利奈唑胺片主要用于利奈唑胺,利奈唑胺片由**原研公司研发,最早于**年*月*日获在**国家获批上市,商品名为***®。利奈唑胺片是**抑制剂,用于治疗**疾病。
利奈唑胺片作为**疾病治疗药物,被推荐为**线治疗药物,利奈唑胺片全球市场销售额为**亿美元,利奈唑胺片中国市场销售额为**亿元;预计A原料药全球市场需求量**吨,利奈唑胺中国市场需求量**吨,中国原料药主要厂家分别为…。预测未来10年利奈唑胺全球市场需求量**吨,预测未来10年利奈唑胺中国市场需求量**吨。
市场需求
(1)临床需求:利奈唑胺片用于治疗***疾病,通过调研发现本品用于***疾病的**线治疗,随着近几年流行病学统计数据显示,未来市场需求将上升。
(2) 利奈唑胺片全球制剂销售额和市场率快速增长。利奈唑胺片20**年全球销售额达到**美元,近五年的复合增长率达到 **%,位列所有的同类药品的第**名,全球TOP5厂家分别为…,分别占据**%…市场份额。
(3) 利奈唑胺片中国制剂销售额快速增长且增速显著高于全球市场。20**年原研商甲公司在中国市场上市了本品, 20**年销售额增至**美元,占全球市场约**%,近五年的复合增长率达到**%,中国头部厂家分别为…,分别占据**%…市场份额。
(4) 利奈唑胺片未来仿制药品市场竞争激烈,中国企业积极参与到全球竞争。利奈唑胺片原研公司市场销售额占比全球销售额的**%;利奈唑胺片中国市场占比全球全球销售额的**%;利奈唑胺片中国企业销售额为**亿元。预计利奈唑胺全球市场需求量**吨,全球利奈唑胺主要需求厂家分别为…。中国市场参与竞争的制剂企业超过**家,截止目前,中国企业已有***家完成仿制药一致性评价,预计**进入集采,预计未来主要厂家利奈唑胺市场需求量为…,利奈唑胺主要需求厂家分别为…,预计利奈唑胺年度需求量分别为…。 竞争格局
(1)原研公司的产品链完整程度高。原研公司从中间体、利奈唑胺到利奈唑胺片的整个生产链,研发生产情况……,外购或代加工的情况……,其中中间体和利奈唑胺,推测应为**自产,**外购。
(2)预计利奈唑胺市场竞争激烈,其中中国是重要的利奈唑胺供应国。据不完全统计,全球范围内利奈唑胺片的潜在原料药生产商有约**家,主要分布区域为欧洲、印度、中国、韩国,其中印度和中国的潜在生产企业均 超过**家。
(3)中国利奈唑胺参与企业约**家,其中约**家在产,企业报价在**元/KG。估算中国利奈唑胺的产能约**吨/年,同时根据市场需求情况,产能的弹性空间在2-3倍,即弹性产能超过**吨。
(4)印度利奈唑胺参与企业约**家,其中约**家具有良好的药证能力且已商业化,估算印度利奈唑胺产能……吨。
(5)中国利奈唑胺药出口规模尚小。20**年,利奈唑胺出口金额约**万美元,出口量值连续稳定增长;出口国主要为孟加拉国、巴基斯坦、罗马尼亚、希腊、塞尔维亚;出口企业主要为….家;出口价格主要集中在**美元/kg;出口数量大部分集中在**公斤,多为研发批。
(6) 利奈唑胺价格下降趋势显著,且未来下行压力大。利奈唑胺价格情况:利奈唑胺价格受市场因素影响较大,早期因市场小,工艺技术不成熟等因素,价格约**美元/kg。当未来国产制剂产品商业化后,利奈唑胺价格不会超过**美元/kg。
(7)中间体是目前重要的销售产品形式。利奈唑胺主要有**个中间体,分别为:……...。调研了国内多家中间体生产企业,其中大型且能供应**利奈唑胺中间体有**等公司,百公斤级价格:……美元/kg。
(8) 利奈唑胺主要中间体用量将……。目前国内利奈唑胺主要厂家中间体***产能分别为**吨。 市场空间预测
(1)全球利奈唑胺总体需求空间可期。估算20**年利奈唑胺用量为**吨,在未来3年增长到约**吨,在未来5年增长到**吨,在未来10年增长到**吨,估算利奈唑胺用量达到平台期约为**吨。
