报告导读

尽管2023年A股医药板块尚未完全回暖，但也产生了一些牛股。据同花顺财经数据，2023年股价涨幅最高的10家药企分别为：百利天恒、新诺威、通化金马、常山药业、首药控股、迈威生物、艾力斯、兴齐眼药、诺泰生物、百奥泰。其中，8家药企全年股价涨幅超100%，百利天恒、新诺威超过300%。2023年A股药企股价涨幅TOP10（截至12月29日收盘，剔除医疗器械、医药商业公司）图片来源：同花顺问财惊人涨幅的背后，是各家药企靓丽的业绩、创新药迎来重大突破等扎实内在因素驱动。01百利天恒：年度“涨幅王”从荣昌生物到科伦博泰，再到百利天恒，国产ADC出海授权纪录一再被刷新。百利天恒之所以能成为年度“涨幅王”，与重磅药物成功出海有着莫大关系。近日，百利天恒全资子公司SystImmune将潜在同类首创的EGFR×HER3双抗ADC产品BL-B01D1授权给百时美施贵宝（BMS），达成最高84亿美元潜在总交易额，其中首付款8亿美元，刷新了我国创新药授权出海首付款新纪录。消息公布的次日，百利天恒开盘即以20%涨幅封死涨停板。截至12月29日收盘，百利天恒总市值达到561亿元，在A股药企总市值榜单中排名第13，在科创板药企榜单中仅次于百济神州（1396.23亿元），排名第2。2023年A股药企总市值TOP15（截至12月29日收盘，剔除医疗器械、医药商业公司）图片来源：同花顺问财值得一提的是，BL-B01D1是首个成功出海的国产双抗ADC，对于国产ADC领域的发展极具里程碑意义，同时也充分表明：只有真正研发出质量过硬的药物，才能获得跨国制药巨头和资本市场的认可。02新诺威：“石药系”成员，完成创新转型寻求创新转型，一直都是医药行业的主旋律。资本市场也不缺资产重组的故事。新诺威之所以能摘得涨幅榜“榜眼”，正是因为搭上了石药集团这艘“大船”，逐步实现从大健康公司到创新药企的转型。新诺威的主营业务（功能性原料和保健食品类产品）均与石药有关，其中于2016年收购石药旗下的河北果维康及中诺泰州，拓展功能性食品业务板块，于2022年通过收购获得石药圣雪旗下的阿卡波糖原料药相关业务，由此成为“石药系”成员。2023年8月，新诺威发布公告称增资控股另一家“石药系”成员巨石生物，进军创新药领域，后者布局了PD-1单抗、ADC和mRNA疫苗等管线。消息公布后，新诺威股价在短短三个月涨了近4倍。巨石生物是新诺威控股股东恩必普药业的全资子公司，恩必普药业的控股股东是石药集团，意味着石药集团是新诺威的实控人。2023年11月20日，新诺威发布公告称，将公司中文全称变更为“石药创新”。石药集团此举，是希望通过注入资产帮新诺威完成创新转型，同时布局A股创新资产。03通化金马：因AD新药拿下涨幅榜“探花”稀缺性赛道，既是创新药领域的关注热门，也是资本市场热点。典型如阿尔茨海默病领域，治疗药物甘露特钠胶囊（GV-971）就曾引起不小热议。拿下涨幅榜“探花”的通化金马，正是基于治疗阿尔茨海默病的创新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果积极，达到统计学终点。毕竟，作为医药界知名“研发黑洞”的阿尔茨海默病，已经让不少MNC巨头折戟，市场一直期盼质量过硬的药物面世，给予了极大预期。图片来源：平安证券一款新药引发药企股价大涨的案例，在医药领域并不少见。这背后有预期新药增长潜力强劲的逻辑，也存在市场效应，但更为重要的，不仅要看新药能否成功研发，还得看其商业化表现。04常山药业：早年布局GLP-1，十年磨一剑2023年，因GLP-1实现暴涨的不仅有产业链相关的原料药企业，还有布局了GLP-1创新药的常山药业。早在2012年，常山药业就与美国ConjuChem LLC设立合资公司常山凯捷健，布局研发GLP-1创新药艾本那肽，这也是公司多肽药物技术研发平台孵化出的第一个创新药。直到2023年9月，常山药业发布公告称，控股子公司常山凯捷健近日收到了艾本那肽III期临床研究总结报告，命运的齿轮开始转动。消息一经公布，常山药业开启了股价暴涨之路，即便公告中明确表示“公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验”，仍未浇灭资本市场的热情。05首药控股：专注小分子抑制剂，年涨幅127%小分子靶点抑制剂时常迭代升级，例如BTK抑制剂、EGFR抑制剂和ALK抑制剂，已迭代至第三代。首药控股便是一家专注小分子新药研发的药企，在研管线中进度最快的是ALK抑制剂，其中第二代ALK抑制剂SY-707，已处于pre-NDA沟通交流阶段，以及第三代ALK抑制剂SY-3505，正在开展II期临床，进度居于国内领先地位。从市场情况看，二代ALK抑制剂竞争尤为激烈，除了已有多款药物获批上市外，还有不少竞品已处于临床Ⅲ期或NDA阶段；三代ALK抑制剂竞争格局相对缓和，目前全球仅有辉瑞的劳拉替尼（又称洛拉替尼）获批上市，且国内在研竞品较少。不过，由于首药控股的ALK抑制剂尚未实现商业化。图片来源：浙商证券06迈威生物：布局差异化ADC管线，“另类”出海一手抓生物类似药，一手抓差异化ADC，可谓是迈威生物的鲜明特色。