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关注度：2887 2017年7月份CDE药品审评情况分析报告-药智报告
2017年7月份CDE药品审评情况分析报告

2017年7月份CDE药品审评情况分析报告

修订时间：2017/8/10
推荐 下载次数 617
报告编码： 修订时间：2017/8/10
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报告导读

      本月药审中心受理总量417个(不计复审)；本月共计申报国产化药1类新药14项，进口化药1类新药7项。

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内容简介

      据药智数据库最新统计，2017年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有417个(复审除外，下同)。从五月起，药审中心每月新受理的数量出现上升，6月突破500个受理号，7月再次下跌，但仍为跌破400。根据药智数据统计，从2016年1月起，受理数量即开始出现减少的迹象，受化药注册分类改革以及一致性评价等政策的影响，2016年4月至2017年4月，大幅减少，药品受理数量基本维持在300个以下(除2016年4月347，2017年3月310个)，2016年10月更是低至199个。经过一年多的恢复期，药品注册开始逐渐趋于正常。

      据药智数据库最新统计，2017年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有417个(复审除外，下同)。从五月起，药审中心每月新受理的数量出现上升，6月突破500个受理号，7月再次下跌，但仍为跌破400。根据药智数据统计，从2016年1月起，受理数量即开始出现减少的迹象，受化药注册分类改革以及一致性评价等政策的影响，2016年4月至2017年4月，大幅减少，药品受理数量基本维持在300个以下(除2016年4月347，2017年3月310个)，2016年10月更是低至199个。经过一年多的恢复期，药品注册开始逐渐趋于正常。
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