报告导读

市场需求 (1)临床需求：注射用胰蛋白酶用于治疗***疾病，通过调研发现本品用于***疾病的**线治疗，随着近几年流行病学统计数据显示，未来市场需求将上升。 (2) 注射用胰蛋白酶全球制剂销售额和市场率快速增长。注射用胰蛋白酶20**年全球销售额达到**美元，近五年的复合增长率达到 **%，位列所有的同类药品的第**名，全球TOP5厂家分别为…，分别占据**%…市场份额。 (3) 注射用胰蛋白酶中国制剂销售额快速增长且增速显著高于全球市场。20**年原研商甲公司在中国市场上市了本品， 20**年销售额增至**美元，占全球市场约**%，近五年的复合增长率达到**%，中国头部厂家分别为…，分别占据**%…市场份额。 (4) 注射用胰蛋白酶未来仿制药品市场竞争激烈，中国企业积极参与到全球竞争。注射用胰蛋白酶原研公司市场销售额占比全球销售额的**%；注射用胰蛋白酶中国市场占比全球全球销售额的**%；注射用胰蛋白酶中国企业销售额为**亿元。预计胰蛋白酶全球市场需求量**吨，全球胰蛋白酶主要需求厂家分别为…。中国市场参与竞争的制剂企业超过**家，截止目前，中国企业已有***家完成仿制药一致性评价，预计**进入集采，预计未来主要厂家胰蛋白酶市场需求量为…，胰蛋白酶主要需求厂家分别为…，预计胰蛋白酶年度需求量分别为…。 竞争格局 (1)原研公司的产品链完整程度高。原研公司从中间体、胰蛋白酶到注射用胰蛋白酶的整个生产链，研发生产情况……，外购或代加工的情况……，其中中间体和胰蛋白酶，推测应为**自产，**外购。 (2)预计胰蛋白酶市场竞争激烈，其中中国是重要的胰蛋白酶供应国。据不完全统计，全球范围内注射用胰蛋白酶的潜在原料药生产商有约**家，主要分布区域为欧洲、印度、中国、韩国，其中印度和中国的潜在生产企业均 超过**家。 (3)中国胰蛋白酶参与企业约**家，其中约**家在产，企业报价在**元/KG。估算中国胰蛋白酶的产能约**吨/年，同时根据市场需求情况，产能的弹性空间在2-3倍，即弹性产能超过**吨。 (4)印度胰蛋白酶参与企业约**家，其中约**家具有良好的药证能力且已商业化，估算印度胰蛋白酶产能……吨。 (5)中国胰蛋白酶药出口规模尚小。20**年，胰蛋白酶出口金额约**万美元，出口量值连续稳定增长；出口国主要为孟加拉国、巴基斯坦、罗马尼亚、希腊、塞尔维亚；出口企业主要为….家；出口价格主要集中在**美元/kg；出口数量大部分集中在**公斤，多为研发批。 (6) 胰蛋白酶价格下降趋势显著，且未来下行压力大。胰蛋白酶价格情况：胰蛋白酶价格受市场因素影响较大，早期因市场小，工艺技术不成熟等因素，价格约**美元/kg。当未来国产制剂产品商业化后，胰蛋白酶价格不会超过**美元/kg。 (7)中间体是目前重要的销售产品形式。胰蛋白酶主要有**个中间体，分别为：……...。调研了国内多家中间体生产企业，其中大型且能供应**胰蛋白酶中间体有**等公司，百公斤级价格：……美元/kg。 (8) 胰蛋白酶主要中间体用量将……。目前国内胰蛋白酶主要厂家中间体***产能分别为**吨。 市场空间预测 (1)全球胰蛋白酶总体需求空间可期。估算20**年胰蛋白酶用量为**吨，在未来3年增长到约**吨，在未来5年增长到**吨，在未来10年增长到**吨，估算胰蛋白酶用量达到平台期约为**吨。 (2)预计中国胰蛋白酶市场需求超过**吨。估算20**年胰蛋白酶中国市场用量为**吨，估算将在未来3年用量增长到**吨，在未来5年用量增长到**吨，在未来10年增长到约**吨。 (3)通用名胰蛋白酶的增长值得关汪。注射用胰蛋白酶的专利在20**年专利到期，估算目前专利名原料药用量占比达到**%, 估算在未来3年通用名原料药用量占比达到**%，用量增长到约**吨，在未来5年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约**吨，在未来10年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约** 吨。 建议 本公司对本品的目标市场定位为全球市场和中国市场，同时本公司目前的销售市场主要为印度市场和中国市场。 (1) 胰蛋白酶和中间体商业化产品形式：在未来3年，商业化产品建议为中间体(**%) +原料药(**%)，在未来5-10 年，商业化产品建议为原料药(**%)+中间体(**%)。 (2)目标市场：建议本公司重点关注中国市场、印度市场和欧洲市场。 (3)目标客户：在未来三年，建议本公司重点关注通用名仿制药的新增需求，包括中间体和原料药，同时可关注专利名原料药对于中间体的需求。 (4) 胰蛋白酶有效市场需求空间：估算对于中间体/原料药头部企业，在未来3年的有效需求量空间为**吨，在未来5年的有效需求量空间为约**吨，在未来10年的有效需求量空间为**吨。