报告导读

胶原蛋白概述胶原蛋白（collagen）是一种白色、不透明、无支链的纤维蛋白质，相对分子质量约为300000，由三个自身按左螺旋排列的多肽链构成，三条相互独立的胶原蛋白肽链依靠甘氨酸之间形成的氢键维系三股螺旋相互缠绕的结构，氨基酸的主要组成为脯氨酸（Pro）、甘氨酸（Gly）和丙氨酸（Ala）。胶原蛋白广泛分布在动物的骨、腱、肌鞘、韧带、肌膜、软骨和皮肤中，是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白，占蛋白质总量25%～30%，相当于体重的6%，是人体重要的细胞外基质的主要成分。下载查看图片 图1 胶原蛋白的三维构象 目前已发现的胶原蛋白有二十多种，起着支撑器官、保护机体的功能，对细胞、组织、器官行使正常功能并对外伤修复有重大影响。间隙胶原Ⅰ～Ⅲ型：主要存在于生物体的肌腱、皮肤、骨骼等结缔组织的细胞之间，所有类型的抗张能力均较强；基膜胶原Ⅳ～Ⅶ型：主要存在于生物体的脏器，是胶腺为基膜胶原；软骨胶原Ⅸ～Ⅺ型：含量微量，但与软骨形成密切有关。ⅩⅧ型胶原发现的相对较晚，同源性较高，还有不同的亚类，主要存在于肺、肝脏和肾脏等组织中，属于被称之为multi/plexin的特殊胶原亚族，含有其他胶原所没有的C末端非三螺旋区（non-triplehelical regions，NC1），这一特殊结构使其与其他仅由三螺旋结构组成的胶原相比拥有更好的灵活性。表1 胶原蛋白的主要类型及其分布类型主要分布组织类型主要分布组织Ⅰ皮肤、肌腱、骨、牙等Ⅹ软骨Ⅱ软骨、玻璃体、椎间盘ⅩⅠ软骨Ⅲ皮肤、肌肉、血管ⅩⅡ韧带、肌腱及皮肤Ⅳ基底膜ⅩⅢ内皮细胞Ⅴ胎儿间隙组织及培养细胞ⅩⅣ真皮、肌腱Ⅵ大部分的空隙组织ⅩⅤ平滑肌细胞Ⅶ上皮ⅩⅥ成纤维细胞Ⅷ一些内皮细胞ⅩⅦ皮肤及真皮链接处Ⅸ软骨ⅩⅧ肝及胃细胞 胶原蛋白作为一种纤维状蛋白，自身即为优良的组织工程支架材料，同时，胶原蛋白具有极低的抗原性、可降解性、生物相容性和止血性等许多优良的生物学特性，因此在生物医药、食品、化妆品等领域获得广泛的应用。下载查看图片 图2 胶原蛋白的应用方向 2.胶原蛋白行业发展概况（1）全球胶原蛋白市场：全球胶原蛋白市场的区域发展情况与世界社会经济发展状况相吻合。以美国和欧洲（德国、英国等）等欧美发达国家构成了全球胶原蛋白行业的第一梯队，以中国、日本和韩国为代表的亚洲国家构成第二梯队。欧美、日韩等国家胶原蛋白行业起步较早，应用领域较广。目前，美国、荷兰、日本、加拿大、韩国等国家已将胶原蛋白应用于医疗、乳品、饮料、膳食补充剂、营养品、护肤品等多个领域。据美国Grand View Research机构的调查数据，2019年全球胶原蛋白行业规模约为153.56亿美元，2027年预计能达到226.22亿美元。下载查看图片 图3 全球胶原蛋白市场规模（2）中国胶原蛋白市场：据统计，2019年中国胶原蛋白的市场规模增长至9.83亿美元，约占全球市场的6.4%；预计到2027年我国胶原蛋白的市场规模将达到15.76亿美元，2016-2027年复合增长率为6.54%。因此，我国胶原蛋白整体市场处于蓬勃发展状态。同时，根据国家统计局所披露的数据显示，随着人均可支配收入的稳定增长，医疗保健支出在居民人均消费支出中的比例呈现稳定上升趋势，2020年占比达到8.7%，医疗健康领域逐渐成为未来全球以及中国胶原蛋白产业市场增长的主要驱动力。