报告导读

摘要

A药品由甲公司研发，于XX年XX月XX日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，之后于XX年XX月XX日获得美国食品药品管理局（FDA）批准。由A公司在欧洲上市销售，商品名为XX。A药品是XX抑制剂，用于XX综合征患者。

市场需求

（1）临床优势显著。A药品因其疗效优于现行销售最好的B药品，市场占有率逐年攀升，已被10部国际治疗指南推荐用于XX综合征患者的治疗。

（2）全球制剂销售额和市场率快速增长。2020年全球销售额达到XX美元，近五年的复合增长率达到XX%，位列所有的同类药品的第XX名。

（3）中国制剂销售额快速增长且增速显著高于全球市场。20XX年原研商甲公司在中国市场上市了本品，2020年销售额增至XX美元，占全球市场约XX%，近五年的复合增长率达到XX%。

（4）未来仿制药品市场竞争激烈，中国企业积极参与到全球竞争。美国市场获批的企业有XX家，包括XX家中国企业；中国市场参与竞争的制剂企业超过XX家，其中XX家获得上市批准。

竞争格局

（1）原研公司的产品链完整程度高。甲公司从原料中间体到制剂的整个生产链，为自行研发并生产，没有外购或代加工的情况。其原料中间体，推测应为部分自产，部分外购。

（2）预计原料药市场竞争激烈，其中中国是重要的原料药供应国。据不完全统计，全球范围内A药品的潜在原料药生产商有约XX家，主要分布区域为欧洲、印度、中国、韩国，其中印度和中国的潜在生产企业均超过XX家。

（3）中国参与企业约XX家，其中约XX家在产，企业报价在XX元每公斤。估算中国A药品原料药的产能约XX吨/年，同时根据市场需求情况，产能的弹性空间在2-3倍，即弹性产能超过XX吨。

（4）印度参与企业约XX家，其中约XX家具有良好的药证能力且已商业化。估算印度A药品原料药产能同中国相当。

（5）中国A药品原料药出口规模尚小。2020年，A药品出口金额约XX万美元，出口量值连续稳定增长；出口国主要为孟加拉国、巴基斯坦、罗马尼亚、希腊、塞尔维亚；出口企业主要为XX等五家；出口价格主要集中在XX美元/公斤；出口数量大部分集中在XX公斤，多为研发批。

（6）价格下降趋势显著，且未来下行压力大。A药品原料药价格情况：A药品原料药价格受市场因素影响较大，早期因市场小，工艺技术不成熟等因素，价格约XX美元/公斤。当未来国产制剂产品商业化后，A药品原料药价格不会超过XX美元/公斤。

（7）中间体是目前重要的销售产品形式。A药品主要有三个中间体，分别为：XX；XX；XX。调研了国内多家中间体生产企业，其中大型且能同时供应三个片段的有XXXX等7家公司，百公斤级价格：XX美元/公斤；XX美元/公斤；XX美元/公斤。

（8）主要中间体用量将迎来爆发性增长。目前国内主要厂家中间A/B产能各约为XX吨，中间体C产能稍微偏低。A药品随着原研专利的到期和国内申报企业的陆续获批，三个中间体预计在未来三年内爆发性增长，预计到2025年中间体A/B/C用量将分别达到XX吨、XX吨、XX吨。

市场空间预测

（1）全球原料药总体需求空间可期。估算A药品2021年原料药用量为XX吨，在未来3年增长到约XX吨，在未来5年增长到XX吨，在未来8年增长到XX吨，估算本品的原料药用量达到平台期约为XX吨。

（2）预计中国原料药市场需求超过XX吨。估算2021年中国市场用量为XX吨，估算将在未来3年用量增长到XX吨，在未来5年用量增长到XX吨，在未来8年增长到约XX吨。

（3）通用名原料药的增长值得关注。A药品的专利尚未到期，估算目前专利名原料药用量占比达到XX%，估算在未来3年通用名原料药用量占比达到XX%，用量增长到约XX吨，在未来5年通用名原料药用量占比达到XX%，用量增长到约XX吨，在未来8年（2027E）通用名原料药用量占比达到XX%，用量增长到约XX吨。

建议

本公司对本品的目标市场定位为全球市场和中国市场，同时本公司目前的销售市场主要为印度市场和中国市场。

（1）商业化产品形式：在未来3年，商业化产品建议为中间体（XX%）+原料药（XX%）；在未来5-8年，商业化产品建议为原料药（XX%）+中间体（XX%）。

（2）目标市场：建议本公司重点关注中国市场﹑印度市场﹑欧洲市场。

（3）目标客户：在未来三年，建议本公司重点关注通用名仿制药的新增需求，包括中间体和原料药，同时可关注专利名原料药对于中间体的需求。

（4）有效市场需求空间：估算对于中间体/原料药头部企业，在未来三年的有效需求量空间为XX吨，在未来五年的有效需求量空间为约XX吨，在未来七年的有效需求量空间为XX吨。