报告导读

据CDE官网显示，北京盈科瑞创新医药股份有限公司（以下简称“盈科瑞”）的中药1.1类新药“参苓溃康颗粒”、北京京师脑力科技有限公司（以下简称“京师脑力”）的中药1.1类新药“益智安脑颗粒”获得临床试验默示许可。图片来源：CDE官网参苓溃康颗粒的适应症为溃疡性结肠炎缓解期。益智安脑颗粒的适应症为益气活血、祛瘀通络、化痰开窍、清热解毒。用于血管性痴呆气虚、血瘀、痰浊、损络等证，见神昏、健忘、智力减退、思维迟钝，或表情呆滞、少气懒言、言语不利、喃喃自语等上述症状者。01盈科瑞：参苓溃康颗粒溃疡性结肠炎是一种慢性非特异性肠道炎症性疾病，临床主要症状为反复发作的腹泻、粘液脓血便及腹痛。该疾病可见于任何年龄，其中20～30岁最多见。据了解，溃疡性结肠炎病变多位于乙状结肠和直肠，病程漫长且常常反复发作，因此该疾病也被称为“绿色癌症”。据发表于Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章预测，2026年溃疡性结肠炎药物市场规模或将达到110~120亿美元。按照病情，溃疡性结肠炎可分为活动期和缓解期，其中活动期按严重程度又可以分为轻度、中度、重度。据了解，中药在治疗易复发的溃疡性结肠炎等疾病方面具有一定优势。相关研究显示，溃疡性结肠炎在缓解期以脾胃气虚为主，中药治疗可采用“健脾和血法”。参苓溃康颗粒是盈科瑞的一款中药创新药，其临床试验申请于今年6月获CDE受理，目前已获得临床试验默示许可，适应症为溃疡性结肠炎缓解期。图片来源：CDE官网此外，盈科瑞还有多款中药创新药已于2023年获得临床批件，包括皮肤科用药“金连消风颗粒”、眼科药物“杞菊颗粒”、妇科用药“天癸苁盈颗粒”以及肾病药物“双参苓颗粒”等。02京师脑力：益智安脑颗粒血管性痴呆是指以脑血管病或脑血流受损为主因的痴呆，属于血管性认知障碍的范畴。据了解，血管性痴呆是仅次于阿尔茨海默病的第二常见的痴呆症，可单独发生，也可与其它形式的痴呆同时发生。益智安脑颗粒是京师脑力申报的一款中药创新药，具有益气活血、祛瘀通络、化痰开窍、清热解毒等功效。今年上半年，益智安脑颗粒的临床试验申请获得CDE受理，目前已获得默示许可。图片来源：CDE官网据CDE官网显示，益智安脑颗粒可用于血管性痴呆气虚、血瘀、痰浊、损络等证，见神昏、健忘、智力减退、思维迟钝，或表情呆滞、少气懒言、言语不利、喃喃自语等上述症状者。除此之外，京师脑力作为一家专注于脑科学领域的企业，还有一系列脑健康相关产品，包括脑健康认知测评专业工具、脑健康体检技术等。益智安脑颗粒是京师脑力申报的首款药品。03结语近年来，在利好政策加码下，中药创新进一步加速。据《2023年度药品审评报告》显示，以药品类型统计，创新中药IND数量相比去年显著增加。未来，随着企业对中药创新研发投入加大，创新中药领域将结出更多果实。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。