(2)预计中国利奈唑胺市场需求超过**吨。估算20**年利奈唑胺中国市场用量为**吨,估算将在未来3年用量增长到**吨,在未来5年用量增长到**吨,在未来10年增长到约**吨。
(3)通用名利奈唑胺的增长值得关汪。利奈唑胺片的专利在20**年专利到期,估算目前专利名原料药用量占比达到**%, 估算在未来3年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约**吨,在未来5年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约**吨,在未来10年通用名原料药用量占比达到**%,用量增长到约** 吨。 建议
本公司对本品的目标市场定位为全球市场和中国市场,同时本公司目前的销售市场主要为印度市场和中国市场。
(1) 利奈唑胺和中间体商业化产品形式:在未来3年,商业化产品建议为中间体(**%) +原料药(**%),在未来5-10 年,商业化产品建议为原料药(**%)+中间体(**%)。
(2)目标市场:建议本公司重点关注中国市场、印度市场和欧洲市场。
(3)目标客户:在未来三年,建议本公司重点关注通用名仿制药的新增需求,包括中间体和原料药,同时可关注专利名原料药对于中间体的需求。
(4) 利奈唑胺有效市场需求空间:估算对于中间体/原料药头部企业,在未来3年的有效需求量空间为**吨,在未来5年的有效需求量空间为约**吨,在未来10年的有效需求量空间为**吨。
目录
第一章 利奈唑胺片基本信息
1.1 产品定义
1.2 药理作用及适应症
1.3 利奈唑胺片处方工艺简介
1.4 利奈唑胺工艺路线
1.5 利奈唑胺上下游产品链情况
第二章 利奈唑胺和利奈唑胺片产品药证情况
2.1 利奈唑胺片全球主要国家上市情况(美国、欧盟、中国)
2.2 利奈唑胺片全球在研情况(美国、欧盟、中国)
2.3 利奈唑胺的备案/认证情况(美国、欧盟、中国)
第三章 利奈唑胺片产品市场分析
3.1 疾病概况
3.2 疾病流行病学情况与趋势
3.3 利奈唑胺片全球市场规模与增长趋势
3.4 利奈唑胺片中国市场规模与增长趋势
3.5 利奈唑胺片同类产品竞争分析
3.6 利奈唑胺片全球市场销售预测
3.7 利奈唑胺片中国市场销售预测(含集采,一致性评价)
第四章 利奈唑胺市场分析
4.1 利奈唑胺全球市场需求分析
4.2 利奈唑胺中国市场需求分析
4.3 利奈唑胺目标市场分析
4.4 利奈唑胺同类产品竞争格局分析
4.5 利奈唑胺市场需求预测
第五章 利奈唑胺竞争格局分析
5.1 全球利奈唑胺企业竞争格局分析
5.2 中国利奈唑胺企业竞争力分析
5.3 印度利奈唑胺企业竞争力分析
5.4 利奈唑胺生产情况
5.5 利奈唑胺拟建和在建情况
5.6 利奈唑胺产品价格分析
第六章 原研的生产链调研情况
6.1 本品研发历程概述
6.2 原研商的生产链情况
第七章 利奈唑胺中间体生产分析
7.1 利奈唑胺产品标准
7.2 利奈唑胺国内生产情况分析
7.3 利奈唑胺价格情况
7.4 利奈唑胺主要中间体的全球用量估算
7.5 利奈唑胺中药中间体的原研用量估算
第八章 利奈唑胺出口分析
8.1 利奈唑胺近3年来产品出口量/值及增长情况
8.2 利奈唑胺出口国家和地区
8.3 利奈唑胺药出口企业
第九章 知识产权分析
9.1 全球专利布局概况
9.2 原研公司专利布局概况
9.3 仿制药企业专利布局概况
9.4 中国市场专利保护情况
第十章 总结与建议
10.1 总结
10.2 建议
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