报告导读

自2018年启动以来，国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采，共纳入374种药品，平均降幅超50%。11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。本次集采有41种药品采购成功，与今年10月公布的集采名单相比，左炔诺孕酮流标，拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。表1国家带量采购基本情况数据来源：公开资料、上海阳光医药采购网、药智咨询整理1、采购覆盖面进一步扩大，涉及多种新型药此次集采参与竞标的企业达到262家，包括382个产品。其中200家国内药企的260个产品、5家外企的6个产品（5个进口仿制药和1个原研药）获得拟中选资格，投标企业拟中选比例约78%，平均每个品种有6.5家企业拟中选。产品涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品。根据ATC分类，此次国采品种涉及最多的是神经系统药物和消化道及代谢系统药物，各有8个品种，占比近2/5，其中新型神经精神类的药比如说像拉考沙胺，这是相对较新的第三代的抗癫痫的药，越来越多的新药已经加速进入到带量采购名单当中，就使得新药品的可及性，通过带量采购的方式能够得到更进一步提升。心血管系统、全身用抗感染、激素类系统药品种数量则分别位居第二、三、四位，分别占比16.28%、13.95%和6.98%。图片来源：药智数据企业版——国家药品集中带量采购数据库2、43个产品价格降幅超九成根据药智数据企业版——国家药品集中带量采购数据库，此次集采拟中选名单中有43个产品（以药品名+企业名+规格计）降幅超过90%。其中，最高降幅品种为河南润弘制药的地塞米松磷酸钠注射剂（1ml：5mg），中选价2.3元，降幅达97.66%；上海禾丰制药的缩宫素注射液（1ml：10IU）、国药集团容生制药的地塞米松磷酸钠注射液（1ml：5mg）降幅均超过96%。表243个降幅超90%的产品情况数据来源：药智数据企业版—国家药品集中带量采购数据库，药智咨询整理3、第九批集采中，注射剂的占比接近50%此次是注射剂占比（约50%）最大的一次国采，针剂这类更多依靠院内市场的品种，集采不中选叠加价格没有优势，基本很难进入市场。根据药智数据，第九批集采中涉及的20余款注射剂既往的医院销售额合计超过了100亿元，因此中标与否对企业的影响非常大，企业也愿意通过高幅降价来换取更多的院内市场。其中治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药品，通过“带量”采购方式稳定企业预期，实现保障供应与合理降价的多元目标平衡。采购周期方面，集采最早“以结果执行日起12个月作为一个采购周期”，其后又根据中标企业数进行细化，最短一年，最长三年。其中，实际中选企业数为1家或2家的，采购周期原则上为一年；实际中选企业数为3家的，采购周期原则上为两年；全国实际中选企业数为4家及以上的，采购周期原则上为三年。根据要求，中标药企的采购协议将采取每年一签的方式。此次集采的显著变化是药品采购周期为四年，这是国家组织药品集采以来药品采购周期最长的一次。原有的规则使分到每家企业的市场份额有限，“标期的延长”利好中标企业，利于企业根据全国使用量等情况，制定长期发展策略，避免出现产能扩张后带来的产能过剩等市场问题。中标企业方面，大企业依然是国采的“常胜军”，在第九批集采中，华润医药中标产品最多，共8款；其次分别为倍特药业和上海医药各7个，齐鲁制药、扬子江药业和中国生物制药各6个，天药股份、国药集团、晨牌药业、辰欣药业、石四药集团、中国医药和科伦药业各4个。外企仅有5家中标，其中只有辉凌制药为原研，其他均为印度仿制药企，对于有些原研药企而言，在品牌效应及营销模式加持下，即使集采没中标，在广阔市场依然是老大或者有机会另辟蹊径实现翻盘。因此，现阶段原研药企参与集采的积极性仍不高，大部分以高报价及弃标进行表态。4、总结根据国务院办公厅《关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》，集采政策至少要持续到2025年，而且更会作为一项基础的、长期性的制度固定下来，集采规则在不断完善，采购覆盖面在进一步扩大，同时企业之间的品种竞争和价格竞争会更加白热化，这意味着成熟药/仿制药的利润空间只会越来越有限。企业需要不断思考如何生存发展，不少企业从只做仿制药转而开始布局创新药，特别是及时满足临床需求、有市场独占能力的创新药，从而提高企业的市场竞争力。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。