报告导读

近日，奥赛康子公司AskGene Pharma与Visara公司达成授权许可协议，将其自主研发的眼科双抗ASKG712（靶向VEGF/ANG-2抗体）在大中华地区、新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、越南、韩国及印度市场的独家权益授予Visara。根据协议，AskGene将获得700万美元首付款，未来还有望获得最高不超过8900万美元的里程碑付款，以及产品销售的特许权使用费。而在一个月前，信达生物将VEGF/Ang-2双抗IBI324授权给了一家美国生物技术公司Ollin，成为后者的核心管线之一。这两笔交易给了行业一个信号：在肿瘤领域之后，眼科或将成为双特异性抗体BD的新战场。01眼科领域的蓝海机遇ASKG712能够获得国际认可，与眼科药物市场的广阔前景密不可分。近年来，随着眼病患病率上升及人群医疗健康意识提升，全球眼科药物市场规模不断增长。据公开资料，2024年全球眼科市场规模为771亿美元，预计到2034年将达到约1440亿美元。而眼底疾病（如湿性年龄相关性黄斑变性wAMD、糖尿病性黄斑水肿DME等）药物是眼科市场的重要增长点。目前，抗VEGF（血管内皮生长因子）疗法是眼底疾病的主要治疗方法，通过抑制眼内异常新生血管的活动性，达到治疗目的。图1 全球已上市VEGF靶向眼科药物图片来源：药智数据-全球药物分析系统再生元与拜耳合力打造的阿柏西普（商品名Eylea）销售峰值接近百亿美元。该药最早于2011年获FDA批准上市。2022年，该药全球销售额达到96.5亿美元。2023年，阿柏西普新增8mg高剂量版（Eylea HD）。2024年，每2月注射1次的2mg低剂量版本与每4个月1次的高剂量版双剑合璧，阿柏西普销售额止跌回升，达到95亿美元，仍是眼科药物的第一大疗法。抗VEGF药物为眼底疾病患者带来了里程碑式治疗方案，但也有其局限性。比如，部分患者在长期接受抗VEGF治疗后会经历疗效递减现象，即初始用药有效，但随着治疗持续，视觉改善逐渐趋缓甚至出现反复。而且，根本上VEGF药物并非万能解决方案，复杂疾病往往涉及多重病理机制，单一靶向策略存在局限，加之患者间的个体差异导致治疗反应和副作用的显著变异。此外，高频次的玻璃体腔注射不仅患者依从性低，而且会增加眼内炎及其他眼部并发症的风险。因此，开发长效、新靶点、多靶点新药成为临床急需。02双靶点协同突围罗氏的VEGF-A/Ang-2双抗法瑞西单抗（faricimab，商品名Vabysmo）率先突围，并做出了优秀示范。ANG-2（血管生成素-2），是继VEGF之后，发现的又一重要血管生成因子，参与生理和病理性的血管新生。与传统的单通路抗VEGF药物相比，法瑞西单抗凭借双重血管生成抑制机制，不仅能显著减少眼底渗出、稳定血管结构，提供更持久的治疗效果，且安全性与传统的单通路抗VEGF药物相当。同时，该药将给药间隔延长至每4个月一次，每年仅需注射3次，极大减轻了患者负担。该药于2022年初获得美国FDA批准用于治疗湿性AMD和DME，并于2023年10月增加了RVO的适应证。在上市首年，Vabysmo便获得6.19亿美元的销售额，2025年上半年其销售额达到26亿美元，预计今年全年销售额将突破50亿美元，成为眼科疗法中增速最快的明星产品，也是全球销售额第二的双抗药物。这一市场表现充分证明了双靶点策略在眼科治疗领域的临床价值和商业潜力。奥赛康的ASKG712是全球研发进度第二的VEGF/ANG-2双抗，有望在庞大的眼科治疗市场中分得一杯羹。目前，该药用于治疗眼底黄斑疾病，处于中国IIa期临床研究阶段。临床前数据显示，相较于现有治疗，ASKG712对VEGF和ANG-2具有更强的结合活性，有望提升疗效的同时拉长给药间隔，减少频繁眼底注射，改善患者依从性。I期剂量爬坡和剂量扩组结果显示，ASKG712具有良好的安全性和有效性。2025年美国视觉及眼科研究协会（ARVO）年会上，AskGene以壁报形式首次分别公布了ASKG712/AM712在中国糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中多次给药治疗和美国I期临床AMD治疗数据，进一步证明了产品的有效性和安全性。