共同开发针对三种自身免疫性疾病的耐受性疫苗
4月29日,百时美施贵宝(BMS)宣布已与Repertoire Immune Medicines公司达成一项价值18亿美元的多年期合作协议,共同开发针对三种自身免疫性疾病的耐受性疫苗。
根据协议,BMS将向Repertoire预付6500万美元,同时Repertoire有资格获得额外的里程碑付款和潜在的分级版税。此外,Repertoire将负责领导有关疫苗的所有活动,直至开发提名阶段。BMS将根据全球许可接管临床开发、监管事务和商业化工作。
18亿美元豪赌
Repertoire于2019年由Flagship Pioneering公司孵化成立,并于2020年上市。
根据合作协议,Repertoire将利用其TCR表位发现平台Decode,和LNP递送技术来开发自免疾病的候选耐受性疫苗。Decode是一个T细胞受体表位平台,采用专有的脂质纳米颗粒递送技术。
Repertoire表示,其研发的疫苗旨在通过“重置”免疫系统来治疗潜在病因。但针对哪些具体疾病的详细信息尚未透露。
据其官网资料显示,Repertoire目前正在开发三款针对免疫疾病的耐受性疫苗,适应症分别为1型糖尿病、多发性硬化症,另一款适应症尚未公开。不过,这三款疫苗目前进展较缓慢,均处于临床前阶段。
图:Repertoire免疫耐受性疫苗在研管线
除针对免疫疾病的耐受性疫苗外,Repertoire还正在开发针对非小细胞肺癌和黑色素瘤等肿瘤的癌症疫苗。不过,进展同样缓慢,均在靶点发现阶段。
图:Repertoire癌症疫苗在研管线
在Repertoire短暂成长的5年时间里,也曾面临着困境。
2022年,Repertoire取消了其T细胞治疗候选药物RPTR-147和RPTR-16在人乳头瘤病毒(HPV)阳性肿瘤中的两项I期试验,因为数据显示其效果有限。
对于此次牵手BMS,Repertoire首席执行官Torben Straight Nissen在一份声明中表示,这项协议是对Repertoire的Decode平台在发现和开发可编程T细胞靶向免疫药物方面的变革能力的认可。
此次与BMS的授权合作,6500万美元预付款,18亿总交易额,对于目前并无商业化产品且在研管线还需大量资金投入的Repertoire而言,如同久旱逢甘露。
BMS现有管线主攻四个方向:肿瘤学、血液学、心血管疾病和免疫疾病,疫苗领域并没有管线布局。对BMS而言,这无疑是一场价值18亿美元的豪赌。
豪赌的背后,是BMS应对支柱产品矩阵销售额下滑后的主动求变。
2024年Q1:BMS急需“自救”
4月25日,BMS披露公布2024Q1业绩:营收119亿美元,同比增长5%;净亏损119亿美元,上年同期净利润22.62亿美元。
BMS业绩主力还是抗凝药Eliquis、PD-1单抗Opdivo(O药)和抗癌药物Revlimid。
图:BMS一季度产品营收
一季度Opdivo(nivolumab)的销售额由于美国“库存工作减少和客户订单时间安排”持续下降6%,仅有20.78亿美元,低于2023年同期略高于22亿美元的收入。
其第三大销售产品多发性骨髓瘤治疗药物Revlimid(来那度胺)已经面临仿制药竞争,营收16.69亿美元,销售额同比下降5%。
抗凝剂Eliquis(阿哌沙班)是BMS表现最好的资产,带来37.2亿美元的收入,较2023年同期增长9%。但本品是美国政府根据《通货膨胀减少法案》(IRA)进行价格谈判的首批10种药物之一。
而同时新药的表现也不够理想。
心脏药物Camzyos(Mavacamten)、银屑病药物Sotyktu(氘代来昔替尼)和CAR-T疗法Abecma(idecabtagene vicleucel)的销售额均低于分析师预期。
Abecma第一季度在全球范围内的销售额仅为8200万美元,而去年同期为1.47亿美元。BMS表示“受到持续的竞争压力”和“不利的定价压力”的影响。
为了应对即将到来的亏损,BMS一直在通过收购和Licence-in来拓展业务,近期接连达成了收购Karuna Therapeutics、RayzeBio和Mirati Therapeutics的交易。
这些交易使其囊获了精神分裂症、一种神经内分泌肿瘤和肺癌的前瞻性治疗方法。
此外,4月22日,BMS宣布与制造商Cellares签订了价值3.8亿美元的预订和供应协议,旨在扩大CAR-T细胞疗法的产能,加速将细胞疗法产品带给更多患者,满足快速增长的市场需求。
同时,BMS还在2024年第一季度财报中宣布,计划在2025年前节约15亿美元成本,包括在年底前裁员2200人。
小结
大单品来那度胺面临专利断崖,PD-L1单抗Opdivo销售额持续下滑,不及K药的三分之一。细胞疗法营收处于第二梯队,不及吉利德,后面还有强生的追赶。2024Q1给到BMS的压力前所未有,需要主动求变,寻找新的业绩增长点。与Repertoire的这笔18亿美元的豪赌,能否在多年之后,为BMS撑起一把保护伞,值得期待。
1.https://www.biospace.com/article/bms-repertoire-ink-potential-1-8b-deal-to-find-vaccines-for-autoimmune-diseases/
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