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2021年11月CDE药品审评情况分析报告

根据药智数据最新统计，2021 年 11 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 1018 个；其中化药受理 726 个，中药受理 122 个，生物制品受理 170......

时间：2021-12-01 页数：16页图表：11个关注度：38724
2021 年 11 月一致性评价分析报告

根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示，2021 年 11 月份新增一致性评价受理号 86 个；有 110 个批文（含视同通过批文 23 个）过评。（文末附 11 月申报与过......

时间：2021-12-01 页数：13页图表：8个关注度：12094
MAH制度背景下的药品跨省转让流程
MAH 药品转让

2016年6月6日，《药品上市许可持有人制度试点方案》（以下简称《方案》）正式出台。标志着我国药品注册制度将由上市许可与生产许可的“捆绑制”，向上市许可与生产许可分离的“上市许......

时间：2021-11-09 页数：4页图表：3个关注度：4636
新型降糖药发展现状

二型糖尿病现如今已有多种不同机制的药物，新型降糖药层出不穷。其中新型降糖药一般指DPP-4抑制剂，GLP-1类似物和SGLT-2抑制剂这三类药物。下面将聚焦这三类药物，从上市情......

时间：2021-11-02 页数：4页图表：6个关注度：5682
抗肿瘤药物原研专利布局与市场分析

自诺华制药于本世纪初推出全球首个蛋白激酶抑制剂类抗肿瘤药伊马替尼以来，已有三十余种蛋白激酶抑制剂在国内外上市，在极大改善肿瘤患者治疗状况的同时，也为开发商带来了丰厚的商业回报，......

时间：2021-10-28 页数：38页图表：0个关注度：26862
基药的过去与未来

我国的基药目录调整历史未来基药调整重点关注方向

时间：2021-10-27 页数：3页图表：0个关注度：3733
国内缬沙坦专利布局与侵权风险分析

2018年缬沙坦基因毒性事件是去年最受热议的话题之一。国内已有批文的生产企业不得不通过各种途径加大杂质控制力度，比如改良生产工艺与精制工艺等。此外，根据诺华公司的年报，于201......

时间：2021-10-09 页数：14页图表：12个关注度：22276
全球销售TOP100药品10年的变化“内幕”

从2011年-2020年全球TOP100销售药物来看，抗肿瘤药物销售金额达到千亿元，占领全球TOP100药物销售额的50%，

时间：2021-09-27 页数：4页图表：4个关注度：4773
我国高血压疾病用药市场简析

时间：2021-09-23 页数：7页图表：9个关注度：7077
全球药用碳酸钙原料市场初调

中国是世界上石灰岩矿资源丰富的国家。据原国家建材局地质中心统计，全国石灰岩分布面积达43.8KM2（未统计西藏和台湾），约占国土面积的1/20。矿石储量大于8000万吨275处......

时间：2021-09-03 页数：12页图表：11个关注度：6526

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