值得一提的是，奥赛康此次的合作伙伴Visara是I-Mab（中文名：天境生物）新成立的子公司，I-MAB将向Visara注资3700万美元，持有65%控股股权，AffaMed则持有30%股权。其计划通过收购，获得核心管线VIS-101，即ASKG712。奥赛康此前2022年已将ASKG712在全球亚洲以外地区和日本市场开发、生产和商业化该药的独家权利授权给了蔼睦医疗（AffaMed）。本次奥赛康又将ASKG712在大中华区以及新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、越南、韩国及印度的权益有偿许可给Visara。03国产创新药的下一个BD热点在VEGF/Ang-2双靶向药物这一赛道上，多家中国药企也正加速推进布局。信达生物和奥赛康的接连BD交易，有望带动其他眼科双抗受到更多关注，成为下一轮“出圈”的潜力方向。表1 全球在研VEGF/Ang-2双靶点药物（部分）数据来源：药智数据信达生物的IBI324（OLN324）是一款更高效价、更高摩尔剂量的血管内皮生长因子（VEGF）/血管生成素-2（Ang2）双特异性抗体，适应症为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。目前，其Ib期概念验证(PoC)JADE研究已完成入组工作，该研究纳入约150名受试者（wAMD or DME）。预计该研究的初步结果将于2026年第一季度公布。康哲药业/友芝友的Y400采用独特的纳米抗体设计，具有亲和力高、抑制活性强、制剂浓度高、稳定性好、给药频率低的优势。Y400目前处于临床I/II期阶段。除了双抗，VEGF/Ang-2双靶点基因疗法也开始崭露头角。星眸生物的XMVA09是一款基因治疗药物，采用AAV基因载体，携带VEGF-A和Ang-2双特异性抗体基因，通过玻璃体腔注射直接作用于RPE细胞，表达治疗性蛋白，实现长效治疗wAMD的目标。目前，该药已启动治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的II期临床，成为全球首个进入II期临床的AAV双抗，同时也是国内首个进入II期的基于非天然衣壳的眼科AAV药物。嘉因生物的EXG102-031是一款眼内注射是一种基于rAAV的基因疗法，表达一种治疗性融合蛋白，能够结合/中和所有已知的血管内皮生长因子（VEGF）和血管生成素-2（ANG2）亚型，与现有的需要反复注射的抗体药物不同，只需要一针注射，就可在体内长期表达并有望有效治疗视网膜中异常血管形成和血液渗漏。04结语奥赛康作为国内消化领域龙头公司，自主研发了中国第一支国产化PPI注射剂。但随着消化类产品逐渐受集采影响，奥赛康业绩承压，并将研发重心从仿制药向创新药倾斜。目前，其创新药子公司AskGene已建立多个具备核心优势的研发平台，正积极推进多个具有BIC及FIC潜力项目进入临床中后期开发。其中，首个创新药——第三代EGFR-TKI产品利厄替尼已在今年获NMPA批准上市，并与信达生物达成了商业化合作；Claudin18.2单抗ASKB589胃癌适应症进入III期临床，研发进度位于单抗类全球前三。奥赛康表示，此次交易将助力奥赛康聚焦于消化、肿瘤、抗感染及慢性病等核心治疗领域的创新研发方向，符合公司整体战略规划。图2 奥赛康重点在研项目图片来源：奥赛康2025半年报从行业的视角看，I-Mab在宣布战略升级后，其首家子公司Visara便将核心资产锁定为ASKG712。这一战略选择或许将是一个风向标，预示着眼科赛道有望成为未来BD交易的新焦点。参考来源：1.https://mp.weixin.qq.com/s/rjTwua01hUrCcWeEjbkWNw?scene=1&click_id=222.https://news.yaozh.com/archive/45753.html3.https://news.yaozh.com/archive/44691.html4.药智数据-全球药物分析系统声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。