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巨头加码,三抗成为“新风口”
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近日,艾伯维斥资7亿美元预付款,引进IGI Therapeutics SA(IGI)公司的三特异性抗体新药ISB 2001,在北美、欧洲、日本和大中华区开发、制造和商业化的独家......
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三特异性抗体
时间:2025-10-15
页数:3页
图表:2个
关注度:348
第十一批国采,只有一个50亿品种入围
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备受瞩目的第十一批国家药品集采,正式拉开帷幕。7月15日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,公布了此次国家集采的......
报告标签:
国采
时间:2025-10-15
页数:5页
图表:4个
关注度:304
当FDA公开200封拒批信
当FDA公开200封拒批信
近日,美国FDA首次集中公布了约200封药品完整回复函(Complete Response Letters,CRLs),涵盖新药与仿制药。这一举措,标志着FDA在透明化进程中的......
报告标签:
FDA
时间:2025-10-15
页数:3页
图表:0个
关注度:345
30天通关!NMPA再掀审批革命
30天通关!NMPA再掀审批革命
近期,NMPA发布《优化创新药临床试验审评审批有关事项(征求意见稿)》,提出将创新药临床试验默示许可的审评时限由60日压缩至30日。制度加码、监管提速,一场围绕创新药审批逻辑的......
报告标签:
创新药
时间:2025-10-15
页数:4页
图表:5个
关注度:480
22个品种独家过评
22个品种独家过评
药智数据显示,6月有239个药品通过/视同通过一致性评价,按新注册分类上市药品219个,以一致性评价补充申请过评25个,其中新增了22个品种独家过评。01新增22个独家过评品种......
报告标签:
一致性评价
时间:2025-10-15
页数:5页
图表:10个
关注度:313
2025年上半年,NMPA批准创新药盘点
2025年上半年,NMPA批准创新药盘点
2025年上半年,CDE共受理6213个品种,同比增长15.83%,化药仍为主体,达4087个品种;中药818个品种;生物制品1305个品种。完成审评5848个品种,同比增长9......
报告标签:
注册审评
时间:2025-10-15
页数:3页
图表:1个
关注度:280
亚盛医药利刃出鞘
亚盛医药利刃出鞘
7月10日,根据NMPA官网的消息,亚盛医药万众期待的管线利沙托克拉片(APG-2575)已附条件批准上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治......
报告标签:
亚盛医药
时间:2025-09-30
页数:5页
图表:1个
关注度:277
港股的高光时刻
港股的高光时刻
港股炙手可热。在资本市场的浪潮中,港股正成为中国药企竞相奔赴的新热土。随着越来越多的药企选择在港股上市,港股市场逐渐成为创新药产业的聚集地,展现出蓬勃的活力与吸引力。与此同时,......
报告标签:
港股
时间:2025-09-30
页数:4页
图表:1个
关注度:367
生于2025年的潜在重磅炸弹药物
生于2025年的潜在重磅炸弹药物
年年花相似,岁岁药不同。新药上市,仿佛四季轮回中的花开:时间如大江东去,但竞流的百舸每年都在变化之中。尽管2025年的监管不确定性笼罩着FDA,但行业技术变革却在“天道有常”中......
时间:2025-09-30
页数:7页
图表:0个
关注度:226
2025年上半年,FDA批准新药盘点
2025年上半年,FDA批准新药盘点
截至6月30日,FDA已经批准了16款创新药,其中包括9款化药新药和7款生物药新药,First-in-class药物占据半壁江山(8款)。从适应症上看,肿瘤药物获批最多,一共有......
报告标签:
新药
时间:2025-09-30
页数:5页
图表:1个
关注度:337
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