报告导读

2023年，尽管全球经济低迷，但也无法阻止药品市场规模持续增长。据药智头条统计，2023年全球畅销药品中有10个销售额超过百亿美元，150个销售额超过或接近十亿美元。表1. 2023年全球畅销药TOP100数据来源：各企业财报、药智头条整理注：由于汇率影响，销售额以美元排序略有差异2023年全球畅销药TOP100榜单较2022年发生了较大变化。2022年夺得药王宝座的新冠疫苗COMIRNATY在2023年销售额下降了70%，排名第七；另一个药王HUMIRA(修美乐)受生物类似药和众多竞品的冲击，销售额下降32%，排名第四。而随着PD-1的攻城略地，默沙东的K药销售额在2023年增长近20%，达到250亿美元，成功登顶畅销药榜首，成为新一代药王。另一方面，随着减肥市场的爆火，诺和诺德的司美格鲁肽销售额增长89%，以约212亿美元排名第二；礼来的替尔泊肽销售额增长1000%，达到53亿美元，首次上榜畅销药TOP100榜单就取得28名的好成绩。从药物类别来看，小分子占比近半（46%），其次为单抗，此外双抗、ADC、小核酸这些新型疗法也开始出现在畅销药榜单中。数据来源：各企业财报、药智头条整理值得注意的是，虽然小分子药仍然在畅销药中占据大多数位置，但前10的品牌中小分子仅占据3席，其中Eliquis（阿哌沙班）是小分子中最畅销的品牌。自2011年首次在丹麦上市以来，Eliquis一直是BMS和辉瑞可靠的增长动力，但近两年Eliquis已经增长疲乏，而且还即将面临仿制药竞争，得益于达成的专利和解协议和关键诉讼，美国专利商标局将Eliquis保护期延长至2026年11月。此外，Eliquis的另一项配方专利保护期将于2031年到期。从适应症来看，肿瘤和免疫性疾病是诞生最多重磅药物的领域，其次为抗感染、心血管和代谢领域。数据来源：各企业财报、药智头条整理新“药王”危机重重2022年全球畅销药TOP100榜单中有10款产品用于防治新冠病毒感染，其中3个销售额超过100亿美元。但随着新冠疫情浪潮褪去，新冠药物很快成为昨日黄花。2023年全球畅销药榜单中仅剩3个新冠相关产品。其中辉瑞的COVID-19疫苗Comirnaty 在2023年销售额下滑70%，让出药王宝座。榜单上另一款新冠疫苗Moderna的Spikevax，销售额降幅超过60%；吉利德的瑞德西韦销售额也下滑了44%。取代COMIRNATY登顶“药王”宝座的是默沙东的PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗，K药）。K药最早于2014年9月在美国批准上市，得益于适应症的不断拓展和联合疗法的开拓，该药上市十年销售额仍保持高速增长，2023年销售额250亿美元，同比增长19%；2024年第一季度K药销售额69.47亿美元，同比增长20%。K药销售额预计在接下来几年将一路高歌猛进，直到2028年专利到期迎接生物类似药的挑战。但是值得注意的是，排名第二的司美格鲁肽虽然2023年销售额212亿美元，与K药还有一段距离，但是其同比增长率近乎翻倍，2024年药王很可能再次易主。司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德开发的一种GLP-1多肽药物，目前获批上市的有3个品牌：降糖针剂Ozempic，降糖片剂Rybelsus，和减肥针剂Wegovy。2023年这3个品牌合计销售额约212亿美元。Evaluate分析师曾预测2024年司美格鲁肽的3个品牌（Ozempic、Rybelsus和Wegovy）合计销售额将超过 280 亿美元，取代Keytruda成为新“药王”。司美格鲁肽最大的竞争对手是礼来的GIPR/GLP-1R双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）。该药于2022年5月首次在美国获批上市，用于治疗成人2型糖尿病，商品名：MOUNJARO，2023年11月获批减肥适应症，商品名Zepbound。2023年替尔泊肽销售额53.4亿美元，放量速度令市场震惊，成为有史以来爬坡放量速度最快的药物，被视为未来药王的有力竞争者。然而，GLP-1市场前景虽辽阔，但目前还受困于产能。2024年第一季度，这两款药环比都未能实现大幅增长，甚至略有下降。不过礼来和诺和诺德都在进行大量的生产投资，两家公司对今年的业绩增长都保持乐观态度，相信不久产能问题就会得到缓解。新老产品更迭进行时从首次上市时间看，榜单中2011年及以前上市的有36个，2012-2016年上市的有36个，2017年及以后上市的有28个，可见多个畅销药正面临或即将面临专利悬崖挑战。但是我们也看到，新一批的产品正在崛起。2023年全球畅销药TOP100榜单中有11个药品同比增长率超过50%，这些产品都是在2017-2022年首次获得批准上市。在免疫性疾病领域，艾伯维的Humira(阿达木单抗)由于专利到期而失去市场独占权，2023年销售额出现下滑，但艾伯维的两个自免新药都实现了高速增长：SKYRIZI（瑞莎珠单抗）销售额77.6亿美元，同比增长50%；RINVOQ（乌帕替尼）销售额39.7亿美元，同比增长57.4%，正在成长为艾伯维新的业绩支柱。眼科领域，罗氏的VEGF-A/Ang2双抗Vabysmo于 2022 年首次在美国获批上市，目前获批适应症包括湿性 AMD、 DME、RVO。该药在上市首年便获得6.19亿美元的销售额，而在2023年更是大超预期，全球销售额为 23.6 亿瑞士法郎，比 2022 年的 5.91 亿瑞士法郎增长 299%。罗氏与诺华联合开发的首款VEGF单抗雷珠单抗曾在2014年创下40亿美元的销售峰值，不过后来逐渐被再生元的第二代VEGF单抗阿柏西普冲击，销售额一路下滑，2023年仅剩19.35亿美元。而随着Vabysmo的上市，阿柏西普也受到挑战，2023年销售额93.8亿美元，同比下滑3%。心血管和代谢领域，诺和诺德的司美格鲁肽正在取代利拉鲁肽和门冬胰岛素的市场。小  结随着专利悬崖逼近，老产品逐渐式微，但积累深厚的跨国大药企们可以继续推出新一代产品，在迭代中取得新的增长。展望未来，随着肥胖等新兴市场的升温，以及新型疗法(New Modality)的崛起，新的畅销药榜单可能还会发生许多意想不到的变化，让我们拭目以待。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。