报告编码: | 修订时间:2022-03-04 |
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2 月药审中心受理总量为 711 个(不计复审)。
2 月 24 个国产化药 1 类新药品种获 CDE 受理。
2 月新增 65 个按仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号。
亿一生物 F-627、四环医药加格列净片、海和药物谷美替尼片 3 个 1 类新药申报上市获受理。
根据药智数据最新统计,2022 年 2 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 711 个(复审除外)其中化药受理 511 个,中药受理 92 个,生物制品受理 108 个。
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