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微球脂质体行业研究报告

微球脂质体行业研究报告

修订时间:2021-06-08
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报告导读

        剂型是药物的表现形式,如片剂、胶囊、颗粒剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、滴眼剂、栓剂,其中注射剂是临床最常用的给药方式之一,据统计,中国药品终端注射剂的市场份额占比最大,超过50%。而传统的注射制剂存在诸多缺陷,如给药不方便、给患者带来痛苦、潜在的感染风险等。针对这些缺陷,注射制剂进行了装置和剂型两方面的改进,其中装置升级的无针注射剂给药量较小,临床上应用范围较小;而剂型升级研制出多种新型注射剂,如微球、脂质体、凝胶等,这些新型制剂具有长效、靶向、副作用小等优点,相比普通制剂具备较大的临床优势。

        新型制剂中关注具有临床优势、行业发展最快的微球和脂质体。微球和脂质体具有延长药物作用时间、靶向性好、增强疗效、降低副作用、研发成本高、技术壁垒高等特点。微球制剂主要适用于分子量小、活性高、治疗窗较宽、需长期用药的药物,全球上市微球类产品主要是多肽类和治疗精神类药物。脂质体趋向于机体炎症部位和实体瘤,因此脂质体制剂主要适用于抗肿瘤药物。

        全球微球/脂质体/其他长效制剂市场规模和增长速度逐渐趋稳。全球已获批上市的微球制剂有XX款产品、脂质体有XX款产品、其他长效制剂有XX款产品。对能获取销售数据的微球/脂质体/其他长效制剂产品进行市场分析,2020年微球制剂产品(XX个产品)销售额总计为XX美元,近5年复合增长率为XX%;脂质体制剂产品销售额总计为XX美元,近5年复合增长率为XX%;其他长效制剂产品销售额为XX美元,近五年复合增长率为XX%。对标这些微球/脂质体/其他长效制剂产品的全剂型市场规模,呈现以下两个特点:一是该类制剂的占比高,其中微球制剂的占比高达XX%,二是这类制剂的市场规模的增长速度远高于全剂型的市场规模,其中微球制剂近5年销售额复合增长率为XX%(全剂型的CAGR为XX%),脂质体制剂近5年销售额复合增长率为XX%(全剂型的CAGR为XX%),其他长效制剂近五年销售额复合增长率为XX%全剂型的CAGR为XX%)

        中国微球/脂质体/其他长效制剂整体市场体近年来获得快速增长,细分领域均出现结构性增长的变化趋势。中国已获批上市的微球制剂有XX个产品(以通用名计),脂质体产品有XX个(以通用名计),其他长效制剂产品有XX个。通过对市场数据的分析,中国微球/脂质体/其他长效制剂市场具有以下几个特点。一是上市产品与全球相比具有显著的代差及上市时间差,全球上市的有XX个微球产品未在中国上市,XX个脂质体产品未在中国上市,XX个其他长效制剂产品未在中国上市;二是中国微球/脂质体/其他长效制剂市场的增长速度快,2020年微球产品销售额为XX亿元,近5年复合增长率达XX%,脂质体产品销售额为XX元,近5年复合增长率达XX%,其他长效制剂销售额达XX元,近5年复合增长率为XX%,均远高于全球的增长速度;三是这类制剂在全剂型的占比亦较高,但相比全球水平要低,未来增长空间较大;四是微球/脂质体制剂的增长速度均显著高于全剂型的增长速度,中国微球制剂销售额近五年复合增长率为XX%,高于药物全剂型制剂产品销售额增长率XX%,而中国脂质体制剂销售额近五年复合增长率为XX%,更是明显高于药物全剂型制剂产品销售额增长率XX%,而中国上市的其他长效制剂XX和XX均为该通用名下单一品种。

        微球/脂质体/其他长效制剂由于具有较高的技术壁垒,布局的企业较少,市场集中度较高,竞争格局良好。全球范围的竞争企业主要为制药巨头,如阿斯利康、艾伯维、武田、吉利德等公司占主导地位;国内具有相应技术研发能力的企业少,率先进入该领域的主要为XX、XX、XX等企业,这些企业凭借如XX产品、XX产品获得产品销售的快速增长和资本市场的估值增长;在未来可以预期的5-10年内,微球/脂质体技术研发实力强、在研管线丰富的企业,如XX、XX和XX,在该蓝海领域将实现较好的销售增长和资本回报。

        国家政策加大对高端制剂的支持力度,将推动我国微球和脂质体等高端制剂的研发和产业化发展。一是在近年来出台的系列政策如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《化学药品分类注册改革方案》,在审评审批政策方面国家给予大力支持,鼓励药品的创新研发,支持制剂创新;二是在产业政策提出重点发展微球、脂质体、脂微球、纳米制剂等新型注射给药系统。三是探索建立医疗保险药品支付标准谈判机制,及时按规定将新药纳入基本医疗保险支付范围,从支付端支持新药、新剂型的研发上市。

