剂型是药物的表现形式，如片剂、胶囊、颗粒剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、滴眼剂、栓剂，其中注射剂是临床最常用的给药方式之一，据统计，中国药品终端注射剂的市场份额占比最大，超过50%。而传统的注射制剂存在诸多缺陷，如给药不方便、给患者带来痛苦、潜在的感染风险等。针对这些缺陷，注射制剂进行了装置和剂型两方面的改进，其中装置升级的无针注射剂给药量较小，临床上应用范围较小；而剂型升级研制出多种新型注射剂，如微球、脂质体、凝胶等，这些新型制剂具有长效、靶向、副作用小等优点，相比普通制剂具备较大的临床优势。

        新型制剂中关注具有临床优势、行业发展最快的微球和脂质体。微球和脂质体具有延长药物作用时间、靶向性好、增强疗效、降低副作用、研发成本高、技术壁垒高等特点。微球制剂主要适用于分子量小、活性高、治疗窗较宽、需长期用药的药物，全球上市微球类产品主要是多肽类和治疗精神类药物。脂质体趋向于机体炎症部位和实体瘤，因此脂质体制剂主要适用于抗肿瘤药物。

        全球微球/脂质体/其他长效制剂市场规模和增长速度逐渐趋稳。全球已获批上市的微球制剂有XX款产品、脂质体有XX款产品、其他长效制剂有XX款产品。对能获取销售数据的微球/脂质体/其他长效制剂产品进行市场分析，2020年微球制剂产品（XX个产品）销售额总计为XX美元，近5年复合增长率为XX%；脂质体制剂产品销售额总计为XX美元，近5年复合增长率为XX%；其他长效制剂产品销售额为XX美元，近五年复合增长率为XX%。对标这些微球/脂质体/其他长效制剂产品的全剂型市场规模，呈现以下两个特点：一是该类制剂的占比高，其中微球制剂的占比高达XX%，二是这类制剂的市场规模的增长速度远高于全剂型的市场规模，其中微球制剂近5年销售额复合增长率为XX%（全剂型的CAGR为XX%），脂质体制剂近5年销售额复合增长率为XX%（全剂型的CAGR为XX%），其他长效制剂近五年销售额复合增长率为XX%全剂型的CAGR为XX%）

        中国微球/脂质体/其他长效制剂整体市场体近年来获得快速增长，细分领域均出现结构性增长的变化趋势。中国已获批上市的微球制剂有XX个产品（以通用名计），脂质体产品有XX个（以通用名计），其他长效制剂产品有XX个。通过对市场数据的分析，中国微球/脂质体/其他长效制剂市场具有以下几个特点。一是上市产品与全球相比具有显著的代差及上市时间差，全球上市的有XX个微球产品未在中国上市，XX个脂质体产品未在中国上市，XX个其他长效制剂产品未在中国上市；二是中国微球/脂质体/其他长效制剂市场的增长速度快，2020年微球产品销售额为XX亿元，近5年复合增长率达XX%，脂质体产品销售额为XX元，近5年复合增长率达XX%，其他长效制剂销售额达XX元，近5年复合增长率为XX%，均远高于全球的增长速度；三是这类制剂在全剂型的占比亦较高，但相比全球水平要低，未来增长空间较大；四是微球/脂质体制剂的增长速度均显著高于全剂型的增长速度，中国微球制剂销售额近五年复合增长率为XX%，高于药物全剂型制剂产品销售额增长率XX%，而中国脂质体制剂销售额近五年复合增长率为XX%，更是明显高于药物全剂型制剂产品销售额增长率XX%，而中国上市的其他长效制剂XX和XX均为该通用名下单一品种。

        微球/脂质体/其他长效制剂由于具有较高的技术壁垒，布局的企业较少，市场集中度较高，竞争格局良好。全球范围的竞争企业主要为制药巨头，如阿斯利康、艾伯维、武田、吉利德等公司占主导地位；国内具有相应技术研发能力的企业少，率先进入该领域的主要为XX、XX、XX等企业，这些企业凭借如XX产品、XX产品获得产品销售的快速增长和资本市场的估值增长；在未来可以预期的5-10年内，微球/脂质体技术研发实力强、在研管线丰富的企业，如XX、XX和XX，在该蓝海领域将实现较好的销售增长和资本回报。

        国家政策加大对高端制剂的支持力度，将推动我国微球和脂质体等高端制剂的研发和产业化发展。一是在近年来出台的系列政策如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《化学药品分类注册改革方案》，在审评审批政策方面国家给予大力支持，鼓励药品的创新研发，支持制剂创新；二是在产业政策提出重点发展微球、脂质体、脂微球、纳米制剂等新型注射给药系统。三是探索建立医疗保险药品支付标准谈判机制，及时按规定将新药纳入基本医疗保险支付范围，从支付端支持新药、新剂型的研发上市。

        消费结构端的利好因素显著。一是中国GDP快速增长，医疗卫生支出增加，对高端制剂的消费能力增加；二是人口老龄化与疾病谱变化，推动肿瘤、精神、糖尿病等慢病市场容量的显著扩容，将给主要应用于这些领域的微球/脂质体/其他长效制剂的市场规模的扩大带来利好。

        预计未来5-10年中国的微球/脂质体/其他长效制剂市场规模将保持快速增长，市场前景看好。预计微球/脂质体/其他长效制剂产品的市场规模的年增长率在XX%-XX%，结合微球脂质体制剂产品的现有市场表现，预计未来五年微球制剂中国市场年销售额可达到XX元，脂质体制剂市场年销售额可达到XX元，其他长效制剂年销售额可达到XX元。未来十年微球/脂质体/其他长效制剂有望达到近XX元的市场规模。  

        风险提示：（1）新药研发风险。一是微球脂质体的技术壁垒较高，开发难度较大，研发成本高昂，研发周期长；二是产业化难度高，对生产过程和质量控制均有较高的要求；三是不管是国外还是国内，微球脂质体产品的上新速度均较慢；（2）行业竞争加剧。目前中国市场进入到该细分领域的企业少，随着国外高端人才的回流，国内微球/脂质体/其他长效制剂的整体研发技术能力的提升，以及对微球/脂质体/其他长效制剂等高端制剂市场前景的看好，将吸引更多的企业布局该领域的开发、产业化和商业化。（3）中美贸易摩擦加剧。近年来，中美贸易摩擦加剧，可能会导致关键辅料和关键设备的成本有所增加，以及可能会对中国高端仿制药企业进入美国市场造成一定负面影响。