| 报告编码： | 修订时间：2017/11/13 |
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2017年(截至9月30日)，CDE共承办药品注册申请3509个(按受理号计，下同)，相比去年同期(3062个)增长447个，审评审批速度明显提高。从药物类型上看，包括化药2759个，生物制品450个，中药235个。
据药智数据显示，在2017年CDE承办的所有药品注册申请中，1类药品多达376个，1.1类2个，超出2016年同期1类和1.1类总和(201个)的近一半，可见在上市许可持有人制度、优先审评制度等一系列政策的引导下，企业创新意识明显提高，而且江苏恒瑞医药股份有限公司表现尤为突出。在376个1类药品中，有20个为江苏恒瑞申报，是数量最多的企业，其中19个为特殊审评品种。
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