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骨关节炎药品研究的新进展
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关于同名同方药“对照药选择”的几点建议
2022年3月11日,CDE发布关于公开征求《同名同方药研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,关于中药同名同方药技术评价体系文件—同名同方药研究技术指导原则(征求意见......
时间:2022-04-04
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2022 年 3 月一致性评价分析报告
根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2022 年 3 月份新增一致性评价受理号 56 个;有 138 个批文(含视同通过批文 59 个)过评。
时间:2022-04-01
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2022年3月CDE药品申报情况分析报告
根据药智数据最新统计,2022 年 3 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 1071 个(复 审除外,下同)其中化药受理 710 个,中药受理 172 个,生物制......
时间:2022-04-01
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中日儿童药上市产品调研
儿童用药
一、背景国际《儿童权利公约》界定的儿童系指18岁以下的任何人。按此标准,2020年全球约有儿童25亿人,我国约有儿童近3亿人。儿童药有着庞大的市场,同时伴随着多方因素影响市场规......
时间:2022-03-24
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国内治疗用放射性药物现状
放射性药
放射性药物(radio pharmaceutical)指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药物。用于机体内进行医学诊断或治疗的含放射性核素标记的化合物或生物制剂。分为诊......
时间:2022-03-16
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“蓝色药库”初具规模,中国海洋生物医药未来可期
海洋生物
海洋生物医药概述海洋生物医药产业是指从海洋生物中提取有效成分,利用现代生物技术进行海洋生物化学药品、保健品和基因工程药物的生产活动,属于国家战略性新兴产业,具有研发周期长、高风......
时间:2022-03-07
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2021年国内新上市医药健康企业盘点
集资金额TOP3的分别是:百济神州(688235)、义翘神州(301047)、成大神物(688739)。此外,全球首家在纳斯达克、港交所、上交所三地上市的百济神州(688235......
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生物医药产业发展现状及园区规划的几点建议
1.生物医药产业概述生物医药产业是以生命科学理论和生物技术为基础,以疾病预防、诊断、治疗为目的形成的高新技术产业,由生物技术产业与医药产业共同组成。生物技术是以现代生命科学为基......
时间:2022-02-15
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