下载查看图片 图4 中国胶原蛋白市场规模3.胶原蛋白医疗器械市场情况胶原蛋白是一种理想的生物医用材料，做为人工器官骨架或创伤敷料时可以促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性，在创面止血、组织修复、人工器官等领域均有广泛的应用前景。目前，胶原蛋白医疗器械应用方向主要集中在止血材料、创面敷料、填充材料、缝合材料等方面。（1）全球胶原蛋白医疗器械市场：全球胶原蛋白医疗器械市场呈现区域集中态势，以北美和欧洲为主要市场，中国、日本等亚洲国家次之。据药智咨询调研，2015-2020年，全球胶原蛋白类医疗器械总体呈上升趋势，复合增长率近9%。2020年，全球胶原蛋白类医疗器械市场规模超200亿元人民币，同比增长5%。下载查看图片 图5 全球胶原蛋白医疗器械市场规模（2）中国胶原蛋白医疗器械市场：随着国家政策对医疗器械行业的大力支持、居民收入水平的提高，我国胶原蛋白医疗器械市场快速成长。据药智咨询调研，2015-2020年，中国胶原蛋白类医疗器械总体呈上升趋势，近六年复合增长率为20%。2019年，国内总体规模约为15亿人民币，同比增速超40%；2020年疫情影响下总体规模有所下降，仍超过17亿人民币，逆势增长16%。下载查看图片 图6 中国胶原蛋白医疗器械市场规模4.胶原蛋白医疗器械市场增长密码（1）高端创伤敷料机遇已至稳步发展。高端创伤敷料以更卓越的产品特性与效果充分迎合当下快节奏、追求高效的社会需求。据Grand View Research数据，全球高端创伤敷料市场规模已从2015年56.2亿美元升至2019年65.8亿美元，CAGR为4.0%，预计2026年市场规模可达88.2亿美元。在众多细分产品中，胶原类高端创伤敷料2019年市场规模达6.3亿元，市场占比9.5%，2015-2019年CAGR达3.4%，预计2026年市场规模可达8.0亿美元。（2）国内医美市场增长迅速，渗透率不断提高。当消费升级成为趋势，外在形象和美容保养观念也在同步加深，医美利用手术、医疗器械等具有创伤性或者侵入性的医学技术方法满足消费者美丽诉求。据公开数据显示，2019年国内医疗美容市场规模已超过143亿元人民币，2015-2019年CAGR高达22.5%，增长迅速；与此同时，国内医美市场渗透率仅为3.6%，与日、韩、美三国相比仍然有较大羞距，未来市场空间仍十分可观。（3）贴片式和注射剂胶原，有望满足更多需求。非手术类医美凭借风险低、恢复时间短、见效快等特性，更适合医美风险规避的消费者和喜欢试错的大众消费者，加之微整形技术的不断进步，非手术类收入占比将进一步提升。而贴片式医用皮肤修复敷料用户之一即为接受轻医美手术后急需皮肤修复的医美人群，轻医美项目消费频次的增加也将成为未来推动医用皮肤修复辅料市场增长的重要力量。与此同时，天然胶原注射可起到即时填充作用，而注入体内的胶原可诱导受术者自身组织重建，自主合成胶原等细胞外间质成分，在一定程度上实现“标本兼治”的功效，用以较正局部皮肤缺陷、满足消费者深层除皱等美丽需求。5.结论随着医疗美容市场的蓬勃发展以及医疗器械网络销售相关监管政策的落地，各地医疗条件的改善及人均医疗卫生支出的提高，胶原蛋白医疗器械在医院各科室和医疗美容机构及其他领域的应用将会更加广阔。