：A药品随着价格下降，使用人群会显著增加。

策略1：不降价策略预估：对比2020年中标最高价为基准，不降价，2024年本产品的市场空间为XX元，按照第7年市场份额达到XX%，销售可达到XX元；上市前十年累计销售XX元。

策略2：降价XX%策略预估：对比2020年中标最高为基准，降价XX%，2024年本产品的市场空间为XX元，按照第7年市场份额达到XX%，销售可达到XX元；上市前十年累计销售XX元。

策略3：降价XX%策略预估：对比2020年中标最高为基准，降价XX%，2024年本产品的市场空间为XX元，按照第7年市场份额达到XX%，销售可达到XX元；上市前十年累计销售XX元。

风险提示：

（1）国外引进产品的药学研究资料可能不符合国内申报要求，不能如期进口上市。

（3）未有效考虑不同制备工艺等因素，临床试验方案设计不合理等；

（4）临床试验患者入组可能有一定难度，临床试验进展不顺利等。

（5）A药品临床医生处方意愿不足等，市场反应可能不及预期。