        消费结构端的利好因素显著。一是中国GDP快速增长,医疗卫生支出增加,对高端制剂的消费能力增加;二是人口老龄化与疾病谱变化,推动肿瘤、精神、糖尿病等慢病市场容量的显著扩容,将给主要应用于这些领域的微球/脂质体/其他长效制剂的市场规模的扩大带来利好。

        预计未来5-10年中国的微球/脂质体/其他长效制剂市场规模将保持快速增长,市场前景看好。预计微球/脂质体/其他长效制剂产品的市场规模的年增长率在XX%-XX%,结合微球脂质体制剂产品的现有市场表现,预计未来五年微球制剂中国市场年销售额可达到XX元,脂质体制剂市场年销售额可达到XX元,其他长效制剂年销售额可达到XX元。未来十年微球/脂质体/其他长效制剂有望达到近XX元的市场规模。  

        风险提示:(1)新药研发风险。一是微球脂质体的技术壁垒较高,开发难度较大,研发成本高昂,研发周期长;二是产业化难度高,对生产过程和质量控制均有较高的要求;三是不管是国外还是国内,微球脂质体产品的上新速度均较慢;(2)行业竞争加剧。目前中国市场进入到该细分领域的企业少,随着国外高端人才的回流,国内微球/脂质体/其他长效制剂的整体研发技术能力的提升,以及对微球/脂质体/其他长效制剂等高端制剂市场前景的看好,将吸引更多的企业布局该领域的开发、产业化和商业化。(3)中美贸易摩擦加剧。近年来,中美贸易摩擦加剧,可能会导致关键辅料和关键设备的成本有所增加,以及可能会对中国高端仿制药企业进入美国市场造成一定负面影响。

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内容简介

行业研究报告

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报告目录

目录

第一章 微球/脂质体制剂概况

1.1药物制剂基本信息

1.2微球/脂质体制剂概述

1.3微球/脂质体制剂特点

1.4小结


第二章 全球微球/脂质体/其他长效制剂上市及市场表现

2.1全球微球/脂质体上市情况

2.2全球微球制剂市场规模及市场表现

2.3全球脂质体制剂市场规模及市场表现

2.4全球其他长效制剂市场规模及市场表现

2.5全球微球/脂质体在研情况


第三章 中国微球/脂质体/其他长效制剂上市及市场表现

3.1中国微球/脂质体/其他长效制剂上市情况

3.2中国微球制剂市场规模及市场表现

3.3中国脂质体制剂市场规模及市场表现

3.4中国其他长效制剂市场规模及市场表现

3.5中国微球/脂质体/其他长效制剂在研药物情况


第四章 微球/脂质体政策分析

4.1审评审批政策分析

4.2医保政策分析

4.3其他政策分析

4.4小结


第五章 微球/脂质体制剂SWOT分析

5.1优势分析

5.2劣势分析

5.3机会分析

5.4挑战分析


第六章 国内微球/脂质体制剂研发企业竞争格局分析

6.1 XX集团

6.2 XX药业

6.3 XX制药

6.4 XX集团

6.5 XX制药

6.6 XX制药

6.7 XX制药


第七章 微球/脂质体制剂市场前景分析

7.1消费结构端利好因素显著

7.2微球制剂市场总结

7.3脂质体制剂市场总结

7.4其他长效制剂市场总结

7.5中国在研情况

7.6中国市场规模预测

7.7风险提示


目录第一章 微球/脂质体制剂概况1.1药物制剂基本信息1.2微球/脂质体制剂概述1.3微球/脂质体制剂特点1.4小结第二章 全球微球/脂质体/其他长效制剂上市及市场表现2.1全球微球/脂质体上市情况2.2全球微球制剂市场规模及市场表现2.3全球脂质体制剂市场规模及市场表现2.4全球其他长效制剂市场规模及市场表现2.5全球微球/脂质体在研情况第三章 中国微球/脂质体/其他长效制剂上市及市场表现3.1中国微球/脂质体/其他长效制剂上市情况3.2中国微球制剂市场规模及市场表现3.3中国脂质体制剂市场规模及市场表现3.4中国其他长效制剂市场规模及市场表现3.5中国微球/脂质体/其他长效制剂在研药物情况第四章 微球/脂质体政策分析4.1审评审批政策分析4.2医保政策分析4.3其他政策分析4.4小结第五章 微球/脂质体制剂SWOT分析5.1优势分析5.2劣势分析5.3机会分析5.4挑战分析第六章 国内微球/脂质体制剂研发企业竞争格局分析6.1 XX集团6.2 XX药业6.3 XX制药6.4 XX集团6.5 XX制药6.6 XX制药6.7 XX制药第七章 微球/脂质体制剂市场前景分析7.1消费结构端利好因素显著7.2微球制剂市场总结7.3脂质体制剂市场总结7.4其他长效制剂市场总结7.5中国在研情况7.6中国市场规模预测7.7风险提示