相较于单纯押注创新药、迟迟未能实现商业化的Biotech，这种模式获得了资本市场的认可。迈威生物布局了4款生物类似药，其中已有2款获批上市，支撑起2023年前三季度营收9951万元，同比增长387.22%。而且，迈威还针对阿达木单抗与地舒单抗这两款生物类似药，在俄罗斯、埃及和阿根廷等海外新兴市场达成了多项“另类”出海合作。另外，在研管线中有3款差异化ADC相当吸睛，分别为9MW2821（Nectin-4 ADC）、9MW2921（Trop-2 ADC）、7MW3711（B7-H3 ADC）。其中，9MW2821是国内首款、全球第二款进入临床的Nectin-4 ADC，未来或许达成可观的海外授权合作。2023年迈威生物实现股价暴涨，其中一大因素便与风口中的ADC有关。毕竟，在HER2、Claudin 18.2等靶点同质化竞争的背景下，差异化ADC管线变得更加吃香。07艾力斯：一款创新药撑起190亿市值不同于概念炒作，艾力斯股价暴涨是由“实打实”的靓丽业绩所驱动。第三代EGFR抑制剂伏美替尼，是艾力斯目前唯一商业化的产品，于2021年获批上市，至今已获批2项适应症：T790M突变非小细胞肺癌（二线）治疗、EGFR敏感突变非小细胞肺癌（一线）治疗。正是凭借这款独苗，艾力斯在2021年全年、2022年全年、2023年前三季度分别实现总营收5.3亿元、7.91亿元、13.48亿元，归母净利润为1827.5万元、1.31亿元、4.10亿元。但由于EGFR抑制剂市场竞争压力不小，艾力斯选择向外引进产品来巩固市场优势，在2023年3月引进了和誉医药新一代EGFR抑制剂ABK3376，以求解决三代EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变问题，又于11月获得了基石药业RET抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊）在中国大陆区域的独家商业化推广权，进一步扩展了肺癌领域的覆盖，充分发挥营销优势。08兴齐眼药：“黄金大单品”获批在即回看兴齐眼药2023年股价走势图，“命运的齿轮”是从4月发布的一则公告开始转动。4月24日，兴齐眼药发布公告称，低浓度阿托品滴眼液产品上市申请获NMPA受理，次日开盘即以20%涨幅封死涨停板。截至12月29日收盘，兴齐眼药总市值达227亿元。图片来源：同花顺财经由此可见，低浓度阿托品滴眼液产品具备成为“黄金大单品”的潜质。目前，国内尚无控制近视的低浓度阿托品滴眼液产品上市，如果该药能在2024年顺利获批上市，将有望获得2-3年的市场独占期，且该药适用于6周岁至青春期的儿童青少年，目标人群数量不低。据国盛证券研报预测，低浓度阿托品滴眼液2024年收入有望达约15亿元，在渗透率逐步提升的情况下，2030年收入有望达到约68亿元。09诺泰生物：GLP-1带飞的原料药企业GLP-1无疑是2023年最火热的概念题材，既让礼来、诺和诺德等拥有GLP-1减肥药的巨头上演市值狂飙竞赛，也带飞了原料药企业，例如诺泰生物就是其中之一。胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是一种多肽类降血糖药物，诺泰生物的主营业务是多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产，拥有包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、醋酸兰瑞肽等在内的丰富品种管线。图片来源：招商证券此前，2024年钟声尚未敲响，诺泰生物就提前发布了2023年业绩预告：经财务部门初步测算，公司预计2023年实现营业收入9亿元到10亿元，同比上年增加38.19%到53.54%，扣非净利润为1.5亿元到1.6亿元，同比增长80.52%到92.56%，得益于公司自主选择产品中部分制剂及多肽原料药品种的持续放量。10百奥泰：生物类似药接连打入美国市场兼具生物类似药和ADC两大标签的百奥泰，2023年可谓收获颇丰。尤其在生物类似药方面，BAT1806（施瑞立）先后于1月、10月获NMPA、美国FDA批准上市，这也是全球首个获批的托珠单抗生物类似药，市场先发优势显著；12月，BAT1706（普贝希）获FDA批准上市，成为首个获得FDA批准的国产贝伐珠单抗生物类似药。另外，百奥泰还有多款自免领域重磅炸弹的生物类似药均已开启国际多中心III期临床，包括乌司奴单抗、司库奇尤单抗、戈利木单抗，进度均居于前列。在ADC领域，百奥泰共有5款ADC进入临床开发阶段，包括BAT8006、BAT8007、BAT8008、BAT8009、BAT8010，分别靶向FRα、Nectin-4、Trop2、B7-H3和HER2，均针对抗肿瘤领域，处于临床Ⅰ期阶段。参考资料：1.各公司财报、公告、官网2.平安证券、浙商证券、国盛证券、招商证券研报声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。