报告导读

随着医保目录的不断优化和更新，中成药在医保体系中的覆盖范围逐步扩大。今年11月，国家医保局公布了最新的医保药品目录，该目录于2025年1月1日起执行。在这次更新中，共有11种中成药被新纳入医保药品目录，其中包括济川煎颗粒、一贯煎颗粒和温经汤颗粒3种基于古代经典方剂研发的新药，这是经典名方首次被纳入医保目录。值得一提的是，一贯煎颗粒在医保价格谈判中取得了显著的成果，其价格降幅高达84.6%，成为中成药中降价幅度最大的品种。01调整结果2024年国家医保药品目录内药品总数达到3159种，其中西药1765种、中成药1394种，中药饮片部分892种。根据国家医保局的数据，本次调整有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种药品通过谈判竞价方式纳入，其余2种为国家集采药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。图1 2024年医保目录调整结果整体情况数据来源：国家医保局在这次调整中，共有117个目录外药品参加此次谈判竞价，最终89个药品谈判/竞价成功，成功率76%，较2023年有所下降。从2020年开始，目录外新增药品谈判/竞价成功率都在70%以上，对近几年上市的新药十分利好。2018年谈判开始，近7年医保目录外新增谈判/竞价药品平均价格降幅都在50%以上，2024年的平均价格降幅为63%，为历次国谈降幅最高水平。图2 2017—2024年医保目录外新增谈判/竞价药品情况数据来源：国家医保局023种经典名方首次亮相在这次调整中，共有11种中成药被新纳入国家医保药品目录，这些新增的中成药全部是通过谈判方式加入的。具体分类来看，这些新药包括6种中药1.1类新药、3种3.1类新药、1种1.2类新药，以及1种2.2类改良型新药。除了益气通窍丸是在2021年获得批准外，其他新纳入的中成药都是在2023年和2024年期间获得批准的。值得一提的是，有3种基于古代经典方剂的新药首次被纳入医保目录，它们分别是康缘药业的济川煎颗粒、神威药业的一贯煎颗粒和华润三九的温经汤颗粒。其中，济川煎颗粒和一贯煎颗粒是在2023年12月26日上市的，而温经汤颗粒则是在2024年5月15日上市的。表1 2024年版国家医保目录新增中成药数据来源：国家医保局，药智数据药智数据显示，2022—2024年期间经典名方的NDA申报与批准上市数量呈现出极为迅猛的增长势头。申报数量从2022年的2个一路攀升至2023年的13个，截至2024年12月23日，更是大幅增长至25个。批准上市数量也同步从2022年的1个增加到2023年的3个，至2024年12月23日达到8个。这一增长趋势背后，是行业对经典名方开发热情的持续高涨以及投入力度的不断加大。政策层面，国家大力支持中医药发展，出台一系列鼓励政策，为经典名方研发提供了良好政策环境；市场需求方面，随着人们健康意识提升，对天然、副作用小的中医药产品需求增加，经典名方凭借其深厚历史底蕴和确切疗效备受青睐；研发技术进步也为经典名方开发提供了有力支撑，现代科技手段使经典名方的研究、开发和生产更加高效、精准。图3 中药经典名方产品申报及获批趋势（品种数）数据来源：药智数据药智数据显示，目前经典名方上市品种共计8个（按品种计），均为古代经典名方第一批目录方剂。表2 已上市经典名方数据来源：药智数据从已上市经典名方的ATC分类来看，呼吸系统和消化道及代谢类别的经典名方数量最多，均为4个。呼吸系统疾病发病率高，如感冒、咳嗽、哮喘等病症常见，且经典名方在其治疗上有长期临床实践经验，能有效缓解症状；消化道及代谢相关疾病也是多发病，中医重视脾胃功能，相关经典名方调理脾胃、促进消化代谢效果显著，临床应用广泛。同时，这两类疾病在中医理论中有较为系统成熟的认识和治疗方法，且所需药材资源相对容易获取，制剂工艺也较为成熟。图4 上市经典名方ATC分类情况数据来源：药智数据03结语经典名方未来发展方向将呈现多维度拓展趋势。在研发上，一方面深入挖掘古籍资源，从更多医籍及民间经验方筛选方剂，同时对已收录名方二次开发，另一方面融合现代科技，借助生物技术与先进制药技术明确药理机制、优化制剂工艺。市场应用方面，医保助力其市场扩容与下沉，提高基层医疗可及性，并且通过国际合作与文化传播拓展海外市场。产业发展会走向全产业链协同，涵盖上游种植规范化、中游生产工艺提升与企业合作、下游多元销售渠道与服务拓展，同时深度融合大健康产业开发多元产品，结合旅游文化等产业培育中医药健康旅游新业态，为行业发展带来新机遇与广阔前景。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。