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服务流程
  • 1.需求沟通
  • 2.项目建议书
  • 3.签订协议
  • 4.确认方案
  • 5.项目实施
  • 6.成果交付
  • 7.售后服务

服务介绍

SERVICE INTRODUCTION
产业与战略规划
产业规划

对标产业发展最佳实践,结合产业规划模型、产业发展周期及主管部门的战略要求,制定个性化的产业规划策略,找准定位及实施路径,促进产业高质量发展。

园区规划

对内外部环境进行分析,结合产业细分领域潜力筛选模型,制定园区个性化的产业规划策略,助力政府园区明确发展方向,找准定位、确定实施路径及重点任务,促进产业高质量发展。

行业研究

梳理行业发展现状,包括行业演变历程、监管政策、市场规模、结构竞争、资本市场、商业模式、产业链、价值链等,通过行业分析模型发掘分析影响行业发展的关键要素及驱动力,结合未来各要素的走势判断未来行业发展趋势,给出行业投资建议。

IPO行研

围绕企业上市招股书的要求,对企业涉及的行业领域进行深入分析,包括行业研究、企业产品竞争力分析、企业未来发展潜力分析,另外对目标企业重点产品进行市场销售进行定量预测和产品价值评估,为券商机构发行上市定价做参考。

政策研究

政策影响医药行业发展走向,政策分析评估包括医药研发、临床研究、注册申报、上市准入、销售上量、上市后评价等分析,评估政策对于宏观市场和微观企业的影响,为企业获得竞争优势提供决策建议。

企业研究

企业研究是行业分析、竞争分析和投资分析中重要的模块,核心解决的问题是目标企业如何进行关键环节的决策,目标企业拥有怎样的核心竞争力,判断目标企业的价值如何等。根据不同的研究目的,形成企业研究的分析模型,帮助客户分析目标企业并挖掘可供借鉴的经验。

企业战略

通过数据与行业洞见助力企业制定匹配的发展战略。充分利用企业的资源和能力优势确定未来5-10年的发展方向,自上而下和自下而上相结合形成企业总体发展战略、职能战略、竞争战略及资本战略。帮助企业选择正确的方向,积累关键资源和能力,实现可持续发展。

研发辅助决策
立项评估

我们拥有客观专业的第三方视角和多年项目实施经验,独创多维度分析模型,对标的项目的临床价值、技术实现、竞争格局、销售前景等进行研究,全面评估标的项目的可行性,帮助企业识别项目机会与风险,进行科学立项决策。

价值评估

我们整合专家资源和大数据洞察,利用独创的专业评估模型对标的项目的临床价值、市场价值、投资成本与收益进行综合评估,实现对标的项目科学、专业、全面的价值分析,帮助企业明确标的项目价值潜力,进行科学合理的投资决策,提高投资回报率。

市场调研

我们对医药市场进行系统、客观、全面的调查、分析和预测,以客观中立的态度还原医药市场的需求、供应和竞争,以帮助企业了解市场供求情况、竞争格局和未来趋势,为企业制定科学、合理的市场策略提供依据,帮助企业提高市场竞争力,降低市场风险。

技术尽调

对标的项目的研发能力、技术可行性、产业化前景、专利情况、竞争格局、临床价值、市场价值等方面进行深入调研和分析,实现对医药项目的真实情况和潜在风险的挖掘,帮助企业识别项目风险,评估项目可行性,为企业制定更加科学、合理的投资策略提供依据。

专利评估

我们专业的专利分析评估能力可以对医药项目专利进行全面深入的调查分析,以便更好地评估项目的专利风险和潜在价值,同时我们链接的专家资源可以持续保证我们专利分析的准确性和科学性,帮助企业更好地了解项目专利风险,制定更加科学合理的专利策略。

信息调研

我们专业的检索能力和丰富的数据资源可以实现对信息及时、全面、准确的收集、分析和解读,覆盖产业图谱、全球药物研发、参比信息、处方工艺、临床研究等个性化信息调研需求,对企业研发决策提供信息支持。

品类与产品规划
品类市场洞察

运用专业的数据挖掘和市场分析方法,提供快速全面的品类市场分析报告或定制数据;帮助企业充分理解目标品类市场,对品类的市场决策、研发立项决策、产品组合规划都具有重要参考价值。

产品管线规划&产品投资组合

运用海量的全球药品研发与市场数据挖掘,结合产品管线管理实践专家洞见和大量的药品研立项决策项目经验,为企业提供适用本企业发展特点的个性化产品管线规划,减少投资失误和资源浪费,降低研发和上市成本。

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成熟产品策划

我们从研发和市场的角度挖掘成熟产品市场的潜在增长影响,结合企业内外部调研和市场销售数据解构全面诊断影响增长的关键点,识别并量化可干预的关键市场靶点,为成熟药品挖掘可操作的增长机会点应用到市场策略优化中,为市场投入提供目标,以保障成熟药品市场的现金流和不断增加的业绩达成。

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