报告导读

市场需求 (1)临床需求：二甲双胍格列本脲胶囊用于治疗***疾病，通过调研发现本品用于***疾病的**线治疗，随着近几年流行病学统计数据显示，未来市场需求将上升。 (2) 二甲双胍格列本脲胶囊全球制剂销售额和市场率快速增长。二甲双胍格列本脲胶囊20**年全球销售额达到**美元，近五年的复合增长率达到 **%，位列所有的同类药品的第**名，全球TOP5厂家分别为…，分别占据**%…市场份额。 (3) 二甲双胍格列本脲胶囊中国制剂销售额快速增长且增速显著高于全球市场。20**年原研商甲公司在中国市场上市了本品， 20**年销售额增至**美元，占全球市场约**%，近五年的复合增长率达到**%，中国头部厂家分别为…，分别占据**%…市场份额。 (4) 二甲双胍格列本脲胶囊未来仿制药品市场竞争激烈，中国企业积极参与到全球竞争。二甲双胍格列本脲胶囊原研公司市场销售额占比全球销售额的**%；二甲双胍格列本脲胶囊中国市场占比全球全球销售额的**%；二甲双胍格列本脲胶囊中国企业销售额为**亿元。预计格列本脲;盐酸二甲双胍全球市场需求量**吨，全球格列本脲;盐酸二甲双胍主要需求厂家分别为…。中国市场参与竞争的制剂企业超过**家，截止目前，中国企业已有***家完成仿制药一致性评价，预计**进入集采，预计未来主要厂家格列本脲;盐酸二甲双胍市场需求量为…，格列本脲;盐酸二甲双胍主要需求厂家分别为…，预计格列本脲;盐酸二甲双胍年度需求量分别为…。 竞争格局 (1)原研公司的产品链完整程度高。原研公司从中间体、格列本脲;盐酸二甲双胍到二甲双胍格列本脲胶囊的整个生产链，研发生产情况……，外购或代加工的情况……，其中中间体和格列本脲;盐酸二甲双胍，推测应为**自产，**外购。 (2)预计格列本脲;盐酸二甲双胍市场竞争激烈，其中中国是重要的格列本脲;盐酸二甲双胍供应国。据不完全统计，全球范围内二甲双胍格列本脲胶囊的潜在原料药生产商有约**家，主要分布区域为欧洲、印度、中国、韩国，其中印度和中国的潜在生产企业均 超过**家。 (3)中国格列本脲;盐酸二甲双胍参与企业约**家，其中约**家在产，企业报价在**元/KG。估算中国格列本脲;盐酸二甲双胍的产能约**吨/年，同时根据市场需求情况，产能的弹性空间在2-3倍，即弹性产能超过**吨。 (4)印度格列本脲;盐酸二甲双胍参与企业约**家，其中约**家具有良好的药证能力且已商业化，估算印度格列本脲;盐酸二甲双胍产能……吨。 (5)中国格列本脲;盐酸二甲双胍药出口规模尚小。20**年，格列本脲;盐酸二甲双胍出口金额约**万美元，出口量值连续稳定增长；出口国主要为孟加拉国、巴基斯坦、罗马尼亚、希腊、塞尔维亚；出口企业主要为….家；出口价格主要集中在**美元/kg；出口数量大部分集中在**公斤，多为研发批。 (6) 格列本脲;盐酸二甲双胍价格下降趋势显著，且未来下行压力大。格列本脲;盐酸二甲双胍价格情况：格列本脲;盐酸二甲双胍价格受市场因素影响较大，早期因市场小，工艺技术不成熟等因素，价格约**美元/kg。当未来国产制剂产品商业化后，格列本脲;盐酸二甲双胍价格不会超过**美元/kg。 (7)中间体是目前重要的销售产品形式。格列本脲;盐酸二甲双胍主要有**个中间体，分别为：……...。调研了国内多家中间体生产企业，其中大型且能供应**格列本脲;盐酸二甲双胍中间体有**等公司，百公斤级价格：……美元/kg。 (8) 格列本脲;盐酸二甲双胍主要中间体用量将……。目前国内格列本脲;盐酸二甲双胍主要厂家中间体***产能分别为**吨。 市场空间预测 (1)全球格列本脲;盐酸二甲双胍总体需求空间可期。估算20**年格列本脲;盐酸二甲双胍用量为**吨，在未来3年增长到约**吨，在未来5年增长到**吨，在未来10年增长到**吨，估算格列本脲;盐酸二甲双胍用量达到平台期约为**吨。 (2)预计中国格列本脲;盐酸二甲双胍市场需求超过**吨。估算20**年格列本脲;盐酸二甲双胍中国市场用量为**吨，估算将在未来3年用量增长到**吨，在未来5年用量增长到**吨，在未来10年增长到约**吨。 (3)通用名格列本脲;盐酸二甲双胍的增长值得关汪。二甲双胍格列本脲胶囊的专利在20**年专利到期，估算目前专利名原料药用量占比达到**%, 估算在未来3年通用名原料药用量占比达到**%，用量增长到约**吨，在未来5年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约**吨，在未来10年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约** 吨。 建议 本公司对本品的目标市场定位为全球市场和中国市场，同时本公司目前的销售市场主要为印度市场和中国市场。 (1) 格列本脲;盐酸二甲双胍和中间体商业化产品形式：在未来3年，商业化产品建议为中间体(**%) +原料药(**%)，在未来5-10 年，商业化产品建议为原料药(**%)+中间体(**%)。 (2)目标市场：建议本公司重点关注中国市场、印度市场和欧洲市场。 (3)目标客户：在未来三年，建议本公司重点关注通用名仿制药的新增需求，包括中间体和原料药，同时可关注专利名原料药对于中间体的需求。 (4) 格列本脲;盐酸二甲双胍有效市场需求空间：估算对于中间体/原料药头部企业，在未来3年的有效需求量空间为**吨，在未来5年的有效需求量空间为约**吨，在未来10年的有效需求量空间为**吨。